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Nutzung mobiler Anwendungen zur Messung der Schulterblattposition (MnMotion)

19. März 2019 aktualisiert von: University of Minnesota

1) Nutzung mobiler Anwendungen zur Messung der Schulterblattposition 2) 3D-Schulterbewegungsmessgerät (das MnMotion-System)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Fähigkeit einer mobilen klinischen Anwendung zu bestimmen, die Bewegung des Schulterblatts bei Menschen mit asymptomatischen und symptomatischen Schultern zuverlässig und genau zu verfolgen. Die Fähigkeit, die Schulterposition klinisch genau und zuverlässig zu messen, ist ein wichtiger erster Schritt bei der Auswahl der besten Behandlungstechniken zur Behandlung von Schulterbewegungsstörungen. Daher sind die Hauptziele der Studie:

  1. Bestimmung der Inter- und Intra-Rater-Zuverlässigkeit von Messungen der Schultergelenkposition bei symptomatischen und asymptomatischen Probanden mithilfe einer mobilen Anwendung mit und ohne Verwendung eines Griffs für ein Smartphone
  2. Um die Gültigkeit der Schultergelenkpositionsmessungen wie oben beschrieben zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Probanden werden gebeten, demografische und Hintergrundinformationen wie Alter, Größe, Schmerzen oder Verletzungen in der Vorgeschichte sowie Beschreibungen ihres körperlichen Aktivitätsniveaus anzugeben. Die Probanden erhalten eine klinische Screening-Untersuchung durch einen zugelassenen Physiotherapeuten, um die Art der vorhandenen Bewegungsanomalien und die Schwere ihrer Symptome zu bestimmen und um Einschluss- und Ausschlusskriterien zu prüfen.

Um Daten zur Zuverlässigkeit der Skapulapositionsmessung zu sammeln, stehen die Probanden während der gesamten Datenerfassung im Mittelpunkt. Messungen des Schulterblatts werden mit der mobilen Anwendung für den Arm in Ruhe und in zwei erhöhten Positionen durchgeführt. Die Probanden tragen eine handelsübliche Ellenbogenstütze, wenn sie gebeten werden, ihren Arm in den beiden erhöhten Positionen zu halten. Diese erhöhten Positionen werden aufrechterhalten, indem die Probanden den Kontakt ihres Unterarms mit einer Führung aufrechterhalten. Um die Zuverlässigkeit innerhalb des Bewerters zu gewährleisten, werden die Positionsmessungen für jede der drei Höhenebenen zweimal wiederholt. Darüber hinaus wird jede Messung zur Gewährleistung der Zuverlässigkeit zwischen den Bewertern einmal von zwei anderen Prüfern wiederholt. Dieser Vorgang wird zweimal wiederholt, wenn die Anwendung mit und ohne Griff verwendet wird.

Für den Validierungsteil der Studie werden bei einer Untergruppe von Probanden dieselben Positionsmessungen von einem einzelnen Untersucher durchgeführt, wobei zusätzliche Bewegungssensoren auf die Haut ihres Schulterblatts und Brustbeins geklebt werden und ein Sensor an einer Armstütze befestigt wird, die an ihrem Arm befestigt ist.

Insgesamt wird der Proband gebeten, seinen Arm während des Tests 36 Mal für etwa 5 Sekunden zu heben und zu halten, innerhalb der Bewegungsbereiche, die typischerweise bei täglichen Aktivitäten ausgeführt werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  1. Asymptomatische Probanden: Probanden ohne Beschwerden oder Vorgeschichte von Schulterschmerzen oder offensichtlichen Bewegungsstörungen.
  2. Symptomatische Probanden: Probanden mit Schulterschmerzen, die einen aktiven Bewegungsbereich über 120° Elevation haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Asymptomatische Probanden: Probanden ohne Beschwerden oder Vorgeschichte von Schulterschmerzen oder offensichtlichen Bewegungsstörungen.
  2. Symptomatische Probanden: Probanden mit Schulterschmerzen, die einen aktiven Bewegungsbereich über 120° Elevation haben.

Ausschlusskriterien:

  1. Symptomatische und asymptomatische Probanden: Vorgeschichte von Traumata, einschließlich Frakturen, Luxationen, früheren Schulteroperationen innerhalb der letzten 6 Wochen. Humerusanhebung weniger als 120 Grad, Schultersymptome, die vom Untersucher als zervikalen Ursprungs beurteilt werden.
  2. Asymptomatische Probanden: Beschwerden über Schulterschmerzen, positive Ergebnisse bei Gelenktests, die häufig mit einem Schulterimpingement in Verbindung gebracht werden, Vorhandensein von Bewegungsstörungen des Schultergelenks, die von einem Physiotherapeuten festgestellt wurden, einschließlich Brustskoliose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Freiwillige
Asymptomatische Probanden: Probanden ohne Beschwerden oder Vorgeschichte von Schulterschmerzen oder offensichtlichen Bewegungsstörungen.
Die statische Position des Schulterblatts von Probanden mit und ohne Schultersymptome wird mithilfe einer Mobiltelefonanwendung aufgezeichnet, die entweder mit den Händen des Untersuchers oder mit einem vom Untersucher gehaltenen Griff auf ihr Schulterblatt gelegt wird.
Symptomatische Freiwillige
Symptomatische Probanden: Probanden mit Schulterschmerzen, die einen aktiven Bewegungsbereich über 120° Elevation haben.
Die statische Position des Schulterblatts von Probanden mit und ohne Schultersymptome wird mithilfe einer Mobiltelefonanwendung aufgezeichnet, die entweder mit den Händen des Untersuchers oder mit einem vom Untersucher gehaltenen Griff auf ihr Schulterblatt gelegt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skapulaposition, wie von der mobilen Anwendung in Grad des Gelenkwinkels bewertet
Zeitfenster: Grundlinie
Die Position des Schulterblatts wird in Grad des Gelenkwinkels gemessen, der von der mobilen Anwendungssoftware erfasst wird, die diese Informationen von den Messsensoren des mobilen Geräts sammelt.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Paula Ludewig, PhD, PT, University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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UNENTSCHIEDEN

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