Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig upptäckt av lung- och lungkärlsjukdom vid Sjögrens syndrom

17 mars 2020 uppdaterad av: Medical University of Graz

Tidig upptäckt av lung- och lungkärlsjukdom hos patienter som lider av Sjögrens syndrom

Enligt tillgänglig litteratur förekommer pulmonell hypertoni hos 12 till 23 % av patienter som lider av Sjögrens syndrom. Emellertid baseras epidemiologiska data på icke-invasiva mätningar med ekokardiografi. Dessutom finns inga data tillgängliga angående träningshemodynamik hos dessa patienter.

Denna studie undersöker pulmonell hemodynamik i vila och under träning hos patienter som lider av primärt och sekundärt Sjögrens syndrom. Patienter som är misstänkta för pulmonell hypertoni (PH) kommer att erbjudas ytterligare utredningar inklusive kateterisering av höger hjärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patienter med primärt och sekundärt Sjögrens syndrom kommer att utredas med hjälp av ekokardiografi, träningsekokardiografi, lungfunktionstest, laboratorietest, elektrokardiogram och 6 minuters gångtest. De patienter som är kliniskt misstänkta för pulmonell hypertoni kommer att erbjudas ytterligare undersökningar inklusive kateterisering av höger hjärta för att utesluta eller verifiera diagnosen manifest pulmonell hypertoni.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

86

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Österrike
    • Styria
      • Graz, Styria, Österrike, 8010
        • Medical University of Graz

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med primärt eller sekundärt Sjögrens syndrom.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • informerat samtycke
  • diagnos av Sjögrens syndrom
  • ålder: 18-90 år

Exklusions kriterier:

  • okontrollerad systemisk hypertoni (i vila >150 mmHg systolisk eller 95 mmHg diastolisk)
  • relevant systolisk (EF<50%) eller diastolisk (>Grad 1) vänsterkammardysfunktion
  • okontrollerade ventrikulära arytmier
  • okontrollerad supraventrikulär bradykardi eller takykardi
  • hjärtinfarkt under de senaste 12 månaderna
  • lungemboli under de senaste 6 månaderna
  • större kirurgiska ingrepp under de senaste 12 månaderna
  • muskuloskeletala eller vaskulära sjukdomar, som kan påverka ergometriska undersökningar
  • graviditet (anamnes)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
prevalens av pulmonell hypertoni vid Sjögrens syndrom
Tidsram: 2 timmar
% av patienterna med genomsnittligt pulmonellt artärtryck > 25 mmHg
2 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
påtvingad vitalkapacitet
Tidsram: 2 timmar
% förutspått
2 timmar
systoliskt pulmonellt arteriellt tryck vid 50 watt
Tidsram: 2 timmar
mmHg
2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Graz

Utredare

  • Huvudutredare: Horst Olschewski, MD, MUG

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 juni 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

30 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2016

Första postat (UPPSKATTA)

26 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 26-446 ex 13/14

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pulmonell hypertoni

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera