- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02764398
Kardiorespiratorische Ereignisse während der Chemotherapie der Augenarterie bei Retinoblastom unter tiefer Anästhesie
Prospektive Analyse schwerwiegender kardiorespiratorischer Ereignisse während der Chemotherapie der Augenarterien bei Retinoblastomen unter tiefer und standardisierter Anästhesie
Hintergrund: Schwerwiegende unerwünschte kardiorespiratorische Ereignisse (SCRE) treten während einer superselektiven Chemotherapie der Augenarterien bei Retinoblastomen bei Kindern auf. Der SCRE-Mechanismus bleibt unklar, kann jedoch auf einen autonomen Nervenreflex zurückgeführt werden, der durch die Katheterisierung der Augenarterie ausgelöst wird. Die Forscher gehen davon aus, dass die Unzulänglichkeit zwischen Anästhesietiefe und Katheterstimulation eine unterstützende Ursache für diese SCRE sein könnte.
Methoden: Kinder, die wegen eines Retinoblastoms eine superselektive Chemotherapie der Augenarterien benötigen, werden prospektiv in diese Beobachtungsstudie einbezogen. Endovaskuläre Eingriffe werden unter standardisierter und tiefer Vollnarkose mit Sevofluran, Sufentanil und Rocuronium durchgeführt. SCRE sind streng vordefiniert und umfassen arterielle Hypotonie, Bradykardie und Bronchospasmus. SCRE werden erfasst und die Einflussfaktoren auf deren Entstehung untersucht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Superselektive Chemotherapie der Augenarterie bei Retinoblastom erforderlich
Ausschlusskriterien:
- NEIN
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Schwerwiegende unerwünschte kardiorespiratorische Ereignisse während einer Chemotherapie der Augenarterie bei Retinoblastom.
Zeitfenster: vom Beginn der Vollnarkose bis zum Ende der Injektion der Chemotherapie in die Augenarterie, bewertet bis zu 120 Minuten.
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vom Beginn der Vollnarkose bis zum Ende der Injektion der Chemotherapie in die Augenarterie, bewertet bis zu 120 Minuten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Augenkrankheiten
- Erkrankungen der Netzhaut
- Neubildungen, Neuroepithel
- Neuroektodermale Tumoren
- Neoplasmen, Keimzelle und Embryonal
- Neubildungen, Nervengewebe
- Augenkrankheiten, erblich
- Neubildungen des Auges
- Neubildungen der Netzhaut
- Retinoblastom
Andere Studien-ID-Nummern
- NI_2016_1
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