Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zidentyfikuj bariery w transplantacji allogenicznych hematopoetycznych komórek macierzystych u pacjentów z nowo zdiagnozowaną i nawrotową ostrą białaczką

27 listopada 2023 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Badanie obserwacyjne mające na celu identyfikację barier w transplantacji allogenicznych hematopoetycznych komórek macierzystych u pacjentów z nowo rozpoznaną i nawrotową ostrą białaczką, zespołem mielodysplastycznym i nowotworami mielproliferacyjnymi

Badacze przeprowadzają to badanie, aby ocenić odsetek pacjentów otrzymujących przeszczep komórek macierzystych z powodu rodzaju nowotworu krwi, na który cierpisz. Chcą wiedzieć, ilu pacjentów otrzymuje przeszczep i dlaczego niektórzy pacjenci otrzymują przeszczep, a inni nie. Chcą również zbadać, dlaczego niektórzy pacjenci decydują się nie poddawać przeszczepowi komórek macierzystych, skoro jest to zalecane przez ich lekarzy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dodano dodatkowe ramiona tylko dla pacjentów MSK. Pacjenci z MDS i MPN Pacjenci z nawrotem ostrej białaczki po przeszczepie, MDS lub MPN

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1365

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06102
        • Rekrutacyjny
        • Hartford Healthcare Cancer Institute @ Hartford Hospital
        • Kontakt:
          • Mark Dailey, MD
          • Numer telefonu: 860-249-6291
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18103
        • Rekrutacyjny
        • Lehigh Valley Health Network
        • Kontakt:
          • Don Park, MD
          • Numer telefonu: 610-402-7880

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z ostrą białaczką (AML lub ALL), którzy zostali przyjęci do Oddziału ds. Białaczek w celu leczenia indukcyjnego lub reindukcyjnego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z nowo rozpoznaną lub nawracającą ostrą białaczką. Kwalifikują się również pacjenci poddawani ponownej indukcji z powodu niepowodzenia pierwotnej indukcji.
  • 18 lat lub więcej i 75 lat lub mniej, przyjęci na leczenie w ramach usług związanych z białaczką dorosłych.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z nawrotem ostrej białaczki po allogenicznym przeszczepie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z ostrą białaczką (ramię A)
Śledź pacjentów podczas ich podróży i identyfikuj prospektywnie powody, dla których pacjenci nie przeszli do HCT, gdy uznano to za stosowne i kwalifikujące się.
Wszystkie oceny laboratoryjne przeprowadzone w tym badaniu reprezentują standard opieki w naszej placówce. Typowanie alleli HLA jest wykonywane przez laboratorium HLA ośrodka zgodnie ze standardowymi procedurami typowania.
Pacjenci z MDS i MPN (ramię B)
Śledź pacjentów podczas ich podróży i identyfikuj prospektywnie powody, dla których pacjenci nie przeszli do HCT, gdy uznano to za stosowne i kwalifikujące się.
Wszystkie oceny laboratoryjne przeprowadzone w tym badaniu reprezentują standard opieki w naszej placówce. Typowanie alleli HLA jest wykonywane przez laboratorium HLA ośrodka zgodnie ze standardowymi procedurami typowania.
Pacjenci z ostrą białaczką lub MDS/MPN, u których doszło do nawrotu po pierwszych alloprzeszczepach (ramię C)
Śledź pacjentów podczas ich podróży i identyfikuj prospektywnie powody, dla których pacjenci nie przeszli do HCT, gdy uznano to za stosowne i kwalifikujące się.
Wszystkie oceny laboratoryjne przeprowadzone w tym badaniu reprezentują standard opieki w naszej placówce. Typowanie alleli HLA jest wykonywane przez laboratorium HLA ośrodka zgodnie ze standardowymi procedurami typowania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba pacjentów, którzy decydują się na przeszczep
Ramy czasowe: 3 lata
ustalić, czy dany pacjent przeszedł do HCT, kiedy został uznany za kwalifikującego się (na podstawie wytycznych NCCN.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Boglarka Gyurkocza, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra białaczka

3
Subskrybuj