- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02529969
Effetti della supplementazione di curcumina sul profilo lipidico e marcatori infiammatori di pazienti con diabete di tipo 2
19 agosto 2015 aggiornato da: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Supplemento di curcumina e diabete di tipo 2
Il diabete mellito è il disturbo endocrino più comune, causa molte complicazioni come le malattie micro e macrovascolari.
Sono stati sviluppati vari tipi di farmaci antidiabetici, ma la maggior parte di essi ha effetti collaterali.
Recentemente, l'uso di prodotti vegetali naturali ha guadagnato maggiore attenzione tra gli scienziati al fine di prevenire le complicanze vascolari diabetiche.
La curcumina è un prodotto giallo naturale derivato dal rizoma di curcuma che si è dimostrato non tossico e presenta varie attività biologiche come effetti antiossidanti, antinfiammatori, anticancerogeni e antidiabetici.
La curcumina è efficace nel ridurre l'indice glicemico e l'iperlipidemia nei modelli di roditori ed è relativamente economica e sicura.
La maggior parte degli studi sono condotti su modello animale, e solo alcuni di essi sono su modello umano.
Il presente studio è stato pianificato per valutare gli effetti della supplementazione di curcumina sui livelli sierici del profilo lipidico e dei marcatori infiammatori nei pazienti con diabete di tipo 2
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Golbon Sohrab
- Numero di telefono: +98-21-22077424
- Email: golbonsohrab@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
-
Tehran, Iran (Repubblica Islamica del, 19435
- Reclutamento
- NNFTRI clinic
-
Contatto:
- Golbon Sohrab, PhD
- Numero di telefono: 9123069156
- Email: golbonsohrab@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tendenza a partecipare
- Fascia d'età 40-65 anni
- Soffre di diabete di tipo 2 (da 1 a 10 anni)
- IMC 18/5-30
- Pazienti con diabete che somministrano ipoglicemizzanti orali e non ne fanno uso
Criteri di esclusione:
- pazienti con malattie del fegato
- pazienti con malattie renali
- pazienti con malattie infiammatorie
- pazienti con malattie del fegato
- Somministrazione di agenti erboristici
- Somministrazione di multivitaminici e minerali negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: intervento
Capsula di curcumina da 500 mg
|
|
Comparatore placebo: placebo
500 mg di placebo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Trigliceridi
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2015
Primo Inserito (Stima)
20 agosto 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 agosto 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2015
Ultimo verificato
1 luglio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema endocrino
- Diabete mellito
- Diabete mellito, tipo 2
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Agenti antineoplastici
- Curcumina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 615
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