Identificar las barreras para el trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas en pacientes con leucemia aguda recién diagnosticada y recidivante
27 de noviembre de 2023 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Estudio observacional para identificar barreras para el trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas en pacientes con leucemia aguda, síndrome mielodisplásico y neoplasias mieloproliferativas recién diagnosticadas y recidivantes
Los investigadores están realizando este estudio de investigación para evaluar el porcentaje de pacientes que reciben un trasplante de células madre para el tipo de cáncer de sangre que tiene.
Quieren saber cuántos pacientes reciben un trasplante y por qué algunos pacientes reciben un trasplante y otros no.
También quieren explorar por qué algunos pacientes eligen no someterse a un trasplante de células madre, cuando lo recomiendan sus médicos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se han agregado brazos adicionales solo para pacientes con MSK.
Pacientes con MDS y MPN Pacientes con recaída postrasplante de leucemia aguda, MDS o MPN
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1365
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Boglarka Gyurkocza, MD
- Correo electrónico: ABMTTrials@mskcc.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sergio Giralt, MD
- Correo electrónico: ABMTTrials@mskcc.org
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102
- Reclutamiento
- Hartford Healthcare Cancer Institute @ Hartford Hospital
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Contacto:
- Mark Dailey, MD
- Número de teléfono: 860-249-6291
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Contacto:
- Boglarka Gyurkocza, MD
- Correo electrónico: ABMTTrials@mskcc.org
-
Contacto:
- Sergio Giralt, MD
- Correo electrónico: ABMTTrials@mskcc.org
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Pennsylvania
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Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
- Reclutamiento
- Lehigh Valley Health Network
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Contacto:
- Don Park, MD
- Número de teléfono: 610-402-7880
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes con leucemia aguda (LMA o LLA) que ingresan en el Servicio de Leucemia para terapia de inducción o reinducción.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con leucemia aguda recién diagnosticada o en recaída. También son elegibles los pacientes sometidos a reinducción debido a una falla en la inducción primaria.
- Mayores de 18 años y menores de 75 años, ingresados para tratamiento en el Servicio de Leucemia en Adultos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con leucemia aguda recidivante postrasplante alogénico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con leucemia aguda (Brazo A)
Siga a los pacientes a lo largo de su viaje e identifique prospectivamente las razones por las que los pacientes no procedieron a HCT cuando se consideró apropiado y elegible.
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Todas las evaluaciones de laboratorio realizadas en este estudio representan el estándar de atención en nuestra institución.
La tipificación de alelos HLA es realizada por el laboratorio de HLA del centro de acuerdo con los procedimientos de tipificación estándar.
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Pacientes con MDS y MPN (Brazo B)
Siga a los pacientes a lo largo de su viaje e identifique prospectivamente las razones por las que los pacientes no procedieron a HCT cuando se consideró apropiado y elegible.
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Todas las evaluaciones de laboratorio realizadas en este estudio representan el estándar de atención en nuestra institución.
La tipificación de alelos HLA es realizada por el laboratorio de HLA del centro de acuerdo con los procedimientos de tipificación estándar.
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Pacientes con leucemia aguda o MDS/MPN que recaen después de los primeros aloinjertos (Brazo C)
Siga a los pacientes a lo largo de su viaje e identifique prospectivamente las razones por las que los pacientes no procedieron a HCT cuando se consideró apropiado y elegible.
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Todas las evaluaciones de laboratorio realizadas en este estudio representan el estándar de atención en nuestra institución.
La tipificación de alelos HLA es realizada por el laboratorio de HLA del centro de acuerdo con los procedimientos de tipificación estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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número de pacientes que proceden al trasplante
Periodo de tiempo: 3 años
|
determinar si un paciente individual procedió a HCT cuando se consideró elegible (según las pautas de NCCN.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Boglarka Gyurkocza, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
9 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-024 (HMR Protocol Code)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .