Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobilapplikasjonsbruk for måling av skulderbladsposisjon (MnMotion)

19. mars 2019 oppdatert av: University of Minnesota

1) Mobilapplikasjonsbruk for måling av skulderbladsposisjon 2) 3D-måleenhet for skulderbevegelse (MnMotion-systemet)

Hensikten med denne studien er å bestemme evnen til en mobil klinisk applikasjon til pålitelig og nøyaktig å spore skulderbladsbevegelse hos personer med asymptomatiske og symptomatiske skuldre. Evnen til å nøyaktig og pålitelig måle skulderposisjon klinisk er et viktig første skritt i å velge de beste behandlingsteknikkene for å behandle skulderbevegelsesdysfunksjon. Derfor er hovedmålene med studien:

  1. For å bestemme inter- og intra-rater-påliteligheten til målinger av skulderleddposisjon hos symptomatiske og asymptomatiske personer, ved å bruke en mobilapplikasjon, med og uten bruk av håndtak for en smarttelefon
  2. For å bestemme gyldigheten av skulderleddets posisjonsmålinger målinger som beskrevet ovenfor.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Forsøkspersonene vil bli bedt om å gi demografisk informasjon og bakgrunnsinformasjon som alder, høyde, historie med smerte eller skade, og beskrivelser av deres fysiske aktivitetsnivå. Forsøkspersonene vil motta en klinisk screeningundersøkelse av en lisensiert fysioterapeut for å bestemme hvilken type bevegelsesavvik som er tilstede, alvorlighetsgraden av symptomene deres og for å screene for inklusjons- og eksklusjonskriterier.

For å samle inn scapular posisjonsmåling pålitelighetsdata, vil forsøkspersonene skille seg ut gjennom datainnsamlingen. Målinger av scapula vil bli tatt med mobilapplikasjonen for armen i ro og i to forhøyede posisjoner. Forsøkspersoner vil ha på hyllevare albuestøtte når de blir bedt om å holde armen i de to opphøyde posisjonene. Disse forhøyede posisjonene vil opprettholdes ved at forsøkspersonene opprettholder kontakt med underarmen mot en guide. For intra-rater-pålitelighet vil posisjonsmålinger gjentas to ganger for hvert av tre høydeplan. I tillegg vil hver måling bli gjentatt én gang av to andre sensorer for å oppnå pålitelighet. Denne prosessen gjentas to ganger når du bruker applikasjonen med og uten håndtak.

For valideringsdelen av studien vil en undergruppe av forsøkspersoner få de samme posisjonsmålingene utført av en enkelt undersøker med ekstra bevegelsessensorer teipet til huden på skulderblad og brystben og en sensor festet til en armstøtte festet til armen.

Totalt vil forsøkspersonen bli bedt om å heve og holde armen i omtrent 5 sekunder, 36 ganger under testingen innenfor bevegelsesområder som vanligvis utføres under daglige aktiviteter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  1. Asymptomatiske personer: personer uten klager eller historie med skuldersmerter eller åpenbare bevegelsesavvik.
  2. Symptomatiske personer: personer med skuldersmerter som har aktivt bevegelsesområde utover 120° høyde.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Asymptomatiske personer: personer uten klager eller historie med skuldersmerter eller åpenbare bevegelsesavvik.
  2. Symptomatiske personer: personer med skuldersmerter som har aktivt bevegelsesområde utover 120° høyde.

Ekskluderingskriterier:

  1. Symptomatiske og asymptomatiske personer: historie med traumer inkludert frakturer, dislokasjoner, tidligere skulderoperasjoner i løpet av de siste 6 ukene. Humeral elevation mindre enn 120 grader, skuldersymptomologi som vurderes av undersøker å være av cervikal opprinnelse.
  2. Asymptomatiske personer: Klager på skuldersmerter, positive resultater på leddprøver som vanligvis er assosiert med skulderpåvirkning, tilstedeværelse av unormale skulderleddbevegelser som bestemt av en fysioterapeut, inkludert thorax skoliose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Friske Frivillige
Asymptomatiske personer: personer uten klager eller historie med skuldersmerter eller åpenbare bevegelsesavvik.
Scapulas statiske posisjon av forsøkspersoner med og uten skuldersymptomer vil bli registrert ved hjelp av en mobiltelefonapplikasjon plassert på skulderbladet av enten undersøkerens hender eller med et håndtak som holdes av undersøkeren.
Symptomatiske frivillige
Symptomatiske personer: personer med skuldersmerter som har aktivt bevegelsesområde utover 120° høyde.
Scapulas statiske posisjon av forsøkspersoner med og uten skuldersymptomer vil bli registrert ved hjelp av en mobiltelefonapplikasjon plassert på skulderbladet av enten undersøkerens hender eller med et håndtak som holdes av undersøkeren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Scapular Posisjon vurdert i grader av leddvinkel av mobilapplikasjonen
Tidsramme: grunnlinje
Scapular posisjon måles i grader av leddvinkel samlet inn av den mobile applikasjonsprogramvaren som samler inn denne informasjonen fra mobilenhetens målesensorer.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paula Ludewig, PhD, PT, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

16. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skuldersmerte

Kliniske studier på Friske Frivillige

3
Abonnere