- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02677064
Identificer barrierer for allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation hos patienter med nydiagnosticeret og recidiverende akut leukæmi
27. november 2023 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Observationsundersøgelse for at identificere barrierer for allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation hos patienter med nyligt diagnosticeret og recidiverende akut leukæmi, myelodysplastisk syndrom og myelproliferative neoplasmer
Efterforskerne laver denne forskningsundersøgelse for at vurdere procentdelen af patienter, der modtager stamcelletransplantation for den type blodkræft, du har.
De vil gerne vide, hvor mange patienter der får en transplantation, og hvorfor nogle patienter får en transplantation, mens andre ikke gør.
De ønsker også at undersøge, hvorfor nogle patienter vælger ikke at gennemgå stamcelletransplantation, når det anbefales af deres læger.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Yderligere arme er kun blevet tilføjet til MSK-patienter.
Patienter med MDS og MPN Patienter med post-transplantationstilbagefald af akut leukæmi, MDS eller MPN
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1365
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Boglarka Gyurkocza, MD
- E-mail: ABMTTrials@mskcc.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sergio Giralt, MD
- E-mail: ABMTTrials@mskcc.org
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06102
- Rekruttering
- Hartford Healthcare Cancer Institute @ Hartford Hospital
-
Kontakt:
- Mark Dailey, MD
- Telefonnummer: 860-249-6291
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Boglarka Gyurkocza, MD
- E-mail: ABMTTrials@mskcc.org
-
Kontakt:
- Sergio Giralt, MD
- E-mail: ABMTTrials@mskcc.org
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18103
- Rekruttering
- Lehigh Valley Health Network
-
Kontakt:
- Don Park, MD
- Telefonnummer: 610-402-7880
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter med akut leukæmi (AML eller ALL), som er indlagt i Leukæmitjenesten til induktions- eller re-induktionsbehandling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med nydiagnosticeret eller recidiverende akut leukæmi. Patienter, der gennemgår reinduktion på grund af primær induktionssvigt, er også kvalificerede.
- 18 år eller ældre og 75 år eller yngre, indlagt til behandling på Voksenleukæmitjenesten.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med recidiverende akut leukæmi efter allogen transplantation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter med akut leukæmi (arm A)
Følg patienterne under hele deres rejse og identificer prospektivt årsagerne til, at patienterne ikke fortsatte til HCT, når det skønnes passende og kvalificerede.
|
Alle laboratorievurderinger udført på denne undersøgelse repræsenterer standardbehandling på vores institution.
HLA-alleltypning udføres af centrets HLA-laboratorium i henhold til standardtypningsprocedurer.
|
Patienter med MDS og MPN (arm B)
Følg patienterne under hele deres rejse og identificer prospektivt årsagerne til, at patienterne ikke fortsatte til HCT, når det skønnes passende og kvalificerede.
|
Alle laboratorievurderinger udført på denne undersøgelse repræsenterer standardbehandling på vores institution.
HLA-alleltypning udføres af centrets HLA-laboratorium i henhold til standardtypningsprocedurer.
|
Patienter med akut leukæmi eller MDS/MPN, som får tilbagefald efter første allograft (arm C)
Følg patienterne under hele deres rejse og identificer prospektivt årsagerne til, at patienterne ikke fortsatte til HCT, når det skønnes passende og kvalificerede.
|
Alle laboratorievurderinger udført på denne undersøgelse repræsenterer standardbehandling på vores institution.
HLA-alleltypning udføres af centrets HLA-laboratorium i henhold til standardtypningsprocedurer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
antallet af patienter, der går videre til transplantation
Tidsramme: 3 år
|
bestemme, om en individuel patient gik videre til HCT, da han eller hun blev anset for at være kvalificeret (baseret på NCCN-retningslinjer.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Boglarka Gyurkocza, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. februar 2016
Først opslået (Anslået)
9. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-024 (HMR Protocol Code)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med vurderinger
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringCaries i tænderne | Udbrud | BMIEgypten
-
Empatica, Inc.United States Department of DefenseAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustMacusoftIkke rekrutterer endnuDiabetisk makulært ødem | Retinal veneokklusion | Våd makuladegenerationDet Forenede Kongerige
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse
-
University Hospital, LilleAfsluttetKognitivt symptom | Evalueringer, Diagnostisk SelvFrankrig
-
University of OklahomaRekrutteringHoved- og halskræftForenede Stater
-
Alzheimer's Light LLCRekrutteringMultipel sclerose | Parkinsons sygdom | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Frontotemporal demens | Vaskulær demens | TBIForenede Stater
-
Natera, Inc.Trukket tilbageHjertetransplantationssvigt og afvisning
-
Mansoura University HospitalAfsluttetIskæmisk slagtilfælde | Kognitiv svækkelse | Udfald, fataltEgypten