- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02752269
Früherkennung von Lungen- und Lungengefäßerkrankungen beim Sjögren-Syndrom
Früherkennung von Lungen- und Lungengefäßerkrankungen bei Patienten mit Sjögren-Syndrom
Gemäß der verfügbaren Literatur liegt pulmonale Hypertonie bei 12 bis 23 % der Patienten mit Sjögren-Syndrom vor. Epidemiologische Daten basieren jedoch auf nicht-invasiven Messungen mittels Echokardiographie. Darüber hinaus sind keine Daten zur Belastungshämodynamik bei diesen Patienten verfügbar.
Diese Studie untersucht die pulmonale Hämodynamik in Ruhe und unter Belastung bei Patienten mit primärem und sekundärem Sjögren-Syndrom. Patienten mit Verdacht auf pulmonale Hypertonie (PH) werden weitere Untersuchungen inklusive Rechtsherzkatheter angeboten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Österreich, 8010
- Medical University of Graz
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- informierte Zustimmung
- Diagnose Sjögren-Syndrom
- Alter: 18 - 90 Jahre
Ausschlusskriterien:
- unkontrollierte systemische Hypertonie (in Ruhe > 150 mmHg systolisch oder 95 mmHg diastolisch)
- relevante systolische (EF<50%) oder diastolische (>Grad 1) linksventrikuläre Dysfunktion
- unkontrollierte ventrikuläre Arrhythmien
- unkontrollierte supraventrikuläre Bradykardie oder Tachykardie
- Myokardinfarkt innerhalb der letzten 12 Monate
- Lungenembolie innerhalb der letzten 6 Monate
- größere chirurgische Eingriffe innerhalb der letzten 12 Monate
- Muskel-Skelett- oder Gefäßerkrankungen, die ergometrische Untersuchungen beeinträchtigen können
- Schwangerschaft (Anamnese)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prävalenz der pulmonalen Hypertonie beim Sjögren-Syndrom
Zeitfenster: 2 Stunden
|
% der Patienten mit einem mittleren pulmonalarteriellen Druck > 25 mmHg
|
2 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
gezwungene Vitalkapazität
Zeitfenster: 2 Stunden
|
% vorhergesagt
|
2 Stunden
|
systolischer pulmonalarterieller Druck bei 50 Watt
Zeitfenster: 2 Stunden
|
mmHg
|
2 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Horst Olschewski, MD, MUG
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Erkrankungen des Immunsystems
- Autoimmunerkrankungen
- Lungenkrankheit
- Augenkrankheiten
- Erkrankung
- Gelenkerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Rheumatische Erkrankungen
- Bindegewebserkrankungen
- Arthritis
- Stomatognathe Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Erkrankungen des Tränenapparates
- Hypertonie
- Arthritis, Rheuma
- Xerostomie
- Speicheldrüsenerkrankungen
- Syndrome des trockenen Auges
- Syndrom
- Gefäßerkrankungen
- Bluthochdruck, Lungen
- Sjögren-Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- 26-446 ex 13/14
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