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Auswirkungen einer Curcumin-Supplementierung auf das Lipidprofil und Entzündungsmarker von Patienten mit Typ-2-Diabetes

19. August 2015 aktualisiert von: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Curcumin-Supplementierung und Typ-2-Diabetes

Diabetes mellitus ist die häufigste endokrine Erkrankung und verursacht viele Komplikationen wie mikro- und makrovaskuläre Erkrankungen. Es wurden verschiedene Arten von Antidiabetika entwickelt, die meisten davon haben jedoch Nebenwirkungen. In letzter Zeit hat die Verwendung natürlicher Pflanzenprodukte in der Wissenschaft zunehmend an Bedeutung gewonnen, um diabetischen Gefäßkomplikationen vorzubeugen. Curcumin ist ein natürliches gelbes Produkt, das aus dem Kurkuma-Rhizom gewonnen wird. Es hat sich als ungiftig erwiesen und weist verschiedene biologische Aktivitäten auf, darunter antioxidative, entzündungshemmende, krebserregende und antidiabetische Wirkungen. Curcumin reduziert wirksam den glykämischen Index und die Hyperlipidämie in Nagetiermodellen und ist relativ kostengünstig und sicher. Die meisten Studien wurden am Tiermodell durchgeführt, nur wenige davon am Menschenmodell. Die vorliegende Studie war geplant, um die Auswirkungen einer Curcumin-Supplementierung auf die Serumspiegel des Lipidprofils und der Entzündungsmarker bei Patienten mit Typ-2-Diabetes zu bewerten

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Tendenz zur Teilnahme
  2. Altersspanne 40-65
  3. An Diabetes Typ 2 leiden (zwischen 1 und 10 Jahren)
  4. BMI 18/5-30
  5. Patienten mit Diabetes, die orale Antidiabetika verabreichen und diese nicht anwenden

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit Lebererkrankungen
  2. Patienten mit Nierenerkrankungen
  3. Patienten mit entzündlichen Erkrankungen
  4. Patienten mit Lebererkrankungen
  5. Verabreichung pflanzlicher Wirkstoffe
  6. Einnahme von Multivitaminen und Mineralstoffen in den letzten 3 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Intervention
500 mg Curcumin-Kapsel
Nahrungsergänzungsmittel: Kurkumin
Placebo-Komparator: Placebo
500 mg Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Triglycerid
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
C-reaktives Protein
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 615

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