Wirkung von Probiotika auf Schmerzen und orale Wundheilung nach einer dritten Molarenoperation (PROVIS)

Gesunde Freiwillige werden nacheinander in die Test- oder Placebogruppe randomisiert. Nach einem standardisierten chirurgischen Eingriff, der unter örtlicher Betäubung durchgeführt wird, werden die Teilnehmer angewiesen, täglich drei Lutschtabletten einzunehmen (eine morgens, eine mittags und eine abends), die entweder zwei Stämme von L. reuteri (DSM 17938 und ATCC PTA 5289; >108 CFU pro Lutschtablette) oder Placebo für 2 Wochen. Die Probanden werden angewiesen, die Tablette langsam in der Mundhöhle zergehen zu lassen und während der gesamten postoperativen Phase täglich ein persönliches Tagebuch zu führen. Die Patienten werden nach 1, 2 und 3 Wochen zur Untersuchung in die Klinik zur Nachsorge einberufen. Die postoperativen Ereignisse (Schmerzen, Schwellungen, Unwohlsein, Ernährungsprobleme) werden täglich vom Patienten in ein individuell angefertigtes Logbuch eingetragen. Weiterhin werden Art und Häufigkeit der Schmerzmittel- und Antibiotikaverordnungen im Logbuch vermerkt. Bei den Nachuntersuchungen wird die Heilung der Wunden/Läsionen mit einem klinischen Heilungsindex bewertet. Stimulierte Speichelproben werden zu Studienbeginn und nach 2 Wochen gesammelt und bis zur weiteren Analyse eingefroren aufbewahrt. Zusätzlich werden nach 1 und 2 Wochen Abstrichproben aus der Extraktionsalveole zur Bakterienanalyse entnommen. Jede subjektiv empfundene Neben- oder Beeinträchtigung im Zusammenhang mit dem Eingriff sollte dem Chirurgen mitgeteilt werden. Die Teilnehmer werden ermutigt, ihre normalen Zahnputzgewohnheiten beizubehalten.