シェーグレン症候群における肺および肺血管疾患の早期発見
2020年3月17日 更新者：Medical University of Graz
シェーグレン症候群患者における肺および肺血管疾患の早期発見
利用可能な文献によると、肺高血圧症は、シェーグレン症候群に罹患している患者の 12 ～ 23% に存在します。 ただし、疫学的データは、心エコー検査を使用した非侵襲的測定に基づいています。 さらに、これらの患者の運動血行動態に関するデータはありません。
この研究では、一次および二次シェーグレン症候群に苦しむ患者の安静時および運動中の肺血行動態を調査します。 肺高血圧症（PH）の疑いのある患者には、右心カテーテル検査を含むさらなる検査が提供されます。
調査の概要
詳細な説明
一次および二次シェーグレン症候群の患者は、心エコー検査、運動心エコー検査、肺機能検査、臨床検査、心電図、および6分間の歩行検査を使用して調査されます。
肺高血圧症の臨床的疑いがある患者には、明らかな肺高血圧症の診断を除外または検証するための右心カテーテル検査を含むさらなる調査が提供されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
86
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Styria
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Graz、Styria、オーストリア、8010
- Medical University of Graz
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
一次または二次シェーグレン症候群の患者。
説明
包含基準:
- インフォームドコンセント
- シェーグレン症候群の診断
- 年齢: 18 - 90 歳
除外基準:
- -制御されていない全身性高血圧（安静時> 150 mmHg収縮期または95 mmHg拡張期）
- 関連する収縮期 (EF<50%) または拡張期 (> グレード 1) の左心室機能障害
- コントロールされていない心室性不整脈
- コントロールされていない上室性徐脈または頻脈
- -過去12か月以内の心筋梗塞
- -過去6か月以内の肺塞栓症
- 過去12か月以内の大規模な外科的介入
- エルゴメトリー調査に影響を与える可能性のある筋骨格系または血管系の疾患
- 妊娠（既往症）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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シェーグレン症候群における肺高血圧症の有病率
時間枠：2時間
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平均肺動脈圧が 25 mmHg を超える患者の割合
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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強制肺活量
時間枠：2時間
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% 予測
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2時間
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50 ワットでの収縮期肺動脈圧
時間枠：2時間
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mmHg
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Horst Olschewski, MD、MUG
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2019年6月30日
研究の完了 (実際)
2019年6月30日
試験登録日
最初に提出
2015年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月22日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月17日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。