- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02563470
Complicaciones hemorrágicas, cardiovasculares y cerebrovasculares en cirugía de cabeza y cuello
29 de septiembre de 2015 actualizado por: Tuomas Kiviniemi, University of Turku
Registro retrospectivo de complicaciones hemorrágicas, cardiovasculares y cerebrovasculares en pacientes tratados por cáncer de cabeza y cuello
En este ensayo de registro retrospectivo, los investigadores buscaron evaluar la incidencia y los predictores de complicaciones cardiovasculares y cerebrovasculares, así como sus derivados (síndrome coronario agudo, insuficiencia cardíaca descompensada, episodio de fibrilación auricular que requirió consulta al cardiólogo, ictus, embolismo pulmonar y tromboembolismo venoso ) en una cohorte de pacientes sometidos a cirugía de cabeza y cuello.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los criterios de inclusión consistieron en todos los pacientes consecutivos (n=456) diagnosticados con cáncer de cabeza y cuello en el Hospital Universitario de Turku entre 1999 y 2008.
También se incluyeron pacientes que recibieron procedimientos paliativos.
Se excluyeron de este estudio los pacientes cuyo tratamiento había comenzado en otro instituto o cuyo tratamiento no había finalizado en el instituto de los investigadores y los pacientes con diagnóstico primario de cáncer de piel.
Se evaluaron todas las operaciones de cirugía de cabeza y cuello (n=591).
La información fue recopilada por el primer autor de este artículo de cartas de derivación, archivos de pacientes, informes de anestesiología, informes de la unidad de cuidados intensivos, base de datos de laboratorio, base de datos de radiología, electrocardiogramas e informes de patología.
La muerte fue certificada por la autoridad nacional para recopilar y compilar estadísticas en varios campos de la sociedad y la economía.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
456
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con cáncer de cabeza y cuello
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes diagnosticados con cáncer de cabeza y cuello en el hospital de la Universidad de Turku entre 1999 y 2008
Criterio de exclusión:
- cáncer de piel, tratamiento iniciado en otro instituto o no terminado en nuestro instituto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
carrera
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
sangrado
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
|
insuficiencia cardiaca descompensada
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
fibrilación auricular de nueva aparición
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Tuomas Kiviniemi, MD, PhD, Turku University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HNS01
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