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Eventi cardiorespiratori durante la chemioterapia dell'arteria oftalmica per il retinoblastoma in anestesia profonda

Analisi prospettica di eventi cardiorespiratori gravi durante la chemioterapia dell'arteria oftalmica per il retinoblastoma in anestesia profonda e standardizzata

Sfondo: gravi eventi cardio-respiratori avversi (SCRE) si verificano durante la chemioterapia super selettiva dell'arteria oftalmica per il retinoblastoma nei bambini. Il meccanismo SCRE rimane poco chiaro ma può essere attribuito a un riflesso nervoso autonomo indotto dalla cateterizzazione dell'arteria oftalmica. I ricercatori ipotizzano che l'inadeguatezza tra la profondità dell'anestesia e la stimolazione del catetere potrebbe essere una causa di supporto di questi SCRE.

Metodi: I bambini che necessitano di chemioterapia dell'arteria oftalmica super selettiva per il retinoblastoma sono inclusi in modo prospettico in questo studio osservazionale. Le procedure endovascolari vengono eseguite in anestesia generale standardizzata e profonda con sevoflurano, sufentanil e rocuronio. SCRE sono rigorosamente predefiniti e includono ipotensione arteriosa, bradicardia e broncospasmo. SCRE vengono registrati e vengono studiati i fattori che influenzano il loro verificarsi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

32

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini che richiedono chemioterapia superselettiva dell'arteria oftalmica per il retinoblastoma

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • richiesta chemioterapia superselettiva dell'arteria oftalmica per il retinoblastoma

Criteri di esclusione:

  • NO

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Eventi cardiorespiratori avversi gravi durante la chemioterapia dell'arteria oftalmica per il retinoblastoma.
Lasso di tempo: dall'inizio dell'anestesia generale fino alla fine dell'iniezione della chemioterapia nell'arteria oftalmica, valutata fino a 120 minuti.
dall'inizio dell'anestesia generale fino alla fine dell'iniezione della chemioterapia nell'arteria oftalmica, valutata fino a 120 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

6 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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