- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02773654
Mobilapplikasjonsbruk for måling av skulderbladsposisjon (MnMotion)
1) Mobilapplikasjonsbruk for måling av skulderbladsposisjon 2) 3D-måleenhet for skulderbevegelse (MnMotion-systemet)
Hensikten med denne studien er å bestemme evnen til en mobil klinisk applikasjon til pålitelig og nøyaktig å spore skulderbladsbevegelse hos personer med asymptomatiske og symptomatiske skuldre. Evnen til å nøyaktig og pålitelig måle skulderposisjon klinisk er et viktig første skritt i å velge de beste behandlingsteknikkene for å behandle skulderbevegelsesdysfunksjon. Derfor er hovedmålene med studien:
- For å bestemme inter- og intra-rater-påliteligheten til målinger av skulderleddposisjon hos symptomatiske og asymptomatiske personer, ved å bruke en mobilapplikasjon, med og uten bruk av håndtak for en smarttelefon
- For å bestemme gyldigheten av skulderleddets posisjonsmålinger målinger som beskrevet ovenfor.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forsøkspersonene vil bli bedt om å gi demografisk informasjon og bakgrunnsinformasjon som alder, høyde, historie med smerte eller skade, og beskrivelser av deres fysiske aktivitetsnivå. Forsøkspersonene vil motta en klinisk screeningundersøkelse av en lisensiert fysioterapeut for å bestemme hvilken type bevegelsesavvik som er tilstede, alvorlighetsgraden av symptomene deres og for å screene for inklusjons- og eksklusjonskriterier.
For å samle inn scapular posisjonsmåling pålitelighetsdata, vil forsøkspersonene skille seg ut gjennom datainnsamlingen. Målinger av scapula vil bli tatt med mobilapplikasjonen for armen i ro og i to forhøyede posisjoner. Forsøkspersoner vil ha på hyllevare albuestøtte når de blir bedt om å holde armen i de to opphøyde posisjonene. Disse forhøyede posisjonene vil opprettholdes ved at forsøkspersonene opprettholder kontakt med underarmen mot en guide. For intra-rater-pålitelighet vil posisjonsmålinger gjentas to ganger for hvert av tre høydeplan. I tillegg vil hver måling bli gjentatt én gang av to andre sensorer for å oppnå pålitelighet. Denne prosessen gjentas to ganger når du bruker applikasjonen med og uten håndtak.
For valideringsdelen av studien vil en undergruppe av forsøkspersoner få de samme posisjonsmålingene utført av en enkelt undersøker med ekstra bevegelsessensorer teipet til huden på skulderblad og brystben og en sensor festet til en armstøtte festet til armen.
Totalt vil forsøkspersonen bli bedt om å heve og holde armen i omtrent 5 sekunder, 36 ganger under testingen innenfor bevegelsesområder som vanligvis utføres under daglige aktiviteter.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- Asymptomatiske personer: personer uten klager eller historie med skuldersmerter eller åpenbare bevegelsesavvik.
- Symptomatiske personer: personer med skuldersmerter som har aktivt bevegelsesområde utover 120° høyde.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Asymptomatiske personer: personer uten klager eller historie med skuldersmerter eller åpenbare bevegelsesavvik.
- Symptomatiske personer: personer med skuldersmerter som har aktivt bevegelsesområde utover 120° høyde.
Ekskluderingskriterier:
- Symptomatiske og asymptomatiske personer: historie med traumer inkludert frakturer, dislokasjoner, tidligere skulderoperasjoner i løpet av de siste 6 ukene. Humeral elevation mindre enn 120 grader, skuldersymptomologi som vurderes av undersøker å være av cervikal opprinnelse.
- Asymptomatiske personer: Klager på skuldersmerter, positive resultater på leddprøver som vanligvis er assosiert med skulderpåvirkning, tilstedeværelse av unormale skulderleddbevegelser som bestemt av en fysioterapeut, inkludert thorax skoliose.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Friske Frivillige
Asymptomatiske personer: personer uten klager eller historie med skuldersmerter eller åpenbare bevegelsesavvik.
|
Scapulas statiske posisjon av forsøkspersoner med og uten skuldersymptomer vil bli registrert ved hjelp av en mobiltelefonapplikasjon plassert på skulderbladet av enten undersøkerens hender eller med et håndtak som holdes av undersøkeren.
|
Symptomatiske frivillige
Symptomatiske personer: personer med skuldersmerter som har aktivt bevegelsesområde utover 120° høyde.
|
Scapulas statiske posisjon av forsøkspersoner med og uten skuldersymptomer vil bli registrert ved hjelp av en mobiltelefonapplikasjon plassert på skulderbladet av enten undersøkerens hender eller med et håndtak som holdes av undersøkeren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Scapular Posisjon vurdert i grader av leddvinkel av mobilapplikasjonen
Tidsramme: grunnlinje
|
Scapular posisjon måles i grader av leddvinkel samlet inn av den mobile applikasjonsprogramvaren som samler inn denne informasjonen fra mobilenhetens målesensorer.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paula Ludewig, PhD, PT, University of Minnesota
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1604M86268
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skuldersmerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanFullførtOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia
Kliniske studier på Friske Frivillige
-
Rush University Medical CenterFullførtDepresjon | AngstForente stater
-
Baylor College of MedicineFullførtOvervektForente stater
-
Human Development Research Foundation, PakistanUniversity of Liverpool; Shifa Tameer-e-Millat UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDepresjon, postpartum | Perinatal depresjonPakistan
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesUniversity of Oklahoma; Osage NationAktiv, ikke rekrutterendeBlodtrykk | Matusikkerhet | Overvekt eller fedme | Kosthold, sunt | HelsestatusForente stater
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenTrygFonden, DenmarkFullført
-
The University of Texas at ArlingtonUniversity of South Florida; Center for Transportation, Equity, Decisions...FullførtMangel på ressurser | Mangel på mobilitetForente stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtDepresjon | Angst | Kronisk sykdomIndia
-
University of Wisconsin, MadisonHar ikke rekruttert ennå
-
University of South CarolinaFullførtForeldre | Barns atferd | Barnehelse | Barn, førskoleForente stater
-
Massachusetts General HospitalGreater Boston Food BankAvsluttet