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Diagnosi precoce delle malattie vascolari polmonari e polmonari nella sindrome di Sjögren

17 marzo 2020 aggiornato da: Medical University of Graz

Diagnosi precoce delle malattie vascolari polmonari e polmonari in pazienti affetti da sindrome di Sjögren

Secondo la letteratura disponibile, l'ipertensione polmonare è presente nel 12-23% dei pazienti affetti da sindrome di Sjögren. Tuttavia i dati epidemiologici si basano su misurazioni non invasive mediante ecocardiografia. Inoltre, non sono disponibili dati riguardanti l'emodinamica dell'esercizio in questi pazienti.

Questo studio indaga l'emodinamica polmonare a riposo e durante l'esercizio in pazienti affetti da sindrome di Sjögren primaria e secondaria. Ai pazienti sospettati di ipertensione polmonare (IP) verranno offerte ulteriori indagini, inclusa la cateterizzazione del cuore destro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I pazienti con sindrome di Sjögren primaria e secondaria saranno esaminati mediante ecocardiografia, ecocardiografia da sforzo, test di funzionalità polmonare, test di laboratorio, elettrocardiogramma e test del cammino di 6 minuti. A quei pazienti con sospetto clinico di ipertensione polmonare verranno offerte ulteriori indagini, incluso il cateterismo del cuore destro per escludere o verificare la diagnosi di ipertensione polmonare manifesta.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

86

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
    • Styria
      • Graz, Styria, Austria, 8010
        • Medical University of Graz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con sindrome di Sjögren primaria o secondaria.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • consenso informato
  • diagnosi della sindrome di Sjögren
  • età: 18 - 90 anni

Criteri di esclusione:

  • ipertensione sistemica incontrollata (a riposo >150 mmHg sistolica o 95 mmHg diastolica)
  • rilevante disfunzione ventricolare sinistra sistolica (EF<50%) o diastolica (>Grado 1)
  • aritmie ventricolari non controllate
  • bradicardia o tachicardia sopraventricolare incontrollata
  • infarto del miocardio negli ultimi 12 mesi
  • embolia polmonare negli ultimi 6 mesi
  • interventi chirurgici più ampi negli ultimi 12 mesi
  • patologie muscoloscheletriche o vascolari, che possono influenzare le indagini ergometriche
  • gravidanza (anamnesi)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prevalenza di ipertensione polmonare nella sindrome di Sjögren
Lasso di tempo: 2 ore
% di pazienti con pressione arteriosa polmonare media > 25 mmHg
2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
capacità vitale forzata
Lasso di tempo: 2 ore
% previsto
2 ore
pressione arteriosa polmonare sistolica a 50 Watt
Lasso di tempo: 2 ore
mmHg
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Graz

Investigatori

  • Investigatore principale: Horst Olschewski, MD, MUG

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 giugno 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2016

Primo Inserito (STIMA)

26 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 26-446 ex 13/14

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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