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Identifizieren Sie Hindernisse für die allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation bei Patienten mit neu diagnostizierter und rezidivierter akuter Leukämie

23. Juli 2026 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Beobachtungsstudie zur Identifizierung von Hindernissen für die Transplantation allogener hämatopoetischer Stammzellen bei Patienten mit neu diagnostizierter und rezidivierter akuter Leukämie, myelodysplastischem Syndrom und myelproliferativen Neoplasmen

Die Forscher führen diese Forschungsstudie durch, um den Prozentsatz der Patienten zu ermitteln, die eine Stammzelltransplantation für die Art von Blutkrebs erhalten, an der Sie leiden. Sie wollen wissen, wie viele Patienten ein Transplantat bekommen und warum einige Patienten ein Transplantat bekommen und andere nicht. Außerdem wollen sie untersuchen, warum manche Patienten sich gegen eine Stammzelltransplantation entscheiden, obwohl dies von ihren Ärzten empfohlen wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zusätzliche Arme wurden nur für MSK-Patienten hinzugefügt. Patienten mit MDS und MPN Patienten mit Rückfall einer akuten Leukämie, MDS oder MPN nach der Transplantation

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1365

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06102
        • Rekrutierung
        • Hartford Healthcare Cancer Institute @ Hartford Hospital
        • Kontakt:
          • Mark Dailey, MD
          • Telefonnummer: (860) 249-6291
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18103
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Lehigh Valley Health Network

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit akuter Leukämie (AML oder ALL), die zur Induktions- oder Reinduktionstherapie in den Leukämiedienst aufgenommen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit neu diagnostizierter oder rezidivierter akuter Leukämie. Patienten, die sich aufgrund eines primären Induktionsversagens einer Reinduktion unterziehen, sind ebenfalls geeignet.
  • 18 Jahre oder älter und 75 Jahre oder jünger, zugelassen zur Behandlung durch den Leukämiedienst für Erwachsene.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit rezidivierender akuter Leukämie nach allogener Transplantation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit akuter Leukämie (Arm A)
Verfolgen Sie Patienten auf ihrem gesamten Weg und ermitteln Sie prospektiv die Gründe, warum Patienten nicht zur HCT übergegangen sind, wenn dies als angemessen und geeignet erachtet wurde.
Sonstiges: Einschätzungen
Alle im Rahmen dieser Studie durchgeführten Laboruntersuchungen entsprechen dem Pflegestandard unserer Einrichtung. Die HLA-Alleltypisierung wird vom HLA-Labor des Zentrums gemäß Standardtypisierungsverfahren durchgeführt.
Patienten mit MDS und MPN (Arm B)
Verfolgen Sie Patienten auf ihrem gesamten Weg und ermitteln Sie prospektiv die Gründe, warum Patienten nicht zur HCT übergegangen sind, wenn dies als angemessen und geeignet erachtet wurde.
Sonstiges: Einschätzungen
Alle im Rahmen dieser Studie durchgeführten Laboruntersuchungen entsprechen dem Pflegestandard unserer Einrichtung. Die HLA-Alleltypisierung wird vom HLA-Labor des Zentrums gemäß Standardtypisierungsverfahren durchgeführt.
Patienten mit akuter Leukämie oder MDS/MPN, die nach ersten Allotransplantaten einen Rückfall erleiden (Arm C)
Verfolgen Sie Patienten auf ihrem gesamten Weg und ermitteln Sie prospektiv die Gründe, warum Patienten nicht zur HCT übergegangen sind, wenn dies als angemessen und geeignet erachtet wurde.
Sonstiges: Einschätzungen
Alle im Rahmen dieser Studie durchgeführten Laboruntersuchungen entsprechen dem Pflegestandard unserer Einrichtung. Die HLA-Alleltypisierung wird vom HLA-Labor des Zentrums gemäß Standardtypisierungsverfahren durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die zur Transplantation übergehen
Zeitfenster: 3 Jahre
festzustellen, ob ein einzelner Patient mit HCT fortgefahren ist, als er oder sie als geeignet angesehen wurde (basierend auf den NCCN-Richtlinien).
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Roni Tamari, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-024 (HMR Protocol Code)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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