Tunnista allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron esteet potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu ja uusiutunut akuutti leukemia
maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Havaintotutkimus allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron esteiden tunnistamiseksi potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu ja uusiutunut akuutti leukemia, myelodysplastinen oireyhtymä ja myelproliferatiiviset kasvaimet
Tutkijat tekevät tätä tutkimusta arvioidakseen niiden potilaiden prosenttiosuutta, jotka saavat kantasolusiirron verisyöpätyypin vuoksi.
He haluavat tietää, kuinka moni potilas saa elinsiirron ja miksi jotkut potilaat saavat elinsiirron, kun taas toiset eivät.
He haluavat myös selvittää, miksi jotkut potilaat eivät halua tehdä kantasolusiirtoa, kun lääkäri suosittelee sitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lisävarret on lisätty vain MSK-potilaille.
Potilaat, joilla on MDS ja MPN Potilaat, joilla on akuutin leukemian, MDS- tai MPN-relapsi transplantaation jälkeen
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1365
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Boglarka Gyurkocza, MD
- Sähköposti: ABMTTrials@mskcc.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sergio Giralt, MD
- Sähköposti: ABMTTrials@mskcc.org
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06102
- Rekrytointi
- Hartford Healthcare Cancer Institute @ Hartford Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mark Dailey, MD
- Puhelinnumero: 860-249-6291
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Boglarka Gyurkocza, MD
- Sähköposti: ABMTTrials@mskcc.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Sergio Giralt, MD
- Sähköposti: ABMTTrials@mskcc.org
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
- Rekrytointi
- Lehigh Valley Health Network
-
Ottaa yhteyttä:
- Don Park, MD
- Puhelinnumero: 610-402-7880
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki akuuttia leukemiaa (AML tai ALL) sairastavat potilaat, jotka on otettu leukemiapalveluun induktio- tai uudelleeninduktiohoitoon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu tai uusiutunut akuutti leukemia. Myös potilaat, joille tehdään reinduktio primaarisen induktion epäonnistumisen vuoksi, ovat kelvollisia.
- Vähintään 18-vuotiaat ja 75-vuotiaat tai nuoremmat, aikuisten leukemiapalvelun hoitoon otettu.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on uusiutunut akuutti leukemia allogeenisen siirron jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on akuutti leukemia (käsi A)
Seuraa potilaita koko matkan ajan ja tunnista mahdolliset syyt, miksi potilaat eivät jatkaneet HCT:tä, kun se katsottiin sopivaksi ja kelvollisiksi.
|
Kaikki tässä tutkimuksessa tehdyt laboratorioarvioinnit edustavat laitoksemme hoidon standardia.
HLA-alleelityypityksen suorittaa keskuksen HLA-laboratorio standardien tyypitysmenetelmien mukaisesti.
|
|
Potilaat, joilla on MDS ja MPN (käsivarsi B)
Seuraa potilaita koko matkan ajan ja tunnista mahdolliset syyt, miksi potilaat eivät jatkaneet HCT:tä, kun se katsottiin sopivaksi ja kelvollisiksi.
|
Kaikki tässä tutkimuksessa tehdyt laboratorioarvioinnit edustavat laitoksemme hoidon standardia.
HLA-alleelityypityksen suorittaa keskuksen HLA-laboratorio standardien tyypitysmenetelmien mukaisesti.
|
|
Potilaat, joilla on akuutti leukemia tai MDS/MPN, jotka uusiutuvat ensimmäisten allograftien jälkeen (käsivarsi C)
Seuraa potilaita koko matkan ajan ja tunnista mahdolliset syyt, miksi potilaat eivät jatkaneet HCT:tä, kun se katsottiin sopivaksi ja kelvollisiksi.
|
Kaikki tässä tutkimuksessa tehdyt laboratorioarvioinnit edustavat laitoksemme hoidon standardia.
HLA-alleelityypityksen suorittaa keskuksen HLA-laboratorio standardien tyypitysmenetelmien mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elinsiirtoon siirtyneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
määrittää, siirtyikö yksittäinen potilas HCT-hoitoon, kun hänen katsottiin olevan kelvollinen (NCCN-ohjeiden perusteella.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Boglarka Gyurkocza, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 9. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-024 (HMR Protocol Code)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset arvioita
-
Premier Specialists, AustraliaRekrytointiPemfigusAustralia, Bulgaria, Kreikka, Iran, islamilainen tasavalta, Israel, Singapore, Turkki