- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02677064
Zidentyfikuj bariery w transplantacji allogenicznych hematopoetycznych komórek macierzystych u pacjentów z nowo zdiagnozowaną i nawrotową ostrą białaczką
27 listopada 2023 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Badanie obserwacyjne mające na celu identyfikację barier w transplantacji allogenicznych hematopoetycznych komórek macierzystych u pacjentów z nowo rozpoznaną i nawrotową ostrą białaczką, zespołem mielodysplastycznym i nowotworami mielproliferacyjnymi
Badacze przeprowadzają to badanie, aby ocenić odsetek pacjentów otrzymujących przeszczep komórek macierzystych z powodu rodzaju nowotworu krwi, na który cierpisz.
Chcą wiedzieć, ilu pacjentów otrzymuje przeszczep i dlaczego niektórzy pacjenci otrzymują przeszczep, a inni nie.
Chcą również zbadać, dlaczego niektórzy pacjenci decydują się nie poddawać przeszczepowi komórek macierzystych, skoro jest to zalecane przez ich lekarzy.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dodano dodatkowe ramiona tylko dla pacjentów MSK.
Pacjenci z MDS i MPN Pacjenci z nawrotem ostrej białaczki po przeszczepie, MDS lub MPN
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1365
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Boglarka Gyurkocza, MD
- E-mail: ABMTTrials@mskcc.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sergio Giralt, MD
- E-mail: ABMTTrials@mskcc.org
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06102
- Rekrutacyjny
- Hartford Healthcare Cancer Institute @ Hartford Hospital
-
Kontakt:
- Mark Dailey, MD
- Numer telefonu: 860-249-6291
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Boglarka Gyurkocza, MD
- E-mail: ABMTTrials@mskcc.org
-
Kontakt:
- Sergio Giralt, MD
- E-mail: ABMTTrials@mskcc.org
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18103
- Rekrutacyjny
- Lehigh Valley Health Network
-
Kontakt:
- Don Park, MD
- Numer telefonu: 610-402-7880
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci z ostrą białaczką (AML lub ALL), którzy zostali przyjęci do Oddziału ds. Białaczek w celu leczenia indukcyjnego lub reindukcyjnego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z nowo rozpoznaną lub nawracającą ostrą białaczką. Kwalifikują się również pacjenci poddawani ponownej indukcji z powodu niepowodzenia pierwotnej indukcji.
- 18 lat lub więcej i 75 lat lub mniej, przyjęci na leczenie w ramach usług związanych z białaczką dorosłych.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nawrotem ostrej białaczki po allogenicznym przeszczepie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci z ostrą białaczką (ramię A)
Śledź pacjentów podczas ich podróży i identyfikuj prospektywnie powody, dla których pacjenci nie przeszli do HCT, gdy uznano to za stosowne i kwalifikujące się.
|
Wszystkie oceny laboratoryjne przeprowadzone w tym badaniu reprezentują standard opieki w naszej placówce.
Typowanie alleli HLA jest wykonywane przez laboratorium HLA ośrodka zgodnie ze standardowymi procedurami typowania.
|
Pacjenci z MDS i MPN (ramię B)
Śledź pacjentów podczas ich podróży i identyfikuj prospektywnie powody, dla których pacjenci nie przeszli do HCT, gdy uznano to za stosowne i kwalifikujące się.
|
Wszystkie oceny laboratoryjne przeprowadzone w tym badaniu reprezentują standard opieki w naszej placówce.
Typowanie alleli HLA jest wykonywane przez laboratorium HLA ośrodka zgodnie ze standardowymi procedurami typowania.
|
Pacjenci z ostrą białaczką lub MDS/MPN, u których doszło do nawrotu po pierwszych alloprzeszczepach (ramię C)
Śledź pacjentów podczas ich podróży i identyfikuj prospektywnie powody, dla których pacjenci nie przeszli do HCT, gdy uznano to za stosowne i kwalifikujące się.
|
Wszystkie oceny laboratoryjne przeprowadzone w tym badaniu reprezentują standard opieki w naszej placówce.
Typowanie alleli HLA jest wykonywane przez laboratorium HLA ośrodka zgodnie ze standardowymi procedurami typowania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
liczba pacjentów, którzy decydują się na przeszczep
Ramy czasowe: 3 lata
|
ustalić, czy dany pacjent przeszedł do HCT, kiedy został uznany za kwalifikującego się (na podstawie wytycznych NCCN.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Boglarka Gyurkocza, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
9 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-024 (HMR Protocol Code)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostra białaczka
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone