Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Раннее выявление легочных и легочно-сосудистых заболеваний при синдроме Шегрена

17 марта 2020 г. обновлено: Medical University of Graz

Раннее выявление легочных и легочно-сосудистых заболеваний у пациентов с синдромом Шегрена

По данным литературы доступная легочная гипертензия имеется у 12-23% пациентов, страдающих синдромом Шегрена. Однако эпидемиологические данные основаны на неинвазивных измерениях с использованием эхокардиографии. Кроме того, отсутствуют данные о гемодинамике при физической нагрузке у этих пациентов.

В этом исследовании исследуется легочная гемодинамика в покое и при физической нагрузке у пациентов, страдающих первичным и вторичным синдромом Шегрена. Пациентам с подозрением на легочную гипертензию (ЛГ) будут предложены дальнейшие исследования, включая катетеризацию правых отделов сердца.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Пациенты с первичным и вторичным синдромом Шегрена будут обследованы с использованием эхокардиографии, эхокардиографии с физической нагрузкой, исследования функции легких, лабораторных исследований, электрокардиограммы и теста 6-минутной ходьбы. Тем пациентам с клиническим подозрением на легочную гипертензию будут предложены дальнейшие исследования, включая катетеризацию правых отделов сердца, чтобы исключить или подтвердить диагноз манифестной легочной гипертензии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Австрия
- Styria
  - Graz, Styria, Австрия, 8010
    - Medical University of Graz

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с первичным или вторичным синдромом Шегрена.

Описание

Критерии включения:

информированное согласие
диагностика синдрома Шегрена
возраст: 18 - 90 лет

Критерий исключения:

неконтролируемая системная гипертензия (в покое >150 мм рт.ст. систолическое или 95 мм рт.ст. диастолическое)
соответствующая систолическая (ФВ<50%) или диастолическая (> степень 1) дисфункция левого желудочка
неконтролируемые желудочковые аритмии
неконтролируемая наджелудочковая брадикардия или тахикардия
инфаркт миокарда в течение последних 12 месяцев
легочная эмболия в течение последних 6 мес.
большие хирургические вмешательства в течение последних 12 месяцев
скелетно-мышечные или сосудистые заболевания, которые могут повлиять на эргометрические исследования
беременность (анамнез)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
распространенность легочной гипертензии при синдроме Шегрена Временное ограничение: 2 часа	% пациентов со средним давлением в легочной артерии > 25 мм рт.ст.	2 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
форсированная жизненная емкость легких Временное ограничение: 2 часа	% предсказано	2 часа
систолическое давление в легочной артерии при 50 Вт Временное ограничение: 2 часа	мм рт.ст.	2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Graz

Следователи

Главный следователь: Horst Olschewski, MD, MUG

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

26 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

26-446 ex 13/14

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .