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Eventos cardiorrespiratorios durante la quimioterapia de la arteria oftálmica para el retinoblastoma bajo anestesia profunda

9 de mayo de 2016 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Análisis prospectivo de eventos cardiorrespiratorios graves durante la quimioterapia de la arteria oftálmica para el retinoblastoma bajo anestesia profunda y estandarizada

Antecedentes: Se producen eventos cardiorrespiratorios adversos graves (SCRE) durante la quimioterapia superselectiva de la arteria oftálmica para el retinoblastoma en niños. El mecanismo SCRE sigue sin estar claro, pero puede atribuirse a un reflejo nervioso autónomo inducido por el cateterismo de la arteria oftálmica. Los investigadores plantean la hipótesis de que la insuficiencia entre la profundidad de la anestesia y la estimulación del catéter podría ser una causa de apoyo de estos SCRE.

Métodos: Los niños que requieren quimioterapia superselectiva de la arteria oftálmica para el retinoblastoma se incluyen prospectivamente en este estudio observacional. Los procedimientos endovasculares se realizan bajo anestesia general estandarizada y profunda con sevoflurano, sufentanilo y rocuronio. Los SCRE están estrictamente predefinidos e incluyen hipotensión arterial, bradicardia y broncoespasmo. Se registran SCRE y se investigan los factores que influyen en su aparición.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

32

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 mes a 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños que requieren quimioterapia superselectiva de la arteria oftálmica para el retinoblastoma

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se requiere quimioterapia superselectiva de la arteria oftálmica para el retinoblastoma

Criterio de exclusión:

  • No

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Eventos cardiorrespiratorios adversos graves durante la quimioterapia de la arteria oftálmica para el retinoblastoma.
Periodo de tiempo: desde el inicio de la anestesia general hasta el final de la inyección de quimioterapia en la arteria oftálmica, evaluado hasta 120 minutos.
desde el inicio de la anestesia general hasta el final de la inyección de quimioterapia en la arteria oftálmica, evaluado hasta 120 minutos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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