Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig påvisning af lunge- og lungekarsygdomme i Sjögrens syndrom

17. marts 2020 opdateret af: Medical University of Graz

Tidlig påvisning af lunge- og lungekarsygdomme hos patienter, der lider af Sjögrens syndrom

Ifølge den tilgængelige litteratur er pulmonal hypertension til stede hos 12 til 23 % af patienter, der lider af Sjögrens syndrom. Imidlertid er epidemiologiske data baseret på ikke-invasive målinger ved hjælp af ekkokardiografi. Desuden er der ingen tilgængelige data vedrørende træningshæmodynamikken hos disse patienter.

Denne undersøgelse undersøger pulmonal hæmodynamik i hvile og under træning hos patienter, der lider af primært og sekundært Sjögrens syndrom. Patienter under mistanke for pulmonal hypertension (PH) vil blive tilbudt yderligere undersøgelser, herunder kateterisering af højre hjerte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter med primært og sekundært Sjögrens syndrom vil blive undersøgt ved hjælp af ekkokardiografi, træningsekkokardiografi, lungefunktionstest, laboratorietest, elektrokardiogram og 6 minutters gangtest. De patienter, der er under klinisk mistanke for pulmonal hypertension, vil blive tilbudt yderligere undersøgelser, herunder kateterisering af højre hjerte for at udelukke eller verificere diagnosen manifest pulmonal hypertension.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

86

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
    • Styria
      • Graz, Styria, Østrig, 8010
        • Medical University of Graz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med primært eller sekundært Sjögrens syndrom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • informeret samtykke
  • diagnosticering af Sjögrens syndrom
  • alder: 18-90 år

Ekskluderingskriterier:

  • ukontrolleret systemisk hypertension (i hvile >150 mmHg systolisk eller 95 mmHg diastolisk)
  • relevant systolisk (EF<50%) eller diastolisk (>grad 1) venstre ventrikulær dysfunktion
  • ukontrollerede ventrikulære arytmier
  • ukontrolleret supraventrikulær bradykardi eller takykardi
  • myokardieinfarkt inden for de sidste 12 måneder
  • lungeemboli inden for de sidste 6 måneder
  • større kirurgiske indgreb inden for de sidste 12 måneder
  • muskuloskeletale eller vaskulære sygdomme, der kan påvirke ergometriske undersøgelser
  • graviditet (anamnese)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af pulmonal hypertension i Sjögrens syndrom
Tidsramme: 2 timer
% af patienter med gennemsnitligt pulmonalt arterielt tryk > 25 mmHg
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tvungen vital kapacitet
Tidsramme: 2 timer
% forudsagt
2 timer
systolisk pulmonalt arterielt tryk ved 50 watt
Tidsramme: 2 timer
mmHg
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Graz

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Horst Olschewski, MD, MUG

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2016

Først opslået (SKØN)

26. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 26-446 ex 13/14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal hypertension

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner