- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02563470
Blutungen, kardio- und zerebrovaskuläre Komplikationen in der Kopf- und Halschirurgie
29. September 2015 aktualisiert von: Tuomas Kiviniemi, University of Turku
Ein retrospektives Register von Blutungen, kardio- und zerebrovaskulären Komplikationen bei Patienten, die wegen Kopf- und Halskrebs behandelt werden
In dieser retrospektiven Registerstudie versuchten die Forscher, die Inzidenz und Prädiktoren kardiovaskulärer und zerebrovaskulärer Komplikationen sowie deren Derivate (akutes Koronarsyndrom, dekompensierte Herzinsuffizienz, eine Episode von Vorhofflimmern, die eine kardiologische Konsultation erforderte, Schlaganfall, Lungenembolie und venöse Thromboembolie) zu bewerten ) in einer Kohorte von Patienten, die sich einer Kopf-Hals-Operation unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Einschlusskriterien umfassten alle aufeinanderfolgenden Patienten (n = 456), bei denen zwischen 1999 und 2008 am Universitätskrankenhaus Turku Kopf- und Halskrebs diagnostiziert wurde.
Eingeschlossen wurden auch Patienten, die palliative Eingriffe erhielten.
Patienten, deren Behandlung in einem anderen Institut begonnen oder deren Behandlung im Prüfinstitut noch nicht abgeschlossen wurde, sowie Patienten mit der Primärdiagnose Hautkrebs wurden von dieser Studie ausgeschlossen.
Bewertet wurden alle chirurgischen Eingriffe im Kopf- und Halsbereich (n=591).
Die Informationen wurden vom Erstautor dieses Artikels aus Überweisungsschreiben, Patientenakten, Anästhesiologieberichten, Intensivstationsberichten, Labordatenbanken, Radiologiedatenbanken, Elektrokardiogrammen und Pathologieberichten gesammelt.
Der Tod wurde von der nationalen Behörde für die Erhebung und Zusammenstellung von Statistiken zu verschiedenen Bereichen der Gesellschaft und Wirtschaft bescheinigt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
456
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Kopf- und Halskrebs
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen zwischen 1999 und 2008 im Universitätskrankenhaus Turku Kopf- und Halskrebs diagnostiziert wurde
Ausschlusskriterien:
- Hautkrebs, Behandlung in einem anderen Institut begonnen oder in unserem Institut nicht abgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Alle verursachen die Sterblichkeit
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
Herzinfarkt
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
streicheln
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
Blutung
Zeitfenster: 30 Tage
|
30 Tage
|
dekompensierte Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
neu aufgetretenes Vorhofflimmern
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Tuomas Kiviniemi, MD, PhD, Turku University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. September 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. September 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. September 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. September 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. September 2015
Zuletzt verifiziert
1. September 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HNS01
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