- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02529969
Wpływ suplementacji kurkuminy na profil lipidowy i markery stanu zapalnego u pacjentów z cukrzycą typu 2
19 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Suplementacja kurkuminy i cukrzyca typu 2
Cukrzyca jest najczęstszym zaburzeniem endokrynologicznym, powoduje wiele powikłań, takich jak choroby mikro- i makronaczyniowe.
Opracowano różne rodzaje leków przeciwcukrzycowych, ale większość z nich ma skutki uboczne.
W ostatnim czasie coraz większą uwagę naukowców przykuwa stosowanie naturalnych produktów roślinnych w celu zapobiegania powikłaniom naczyniowym cukrzycy.
Kurkumina jest naturalnym żółtym produktem pochodzącym z kłącza kurkumy, który okazał się nietoksyczny i wykazuje różne działania biologiczne, takie jak działanie przeciwutleniające, przeciwzapalne, przeciwnowotworowe i przeciwcukrzycowe.
Kurkumina jest skuteczna w zmniejszaniu indeksu glikemicznego i hiperlipidemii w modelach gryzoni i jest stosunkowo niedroga i bezpieczna.
Większość badań przeprowadzono na modelu zwierzęcym, a tylko kilka z nich przeprowadzono na modelu ludzkim.
Niniejsze badanie zaplanowano w celu oceny wpływu suplementacji kurkuminy na poziomy profilu lipidowego i markerów stanu zapalnego w surowicy u pacjentów z cukrzycą typu 2
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Golbon Sohrab
- Numer telefonu: +98-21-22077424
- E-mail: golbonsohrab@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika, 19435
- Rekrutacyjny
- NNFTRI clinic
-
Kontakt:
- Golbon Sohrab, PhD
- Numer telefonu: 9123069156
- E-mail: golbonsohrab@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Skłonność do udziału
- Przedział wiekowy 40-65 lat
- Cierpiących na cukrzycę typu 2 (od 1 roku do 10 lat)
- BMI 18/5-30
- Pacjenci z cukrzycą, którzy podają doustne leki hipoglikemizujące i nie stosują
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z chorobami wątroby
- pacjentów z chorobami nerek
- pacjentów z chorobami zapalnymi
- pacjentów z chorobami wątroby
- Podawanie środków ziołowych
- Podawanie multiwitamin i minerałów w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: interwencja
Kapsułka 500 mg kurkuminy
|
|
Komparator placebo: placebo
500 mg placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Trójglicerydy
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 sierpnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 sierpnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Choroby układu hormonalnego
- Cukrzyca
- Cukrzyca typu 2
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki przeciwnowotworowe
- Kurkumina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 615
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone
-
ItalfarmacoZakończonyDystrofia mięśniowa BeckeraHolandia, Włochy
-
Longeveron Inc.ZakończonyZespół niedorozwoju lewego sercaStany Zjednoczone