- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02773654
Nutzung mobiler Anwendungen zur Messung der Schulterblattposition (MnMotion)
1) Nutzung mobiler Anwendungen zur Messung der Schulterblattposition 2) 3D-Schulterbewegungsmessgerät (das MnMotion-System)
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Fähigkeit einer mobilen klinischen Anwendung zu bestimmen, die Bewegung des Schulterblatts bei Menschen mit asymptomatischen und symptomatischen Schultern zuverlässig und genau zu verfolgen. Die Fähigkeit, die Schulterposition klinisch genau und zuverlässig zu messen, ist ein wichtiger erster Schritt bei der Auswahl der besten Behandlungstechniken zur Behandlung von Schulterbewegungsstörungen. Daher sind die Hauptziele der Studie:
- Bestimmung der Inter- und Intra-Rater-Zuverlässigkeit von Messungen der Schultergelenkposition bei symptomatischen und asymptomatischen Probanden mithilfe einer mobilen Anwendung mit und ohne Verwendung eines Griffs für ein Smartphone
- Um die Gültigkeit der Schultergelenkpositionsmessungen wie oben beschrieben zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Probanden werden gebeten, demografische und Hintergrundinformationen wie Alter, Größe, Schmerzen oder Verletzungen in der Vorgeschichte sowie Beschreibungen ihres körperlichen Aktivitätsniveaus anzugeben. Die Probanden erhalten eine klinische Screening-Untersuchung durch einen zugelassenen Physiotherapeuten, um die Art der vorhandenen Bewegungsanomalien und die Schwere ihrer Symptome zu bestimmen und um Einschluss- und Ausschlusskriterien zu prüfen.
Um Daten zur Zuverlässigkeit der Skapulapositionsmessung zu sammeln, stehen die Probanden während der gesamten Datenerfassung im Mittelpunkt. Messungen des Schulterblatts werden mit der mobilen Anwendung für den Arm in Ruhe und in zwei erhöhten Positionen durchgeführt. Die Probanden tragen eine handelsübliche Ellenbogenstütze, wenn sie gebeten werden, ihren Arm in den beiden erhöhten Positionen zu halten. Diese erhöhten Positionen werden aufrechterhalten, indem die Probanden den Kontakt ihres Unterarms mit einer Führung aufrechterhalten. Um die Zuverlässigkeit innerhalb des Bewerters zu gewährleisten, werden die Positionsmessungen für jede der drei Höhenebenen zweimal wiederholt. Darüber hinaus wird jede Messung zur Gewährleistung der Zuverlässigkeit zwischen den Bewertern einmal von zwei anderen Prüfern wiederholt. Dieser Vorgang wird zweimal wiederholt, wenn die Anwendung mit und ohne Griff verwendet wird.
Für den Validierungsteil der Studie werden bei einer Untergruppe von Probanden dieselben Positionsmessungen von einem einzelnen Untersucher durchgeführt, wobei zusätzliche Bewegungssensoren auf die Haut ihres Schulterblatts und Brustbeins geklebt werden und ein Sensor an einer Armstütze befestigt wird, die an ihrem Arm befestigt ist.
Insgesamt wird der Proband gebeten, seinen Arm während des Tests 36 Mal für etwa 5 Sekunden zu heben und zu halten, innerhalb der Bewegungsbereiche, die typischerweise bei täglichen Aktivitäten ausgeführt werden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- University of Minnesota
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- Asymptomatische Probanden: Probanden ohne Beschwerden oder Vorgeschichte von Schulterschmerzen oder offensichtlichen Bewegungsstörungen.
- Symptomatische Probanden: Probanden mit Schulterschmerzen, die einen aktiven Bewegungsbereich über 120° Elevation haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Asymptomatische Probanden: Probanden ohne Beschwerden oder Vorgeschichte von Schulterschmerzen oder offensichtlichen Bewegungsstörungen.
- Symptomatische Probanden: Probanden mit Schulterschmerzen, die einen aktiven Bewegungsbereich über 120° Elevation haben.
Ausschlusskriterien:
- Symptomatische und asymptomatische Probanden: Vorgeschichte von Traumata, einschließlich Frakturen, Luxationen, früheren Schulteroperationen innerhalb der letzten 6 Wochen. Humerusanhebung weniger als 120 Grad, Schultersymptome, die vom Untersucher als zervikalen Ursprungs beurteilt werden.
- Asymptomatische Probanden: Beschwerden über Schulterschmerzen, positive Ergebnisse bei Gelenktests, die häufig mit einem Schulterimpingement in Verbindung gebracht werden, Vorhandensein von Bewegungsstörungen des Schultergelenks, die von einem Physiotherapeuten festgestellt wurden, einschließlich Brustskoliose.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gesunde Freiwillige
Asymptomatische Probanden: Probanden ohne Beschwerden oder Vorgeschichte von Schulterschmerzen oder offensichtlichen Bewegungsstörungen.
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Die statische Position des Schulterblatts von Probanden mit und ohne Schultersymptome wird mithilfe einer Mobiltelefonanwendung aufgezeichnet, die entweder mit den Händen des Untersuchers oder mit einem vom Untersucher gehaltenen Griff auf ihr Schulterblatt gelegt wird.
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Symptomatische Freiwillige
Symptomatische Probanden: Probanden mit Schulterschmerzen, die einen aktiven Bewegungsbereich über 120° Elevation haben.
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Die statische Position des Schulterblatts von Probanden mit und ohne Schultersymptome wird mithilfe einer Mobiltelefonanwendung aufgezeichnet, die entweder mit den Händen des Untersuchers oder mit einem vom Untersucher gehaltenen Griff auf ihr Schulterblatt gelegt wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skapulaposition, wie von der mobilen Anwendung in Grad des Gelenkwinkels bewertet
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Position des Schulterblatts wird in Grad des Gelenkwinkels gemessen, der von der mobilen Anwendungssoftware erfasst wird, die diese Informationen von den Messsensoren des mobilen Geräts sammelt.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Paula Ludewig, PhD, PT, University of Minnesota
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1604M86268
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