- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02764398
Eventos cardiorrespiratorios durante la quimioterapia de la arteria oftálmica para el retinoblastoma bajo anestesia profunda
Análisis prospectivo de eventos cardiorrespiratorios graves durante la quimioterapia de la arteria oftálmica para el retinoblastoma bajo anestesia profunda y estandarizada
Antecedentes: Se producen eventos cardiorrespiratorios adversos graves (SCRE) durante la quimioterapia superselectiva de la arteria oftálmica para el retinoblastoma en niños. El mecanismo SCRE sigue sin estar claro, pero puede atribuirse a un reflejo nervioso autónomo inducido por el cateterismo de la arteria oftálmica. Los investigadores plantean la hipótesis de que la insuficiencia entre la profundidad de la anestesia y la estimulación del catéter podría ser una causa de apoyo de estos SCRE.
Métodos: Los niños que requieren quimioterapia superselectiva de la arteria oftálmica para el retinoblastoma se incluyen prospectivamente en este estudio observacional. Los procedimientos endovasculares se realizan bajo anestesia general estandarizada y profunda con sevoflurano, sufentanilo y rocuronio. Los SCRE están estrictamente predefinidos e incluyen hipotensión arterial, bradicardia y broncoespasmo. Se registran SCRE y se investigan los factores que influyen en su aparición.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se requiere quimioterapia superselectiva de la arteria oftálmica para el retinoblastoma
Criterio de exclusión:
- No
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Eventos cardiorrespiratorios adversos graves durante la quimioterapia de la arteria oftálmica para el retinoblastoma.
Periodo de tiempo: desde el inicio de la anestesia general hasta el final de la inyección de quimioterapia en la arteria oftálmica, evaluado hasta 120 minutos.
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desde el inicio de la anestesia general hasta el final de la inyección de quimioterapia en la arteria oftálmica, evaluado hasta 120 minutos.
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- NI_2016_1
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