- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02529969
Effecten van suppletie met curcumine op het lipidenprofiel en ontstekingsmarkers van patiënten met diabetes type 2
19 augustus 2015 bijgewerkt door: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Curcumine-suppletie en diabetes type 2
Diabetes mellitus is de meest voorkomende endocriene aandoening en veroorzaakt veel complicaties zoals micro- en macrovasculaire aandoeningen.
Er zijn verschillende soorten antidiabetica ontwikkeld, maar de meeste hebben bijwerkingen.
Onlangs heeft het gebruik van natuurlijke plantaardige producten meer aandacht gekregen onder wetenschappers om diabetische vasculaire complicaties te voorkomen.
Curcumine is een natuurlijk geel product afgeleid van de wortelstok van kurkuma, waarvan is aangetoond dat het niet-toxisch is en verschillende biologische activiteiten vertoont, zoals antioxiderende, ontstekingsremmende, anticarcinogene en antidiabetische effecten.
Curcumine is effectief in het verlagen van de glycemische index en hyperlipidemie in knaagdiermodellen en is relatief goedkoop en veilig.
De meeste onderzoeken zijn uitgevoerd op diermodellen, en slechts enkele op mensenmodellen.
De huidige studie was gepland om de effecten van suppletie met curcumine op serumspiegels van het lipidenprofiel en ontstekingsmarkers bij patiënten met diabetes type 2 te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Golbon Sohrab
- Telefoonnummer: +98-21-22077424
- E-mail: golbonsohrab@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Tehran, Iran, Islamitische Republiek, 19435
- Werving
- NNFTRI clinic
-
Contact:
- Golbon Sohrab, PhD
- Telefoonnummer: 9123069156
- E-mail: golbonsohrab@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Neiging om mee te doen
- Leeftijdsbereik van 40-65
- Lijdend aan diabetes type 2 (tussen 1 en 10 jaar)
- BMI 18/5-30
- Patiënten met diabetes die orale hypoglycemische middelen toedienen en niet gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met leveraandoeningen
- patiënten met nieraandoeningen
- patiënten met ontstekingsziekten
- patiënten met leveraandoeningen
- Kruidenmiddelen toedienen
- Toediening van multivitaminen en mineralen in de afgelopen 3 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: interventie
500 mg curcuminecapsule
|
|
Placebo-vergelijker: placebo
500 mg placebo
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Triglyceride
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
C-reactief proteïne
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 augustus 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
20 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 augustus 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2015
Laatst geverifieerd
1 juli 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Glucosemetabolismestoornissen
- Metabole ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Suikerziekte
- Diabetes mellitus, type 2
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Ontstekingsremmers, niet-steroïde
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Antineoplastische middelen
- Curcumine
Andere studie-ID-nummers
- 615
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Niet-insulineafhankelijke diabetes
-
PfizerVoltooidSystemisch anaplastisch grootcellig lymfoom | Niet-kleincellige longkanker ALK-positief | Niet-kleincellige longkanker c-Met Dependent | Niet-kleincellige longkanker ROS Marker Positief | Gevorderde maligniteiten behalve leukemieVerenigde Staten, Korea, republiek van, Australië, Japan
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research... en andere medewerkersWervingMitochondriale ziekten | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eosinofiele gastro-enteritis | Meervoudige systeematrofie | Leiomyosarcoom | Leukodystrofie | Anale fistel | Spinocerebellaire ataxie type 3 | Friedreich Ataxie | Kennedy-ziekte | Ziekte van Lyme | Hemofagocytische lymfohistiocytose | Spinocerebellaire... en andere voorwaardenVerenigde Staten, Australië
Klinische onderzoeken op Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOnbekendAcute bronchitis | Acute bovenste luchtweginfectieKorea, republiek van
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidCannabisgebruikVerenigde Staten
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyVoltooidMannelijke proefpersonen met diabetes type II (T2DM)Duitsland
-
Heptares Therapeutics LimitedVoltooidFarmacokinetiek | Veiligheid problemenVerenigd Koninkrijk
-
Texas A&M UniversityNutraboltVoltooidGlucose and Insulin Response
-
Soroka University Medical CenterVoltooid
-
Regado Biosciences, Inc.VoltooidGezonde vrijwilligerVerenigde Staten
-
ItalfarmacoVoltooidBecker spierdystrofieNederland, Italië
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Creaciones Aromáticas Industriales, S.A. (CARINSA)Voltooid