干燥综合征肺和肺血管疾病的早期检测
2020年3月17日 更新者：Medical University of Graz
干燥综合征患者肺和肺血管疾病的早期检测
根据现有文献，12% 至 23% 的干燥综合征患者存在肺动脉高压。 然而，流行病学数据是基于使用超声心动图进行的非侵入性测量。 此外，没有关于这些患者运动血流动力学的数据。
本研究调查了原发性和继发性干燥综合征患者在静息时和运动时的肺血流动力学。 怀疑患有肺动脉高压 (PH) 的患者将接受进一步检查，包括右心导管插入术。
研究概览
详细说明
原发性和继发性干燥综合征患者将使用超声心动图、运动超声心动图、肺功能测试、实验室测试、心电图和 6 分钟步行测试进行调查。
那些临床怀疑患有肺动脉高压的患者将接受进一步检查，包括右心导管插入术，以排除或验证明显肺动脉高压的诊断。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
86
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Styria
-
Graz、Styria、奥地利、8010
- Medical University of Graz
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
患有原发性或继发性干燥综合征的患者。
描述
纳入标准：
- 知情同意
- 干燥综合征的诊断
- 年龄：18 - 90 岁
排除标准：
- 不受控制的全身性高血压（静息时 >150 mmHg 收缩压或 95 mmHg 舒张压）
- 相关的收缩性（EF<50%）或舒张性（>1 级）左心室功能障碍
- 不受控制的室性心律失常
- 不受控制的室上性心动过缓或心动过速
- 最近 12 个月内心肌梗塞
- 最近 6 个月内肺栓塞
- 在过去 12 个月内接受过较大的手术干预
- 肌肉骨骼或血管疾病，可能会影响测力研究
- 怀孕（既往史）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干燥综合征肺动脉高压的患病率
大体时间：2小时
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平均肺动脉压 > 25 mmHg 的患者百分比
|
2小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用力肺活量
大体时间：2小时
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％ 预料到的
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2小时
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50 瓦时的肺动脉收缩压
大体时间：2小时
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毫米汞柱
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2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Horst Olschewski, MD、MUG
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2019年6月30日
研究完成 (实际的)
2019年6月30日
研究注册日期
首次提交
2015年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月22日
首次发布 (估计)
2016年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月17日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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