- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02529969
A kurkumin-kiegészítés hatása a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek lipidprofiljára és gyulladásos markereire
2015. augusztus 19. frissítette: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Kurkumin-kiegészítés és 2-es típusú cukorbetegség
A diabetes mellitus a leggyakoribb endokrin rendellenesség, számos szövődményt okoz, például mikro- és makro-érrendszeri betegségeket.
Különféle antidiabetikus gyógyszereket fejlesztettek ki, de legtöbbjüknek mellékhatásai vannak.
Az utóbbi időben a természetes növényi termékek használata egyre nagyobb figyelmet kapott a tudósok körében a cukorbetegség érrendszeri szövődményeinek megelőzése érdekében.
A kurkumin a kurkuma rizómájából származó természetes sárga termék, amelyről bebizonyosodott, hogy nem mérgező, és különféle biológiai aktivitásokkal rendelkezik, mint például antioxidáns, gyulladásgátló, rákkeltő és cukorbetegség elleni hatás.
A kurkumin hatékonyan csökkenti a glikémiás indexet és a hiperlipidémia rágcsálómodellekben, és viszonylag olcsó és biztonságos.
A legtöbb vizsgálatot állati modellen végezték, és csak néhányat végeztek emberi modellen.
A jelen tanulmány célja a kurkumin kiegészítésnek a szérum lipidprofil szintjére és a gyulladásos markerekre gyakorolt hatásának értékelése volt 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság, 19435
- Toborzás
- NNFTRI clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- Golbon Sohrab, PhD
- Telefonszám: 9123069156
- E-mail: golbonsohrab@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Részvételi hajlam
- 40-65 éves korosztály
- 2-es típusú cukorbetegségben szenved (1-10 éves kor között)
- BMI 18/5-30
- Cukorbetegségben szenvedő betegek, akik orális hipoglikémiás szereket kapnak, és nem alkalmaznak
Kizárási kritériumok:
- májbetegségben szenvedő betegek
- vesebetegségben szenvedő betegek
- gyulladásos betegségben szenvedő betegek
- májbetegségben szenvedő betegek
- Növényi szerek beadása
- Multivitaminok és ásványi anyagok beadása az elmúlt 3 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: közbelépés
500 mg kurkumin kapszula
|
|
|
Placebo Comparator: placebo
500 mg placebo
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Triglicerid
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
C-reaktív protein
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. augusztus 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 19.
Első közzététel (Becslés)
2015. augusztus 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. augusztus 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 19.
Utolsó ellenőrzés
2015. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Endokrin rendszer betegségei
- Diabetes mellitus
- Cukorbetegség, 2-es típusú
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Reumaellenes szerek
- Antineoplasztikus szerek
- Kurkumin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 615
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .