- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02529969
Effets de la supplémentation en curcumine sur le profil lipidique et les marqueurs inflammatoires des patients atteints de diabète de type 2
19 août 2015 mis à jour par: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Supplémentation en curcumine et diabète de type 2
Le diabète sucré est le trouble endocrinien le plus fréquent, entraînant de nombreuses complications telles que des maladies micro- et macro-vasculaires.
Divers types de médicaments antidiabétiques ont été développés, mais la plupart d'entre eux ont des effets secondaires.
Récemment, l'utilisation de produits végétaux naturels a attiré davantage l'attention des scientifiques afin de prévenir les complications vasculaires du diabète.
La curcumine est un produit jaune naturel dérivé du rhizome de curcuma qui s'est avéré non toxique et présente diverses activités biologiques telles que des effets anti-oxydants, anti-inflammatoires, anti-cancérigènes et anti-diabétiques.
La curcumine est efficace pour réduire l'index glycémique et l'hyperlipidémie chez les modèles de rongeurs et est relativement peu coûteuse et sûre.
La plupart des études menées sur des modèles animaux, et quelques-unes seulement, sont sur des modèles humains.
La présente étude visait à évaluer les effets de la supplémentation en curcumine sur les taux sériques du profil lipidique et des marqueurs inflammatoires chez les patients atteints de diabète de type 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Tehran, Iran (République islamique d, 19435
- Recrutement
- NNFTRI clinic
-
Contact:
- Golbon Sohrab, PhD
- Numéro de téléphone: 9123069156
- E-mail: golbonsohrab@yahoo.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tendance à participer
- Tranche d'âge de 40 à 65 ans
- Souffrant de diabète de type 2 (entre 1 et 10 ans)
- IMC 18/5-30
- Les patients diabétiques qui administrent des hypoglycémiants oraux et n'utilisent pas
Critère d'exclusion:
- patients atteints de maladies du foie
- patients atteints de maladies rénales
- patients atteints de maladies inflammatoires
- patients atteints de maladies du foie
- Administration d'agents à base de plantes
- Administration de multivitamines et de minéraux au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: intervention
Gélule de curcumine de 500 mg
|
|
Comparateur placebo: placebo
500 mg de placebo
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Triglycéride
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Protéine C-réactive
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2015
Première publication (Estimation)
20 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies du système endocrinien
- Diabète sucré
- Diabète sucré, Type 2
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Agents antinéoplasiques
- Curcumine
Autres numéros d'identification d'étude
- 615
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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