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Kardiorespiratorische Ereignisse während der Chemotherapie der Augenarterie bei Retinoblastom unter tiefer Anästhesie

Prospektive Analyse schwerwiegender kardiorespiratorischer Ereignisse während der Chemotherapie der Augenarterien bei Retinoblastomen unter tiefer und standardisierter Anästhesie

Hintergrund: Schwerwiegende unerwünschte kardiorespiratorische Ereignisse (SCRE) treten während einer superselektiven Chemotherapie der Augenarterien bei Retinoblastomen bei Kindern auf. Der SCRE-Mechanismus bleibt unklar, kann jedoch auf einen autonomen Nervenreflex zurückgeführt werden, der durch die Katheterisierung der Augenarterie ausgelöst wird. Die Forscher gehen davon aus, dass die Unzulänglichkeit zwischen Anästhesietiefe und Katheterstimulation eine unterstützende Ursache für diese SCRE sein könnte.

Methoden: Kinder, die wegen eines Retinoblastoms eine superselektive Chemotherapie der Augenarterien benötigen, werden prospektiv in diese Beobachtungsstudie einbezogen. Endovaskuläre Eingriffe werden unter standardisierter und tiefer Vollnarkose mit Sevofluran, Sufentanil und Rocuronium durchgeführt. SCRE sind streng vordefiniert und umfassen arterielle Hypotonie, Bradykardie und Bronchospasmus. SCRE werden erfasst und die Einflussfaktoren auf deren Entstehung untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder, die wegen eines Retinoblastoms eine superselektive Chemotherapie der Augenarterien benötigen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Superselektive Chemotherapie der Augenarterie bei Retinoblastom erforderlich

Ausschlusskriterien:

  • NEIN

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schwerwiegende unerwünschte kardiorespiratorische Ereignisse während einer Chemotherapie der Augenarterie bei Retinoblastom.
Zeitfenster: vom Beginn der Vollnarkose bis zum Ende der Injektion der Chemotherapie in die Augenarterie, bewertet bis zu 120 Minuten.
vom Beginn der Vollnarkose bis zum Ende der Injektion der Chemotherapie in die Augenarterie, bewertet bis zu 120 Minuten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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