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Détection précoce des maladies vasculaires pulmonaires et pulmonaires dans le syndrome de Sjögren

17 mars 2020 mis à jour par: Medical University of Graz

Détection précoce des maladies vasculaires pulmonaires et pulmonaires chez les patients atteints du syndrome de Sjögren

Selon la littérature disponible, l'hypertension pulmonaire est présente chez 12 à 23 % des patients atteints du syndrome de Sjögren. Cependant les données épidémiologiques sont basées sur des mesures non invasives par échocardiographie. De plus, aucune donnée n'est disponible concernant l'hémodynamique de l'exercice chez ces patients.

Cette étude porte sur l'hémodynamique pulmonaire au repos et à l'exercice chez des patients atteints du syndrome de Sjögren primaire et secondaire. Les patients soupçonnés d'hypertension pulmonaire (HTP) se verront proposer d'autres examens, y compris un cathétérisme cardiaque droit.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les patients atteints du syndrome de Sjögren primaire et secondaire seront examinés par échocardiographie, échocardiographie d'effort, tests de la fonction pulmonaire, tests de laboratoire, électrocardiogramme et test de marche de 6 minutes. Les patients sous suspicion clinique d'hypertension pulmonaire se verront proposer d'autres examens, y compris un cathétérisme cardiaque droit pour exclure ou vérifier le diagnostic d'hypertension pulmonaire manifeste.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

86

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • L'Autriche
    • Styria
      • Graz, Styria, L'Autriche, 8010
        • Medical University of Graz

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints du syndrome de Sjögren primaire ou secondaire.

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé
  • diagnostic du syndrome de Sjögren
  • âge : 18 - 90 ans

Critère d'exclusion:

  • hypertension systémique non contrôlée (au repos > 150 mmHg systolique ou 95 mmHg diastolique)
  • dysfonction ventriculaire gauche systolique (FE < 50 %) ou diastolique (> grade 1) pertinente
  • arythmies ventriculaires incontrôlées
  • bradycardie ou tachycardie supraventriculaire non contrôlée
  • infarctus du myocarde au cours des 12 derniers mois
  • embolie pulmonaire au cours des 6 derniers mois
  • interventions chirurgicales plus importantes au cours des 12 derniers mois
  • maladie musculo-squelettique ou vasculaire, pouvant affecter les investigations ergométriques
  • grossesse (anamnèse)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
prévalence de l'hypertension pulmonaire dans le syndrome de Sjögren
Délai: 2 heures
% de patients avec une pression artérielle pulmonaire moyenne > 25 mmHg
2 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
capacité vitale forcée
Délai: 2 heures
% prédit
2 heures
pression artérielle pulmonaire systolique à 50 Watts
Délai: 2 heures
mmHg
2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Graz

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Horst Olschewski, MD, MUG

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

30 juin 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2016

Première publication (ESTIMATION)

26 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 26-446 ex 13/14

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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