- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02773654
Wykorzystanie aplikacji mobilnej do pomiaru pozycji szkaplerza (MnMotion)
1) Wykorzystanie aplikacji mobilnej do pomiaru pozycji łopatki 2) Urządzenie do pomiaru ruchu barku 3D (System MnMotion)
Celem tego badania jest określenie zdolności mobilnej aplikacji klinicznej do niezawodnego i dokładnego śledzenia ruchu łopatki u osób z bezobjawowymi i objawowymi barkami. Zdolność do dokładnego i wiarygodnego pomiaru klinicznego pozycji barku jest ważnym pierwszym krokiem w wyborze najlepszych technik leczenia dysfunkcji ruchu barku. Dlatego głównymi celami badania są:
- Określenie wiarygodności między- i wewnątrz-oceniającej pomiarów pozycji stawu barkowego u osób objawowych i bezobjawowych za pomocą aplikacji mobilnej, z użyciem i bez uchwytu do smartfona
- Aby określić ważność pomiarów pomiarów pozycji stawu barkowego, jak opisano powyżej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby badane zostaną poproszone o podanie informacji demograficznych i podstawowych, takich jak wiek, wzrost, historia bólu lub urazu oraz opis ich poziomu aktywności fizycznej. Pacjenci zostaną poddani klinicznemu badaniu przesiewowemu przez licencjonowanego fizjoterapeutę w celu określenia rodzaju obecnych nieprawidłowości ruchowych, nasilenia objawów oraz sprawdzenia kryteriów włączenia i wyłączenia.
Aby zebrać dane dotyczące wiarygodności pomiaru położenia szkaplerza, badani będą wyróżniać się podczas zbierania danych. Pomiary łopatki zostaną wykonane aplikacją mobilną dla ramienia w spoczynku oraz w dwóch pozycjach uniesionych. Badani będą nosić standardową ortezę łokcia, gdy zostaną poproszeni o trzymanie ręki w dwóch uniesionych pozycjach. Te uniesione pozycje będą utrzymywane poprzez utrzymywanie przez badanych kontaktu przedramienia z prowadnicą. Aby uzyskać wiarygodność wewnątrz oceniającego, pomiary pozycji zostaną powtórzone dwukrotnie dla każdej z trzech płaszczyzn elewacji. Dodatkowo, w celu uzyskania wiarygodności między oceniającymi, każdy pomiar zostanie powtórzony raz przez dwóch innych egzaminatorów. Ten proces zostanie powtórzony dwukrotnie podczas korzystania z aplikacji z uchwytem i bez niego.
W części walidacyjnej badania podgrupa badanych będzie miała takie same pomiary pozycji wykonywane przez jednego egzaminatora z dodatkowymi czujnikami ruchu przyklejonymi do skóry ich łopatki i mostka oraz czujnikiem przymocowanym do ortezy ramienia przymocowanej do ich ramienia.
W sumie badany zostanie poproszony o podniesienie i przytrzymanie ramienia przez około 5 sekund, 36 razy podczas badania w zakresach ruchu typowych dla codziennych czynności.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Osoby bezobjawowe: osoby bez dolegliwości lub historii bólu barku lub oczywistych nieprawidłowości ruchowych.
- Osoby z objawami: osoby z bólem barku, które mają aktywny zakres ruchu powyżej 120° wzniesienia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby bezobjawowe: osoby bez dolegliwości lub historii bólu barku lub oczywistych nieprawidłowości ruchowych.
- Osoby z objawami: osoby z bólem barku, które mają aktywny zakres ruchu powyżej 120° wzniesienia.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z objawami i bezobjawowe: historia urazów, w tym złamań, zwichnięć, wcześniejsze operacje barku w ciągu ostatnich 6 tygodni. Uniesienie kości ramiennej poniżej 120 stopni, objawy barku oceniane przez badającego jako pochodzenia szyjnego.
- Osoby bezobjawowe: Skargi na ból barku, dodatnie wyniki testów stawowych często związane z bolesnym barkiem, obecność nieprawidłowości ruchomości stawu barkowego stwierdzonych przez fizjoterapeutę, w tym skolioza piersiowa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Zdrowi Wolontariusze
Osoby bezobjawowe: osoby bez dolegliwości lub historii bólu barku lub oczywistych nieprawidłowości ruchowych.
|
Pozycja statyczna łopatki osób z objawami barkowymi i bez nich będzie rejestrowana za pomocą aplikacji na telefon komórkowy umieszczanej na ich łopatkach za pomocą rąk egzaminatora lub uchwytu trzymanego przez egzaminatora.
|
Ochotnicy objawowi
Osoby z objawami: osoby z bólem barku, które mają aktywny zakres ruchu powyżej 120° wzniesienia.
|
Pozycja statyczna łopatki osób z objawami barkowymi i bez nich będzie rejestrowana za pomocą aplikacji na telefon komórkowy umieszczanej na ich łopatkach za pomocą rąk egzaminatora lub uchwytu trzymanego przez egzaminatora.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pozycja szkaplerza oceniana w stopniach kąta stawu przez aplikację mobilną
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Pozycja łopatki jest mierzona w stopniach kąta stawu zbieranych przez aplikację mobilną, zbierającą te informacje z czujników pomiarowych urządzenia mobilnego.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Paula Ludewig, PhD, PT, University of Minnesota
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1604M86268
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze
-
University of MichiganMichigan Department of Health and Human ServicesZakończonyUbezpieczenie zdrowotneStany Zjednoczone
-
Chang Gung Memorial HospitalZakończonyObjaw wywołany hemodializą | Niedociśnienie śróddializacyjneTajwan
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDoris Duke Charitable FoundationJeszcze nie rekrutacjaKwestia zdrowia psychicznegoStany Zjednoczone
-
University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental...Zakończony
-
University of California, Los AngelesZakończonyPłytka nazębna | Zapalenie dziąseł wywołane płytką nazębnąStany Zjednoczone
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanZakończonySprawność funkcjonalnaTajwan
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyPróba kontrolowanego karmienia | Indeks zdrowego odżywiania | Czerwone mięso | MięsoStany Zjednoczone
-
Washington University School of MedicineWycofane