- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02563470
Sangramento, Complicações Cardiovasculares e Cerebrovasculares em Cirurgia de Cabeça e Pescoço
29 de setembro de 2015 atualizado por: Tuomas Kiviniemi, University of Turku
Registro Retrospectivo de Complicações Hemorrágicas, Cardiovasculares e Cerebrovasculares em Pacientes Tratados por Câncer de Cabeça e Pescoço
Neste estudo de registro retrospectivo, os investigadores procuraram avaliar a incidência e os preditores de complicações cardiovasculares e cerebrovasculares, bem como seus derivados (síndrome coronariana aguda, insuficiência cardíaca descompensada, episódio de fibrilação atrial que requer consulta cardiologista, acidente vascular cerebral, embolia pulmonar e tromboembolismo venoso ) em coorte de pacientes submetidos à cirurgia de cabeça e pescoço.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os critérios de inclusão consistiram em todos os pacientes consecutivos (n = 456) diagnosticados com câncer de cabeça e pescoço no Turku University Hospital entre 1999 e 2008.
Pacientes recebendo procedimentos paliativos também foram incluídos.
Foram excluídos deste estudo pacientes cujo tratamento foi iniciado em outro instituto ou cujo tratamento não foi finalizado no instituto dos investigadores e pacientes com diagnóstico primário de câncer de pele.
Todas as cirurgias de cabeça e pescoço (n=591) foram avaliadas.
As informações foram coletadas pelo primeiro autor deste artigo a partir de cartas de encaminhamento, arquivos de pacientes, relatórios de anestesiologia, relatórios de unidade de terapia intensiva, banco de dados de laboratório, banco de dados de radiologia, eletrocardiogramas e relatórios de patologia.
A morte foi certificada pela autoridade nacional para coletar e compilar estatísticas em vários campos da sociedade e da economia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
456
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com câncer de cabeça e pescoço
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes diagnosticados com câncer de cabeça e pescoço no hospital da Universidade de Turku entre 1999-2008
Critério de exclusão:
- câncer de pele, tratamento iniciado em outro instituto ou não finalizado em nosso instituto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
todos causam mortalidade
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
infarto do miocárdio
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
derrame
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
sangramento
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
insuficiência cardíaca descompensada
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
fibrilação atrial de início recente
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Tuomas Kiviniemi, MD, PhD, Turku University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
30 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HNS01
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