- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02764398
Eventi cardiorespiratori durante la chemioterapia dell'arteria oftalmica per il retinoblastoma in anestesia profonda
Analisi prospettica di eventi cardiorespiratori gravi durante la chemioterapia dell'arteria oftalmica per il retinoblastoma in anestesia profonda e standardizzata
Sfondo: gravi eventi cardio-respiratori avversi (SCRE) si verificano durante la chemioterapia super selettiva dell'arteria oftalmica per il retinoblastoma nei bambini. Il meccanismo SCRE rimane poco chiaro ma può essere attribuito a un riflesso nervoso autonomo indotto dalla cateterizzazione dell'arteria oftalmica. I ricercatori ipotizzano che l'inadeguatezza tra la profondità dell'anestesia e la stimolazione del catetere potrebbe essere una causa di supporto di questi SCRE.
Metodi: I bambini che necessitano di chemioterapia dell'arteria oftalmica super selettiva per il retinoblastoma sono inclusi in modo prospettico in questo studio osservazionale. Le procedure endovascolari vengono eseguite in anestesia generale standardizzata e profonda con sevoflurano, sufentanil e rocuronio. SCRE sono rigorosamente predefiniti e includono ipotensione arteriosa, bradicardia e broncospasmo. SCRE vengono registrati e vengono studiati i fattori che influenzano il loro verificarsi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- richiesta chemioterapia superselettiva dell'arteria oftalmica per il retinoblastoma
Criteri di esclusione:
- NO
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Eventi cardiorespiratori avversi gravi durante la chemioterapia dell'arteria oftalmica per il retinoblastoma.
Lasso di tempo: dall'inizio dell'anestesia generale fino alla fine dell'iniezione della chemioterapia nell'arteria oftalmica, valutata fino a 120 minuti.
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dall'inizio dell'anestesia generale fino alla fine dell'iniezione della chemioterapia nell'arteria oftalmica, valutata fino a 120 minuti.
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Collaboratori e investigatori
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Malattie degli occhi
- Malattie retiniche
- Neoplasie, Neuroepiteliali
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Malattie degli occhi, ereditarie
- Neoplasie oculari
- Neoplasie retiniche
- Retinoblastoma
Altri numeri di identificazione dello studio
- NI_2016_1
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