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新たに診断され再発した急性白血病患者における同種造血幹細胞移植の障壁を特定する

2023年11月27日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center

新たに診断され再発した急性白血病、骨髄異形成症候群および骨髄増殖性腫瘍患者における同種造血幹細胞移植の障壁を特定するための観察研究

研究者は、この調査研究を行って、あなたが持っている血液がんのタイプに対して幹細胞移植を受けている患者の割合を評価しています. 彼らは、何人の患者が移植を受けるのか、なぜ移植を受ける患者と受けない患者がいるのかを知りたがっています。 また、医師が幹細胞移植を推奨しているのに、一部の患者が幹細胞移植を受けないことを選択する理由についても調査したいと考えています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

MSK患者のみに追加のアームが追加されました。 MDS および MPN の患者 移植後急性白血病、MDS または MPN が再発した患者

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1365

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06102
        • 募集
        • Hartford Healthcare Cancer Institute @ Hartford Hospital
        • コンタクト：
          • Mark Dailey, MD
          • 電話番号：860-249-6291
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18103
        • 募集
        • Lehigh Valley Health Network
        • コンタクト：
          • Don Park, MD
          • 電話番号：610-402-7880

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-導入または再導入療法のために白血病サービスに入院した急性白血病（AMLまたはALL）のすべての患者。

説明

包含基準:

  • 新たに急性白血病と診断された、または再発した患者。 一次誘導失敗のために再誘導を受けている患者も適格です。
  • 18 歳以上 75 歳以下で、成人白血病サービスの治療のために入院している。

除外基準:

  • 同種移植後の急性白血病再発患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
急性白血病患者（A群）
患者の全過程を追跡し、患者が適切かつ適格であると判断された場合に HCT に進まなかった理由を前向きに特定します。
他の：評価
この研究で実施されたすべての臨床検査評価は、当施設の標準治療を表しています。 HLA 対立遺伝子のタイピングは、標準的なタイピング手順に従って、センターの HLA 研究室によって行われます。
MDS および MPN の患者 (アーム B)
患者の全過程を追跡し、患者が適切かつ適格であると判断された場合に HCT に進まなかった理由を前向きに特定します。
他の：評価
この研究で実施されたすべての臨床検査評価は、当施設の標準治療を表しています。 HLA 対立遺伝子のタイピングは、標準的なタイピング手順に従って、センターの HLA 研究室によって行われます。
最初の同種移植後に再発した急性白血病またはMDS/MPNの患者（C群）
患者の全過程を追跡し、患者が適切かつ適格であると判断された場合に HCT に進まなかった理由を前向きに特定します。
他の：評価
この研究で実施されたすべての臨床検査評価は、当施設の標準治療を表しています。 HLA 対立遺伝子のタイピングは、標準的なタイピング手順に従って、センターの HLA 研究室によって行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
移植に進む患者数
時間枠：3年
個々の患者が適格と見なされたときに HCT に進んだかどうかを判断する (NCCN ガイドラインに基づく。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Memorial Sloan Kettering Cancer Center

捜査官

  • 主任研究者：Boglarka Gyurkocza, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年2月1日

一次修了 (推定)

2025年2月1日

研究の完了 (推定)

2025年2月1日

試験登録日

最初に提出

2016年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年2月4日

最初の投稿 (推定)

2016年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月27日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 16-024 (HMR Protocol Code)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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