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Identificare gli ostacoli al trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche nei pazienti con leucemia acuta di nuova diagnosi e recidivante

27 novembre 2023 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Studio osservazionale per identificare le barriere al trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche in pazienti con leucemia acuta di nuova diagnosi e recidiva, sindrome mielodisplastica e neoplasie mieloproliferative

I ricercatori stanno conducendo questo studio di ricerca per valutare la percentuale di pazienti che ricevono il trapianto di cellule staminali per il tipo di tumore del sangue che hai. Vogliono sapere quanti pazienti ricevono un trapianto e perché alcuni pazienti ottengono un trapianto mentre altri no. Inoltre vogliono esplorare perché alcuni pazienti scelgono di non sottoporsi a trapianto di cellule staminali, quando è raccomandato dai loro medici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ulteriori bracci sono stati aggiunti solo per i pazienti MSK. Pazienti con MDS e MPN Pazienti con recidiva post-trapianto di leucemia acuta, MDS o MPN

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1365

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06102
        • Reclutamento
        • Hartford Healthcare Cancer Institute @ Hartford Hospital
        • Contatto:
          • Mark Dailey, MD
          • Numero di telefono: 860-249-6291
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
        • Reclutamento
        • Lehigh Valley Health Network
        • Contatto:
          • Don Park, MD
          • Numero di telefono: 610-402-7880

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti affetti da leucemia acuta (AML o LLA) ricoverati presso il Servizio Leucemie per terapia di induzione o re-induzione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con leucemia acuta di nuova diagnosi o recidiva. Sono ammissibili anche i pazienti sottoposti a reinduzione a causa di fallimento dell'induzione primaria.
  • 18 anni di età o più e 75 anni di età o meno, ricoverati per cure presso il Servizio per la leucemia degli adulti.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con leucemia acuta recidivante post-trapianto allogenico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con leucemia acuta (braccio A)
Seguire i pazienti durante il loro viaggio e identificare in modo prospettico i motivi per cui i pazienti non hanno proceduto all'HCT quando ritenuto appropriato e idoneo.
Altro: valutazioni
Tutte le valutazioni di laboratorio eseguite su questo studio rappresentano lo standard di cura presso il nostro istituto. La tipizzazione dell'allele HLA viene eseguita dal laboratorio HLA del centro secondo le procedure di tipizzazione standard.
Pazienti con MDS e MPN (Braccio B)
Seguire i pazienti durante il loro viaggio e identificare in modo prospettico i motivi per cui i pazienti non hanno proceduto all'HCT quando ritenuto appropriato e idoneo.
Altro: valutazioni
Tutte le valutazioni di laboratorio eseguite su questo studio rappresentano lo standard di cura presso il nostro istituto. La tipizzazione dell'allele HLA viene eseguita dal laboratorio HLA del centro secondo le procedure di tipizzazione standard.
Pazienti con leucemia acuta o MDS/MPN che recidivano dopo il primo allotrapianto (Braccio C)
Seguire i pazienti durante il loro viaggio e identificare in modo prospettico i motivi per cui i pazienti non hanno proceduto all'HCT quando ritenuto appropriato e idoneo.
Altro: valutazioni
Tutte le valutazioni di laboratorio eseguite su questo studio rappresentano lo standard di cura presso il nostro istituto. La tipizzazione dell'allele HLA viene eseguita dal laboratorio HLA del centro secondo le procedure di tipizzazione standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di pazienti che procedono al trapianto
Lasso di tempo: 3 anni
determinare se un singolo paziente ha proceduto all'HCT quando era considerato idoneo (sulla base delle linee guida del NCCN).
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Boglarka Gyurkocza, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2016

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2016

Primo Inserito (Stimato)

9 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-024 (HMR Protocol Code)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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