Detección temprana de enfermedad pulmonar y vascular pulmonar en el síndrome de Sjögren
17 de marzo de 2020 actualizado por: Medical University of Graz
Detección precoz de enfermedad pulmonar y vascular pulmonar en pacientes con síndrome de Sjögren
Según la literatura disponible, la hipertensión pulmonar está presente en el 12 al 23% de los pacientes que padecen el Síndrome de Sjögren. Sin embargo, los datos epidemiológicos se basan en mediciones no invasivas mediante ecocardiografía. Además, no hay datos disponibles sobre la hemodinámica del ejercicio en esos pacientes.
Este estudio investiga la hemodinámica pulmonar en reposo y durante el ejercicio en pacientes con síndrome de Sjögren primario y secundario. A los pacientes bajo sospecha de hipertensión pulmonar (HP) se les ofrecerán más investigaciones, incluido el cateterismo del corazón derecho.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes con síndrome de Sjögren primario y secundario serán investigados mediante ecocardiografía, ecocardiografía de ejercicio, pruebas de función pulmonar, pruebas de laboratorio, electrocardiograma y prueba de marcha de 6 minutos.
A aquellos pacientes con sospecha clínica de hipertensión pulmonar se les ofrecerán estudios adicionales, incluido el cateterismo cardíaco derecho, para descartar o verificar el diagnóstico de hipertensión pulmonar manifiesta.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
86
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Styria
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Graz, Styria, Austria, 8010
- Medical University of Graz
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con Síndrome de Sjögren primario o secundario.
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento informado
- diagnóstico del síndrome de Sjögren
- edad: 18 - 90 años
Criterio de exclusión:
- hipertensión sistémica no controlada (en reposo >150 mmHg sistólica o 95 mmHg diastólica)
- Disfunción sistólica (FE <50%) o diastólica (> Grado 1) relevante del ventrículo izquierdo
- arritmias ventriculares no controladas
- bradicardia o taquicardia supraventricular no controlada
- infarto de miocardio en los últimos 12 meses
- embolia pulmonar en los últimos 6 meses
- intervenciones quirúrgicas más grandes en los últimos 12 meses
- enfermedad musculoesquelética o vascular, que puede afectar las investigaciones ergométricas
- embarazo (anamnesis)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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prevalencia de hipertensión pulmonar en el síndrome de Sjögren
Periodo de tiempo: 2 horas
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% de pacientes con presión arterial pulmonar media > 25 mmHg
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2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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capacidad vital forzada
Periodo de tiempo: 2 horas
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% predicho
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2 horas
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presión arterial pulmonar sistólica a 50 Watts
Periodo de tiempo: 2 horas
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mmHg
|
2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Horst Olschewski, MD, MUG
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de junio de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
26 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedad
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Artritis
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades del aparato lagrimal
- Hipertensión
- Artritis Reumatoide
- Xerostomía
- Enfermedades de las glándulas salivales
- Síndromes del ojo seco
- Síndrome
- Enfermedades Vasculares
- Hipertensión Pulmonar
- Síndrome de Sjogren
Otros números de identificación del estudio
- 26-446 ex 13/14
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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