Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie aplikacji mobilnej do pomiaru pozycji szkaplerza (MnMotion)

19 marca 2019 zaktualizowane przez: University of Minnesota

1) Wykorzystanie aplikacji mobilnej do pomiaru pozycji łopatki 2) Urządzenie do pomiaru ruchu barku 3D (System MnMotion)

Celem tego badania jest określenie zdolności mobilnej aplikacji klinicznej do niezawodnego i dokładnego śledzenia ruchu łopatki u osób z bezobjawowymi i objawowymi barkami. Zdolność do dokładnego i wiarygodnego pomiaru klinicznego pozycji barku jest ważnym pierwszym krokiem w wyborze najlepszych technik leczenia dysfunkcji ruchu barku. Dlatego głównymi celami badania są:

  1. Określenie wiarygodności między- i wewnątrz-oceniającej pomiarów pozycji stawu barkowego u osób objawowych i bezobjawowych za pomocą aplikacji mobilnej, z użyciem i bez uchwytu do smartfona
  2. Aby określić ważność pomiarów pomiarów pozycji stawu barkowego, jak opisano powyżej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Osoby badane zostaną poproszone o podanie informacji demograficznych i podstawowych, takich jak wiek, wzrost, historia bólu lub urazu oraz opis ich poziomu aktywności fizycznej. Pacjenci zostaną poddani klinicznemu badaniu przesiewowemu przez licencjonowanego fizjoterapeutę w celu określenia rodzaju obecnych nieprawidłowości ruchowych, nasilenia objawów oraz sprawdzenia kryteriów włączenia i wyłączenia.

Aby zebrać dane dotyczące wiarygodności pomiaru położenia szkaplerza, badani będą wyróżniać się podczas zbierania danych. Pomiary łopatki zostaną wykonane aplikacją mobilną dla ramienia w spoczynku oraz w dwóch pozycjach uniesionych. Badani będą nosić standardową ortezę łokcia, gdy zostaną poproszeni o trzymanie ręki w dwóch uniesionych pozycjach. Te uniesione pozycje będą utrzymywane poprzez utrzymywanie przez badanych kontaktu przedramienia z prowadnicą. Aby uzyskać wiarygodność wewnątrz oceniającego, pomiary pozycji zostaną powtórzone dwukrotnie dla każdej z trzech płaszczyzn elewacji. Dodatkowo, w celu uzyskania wiarygodności między oceniającymi, każdy pomiar zostanie powtórzony raz przez dwóch innych egzaminatorów. Ten proces zostanie powtórzony dwukrotnie podczas korzystania z aplikacji z uchwytem i bez niego.

W części walidacyjnej badania podgrupa badanych będzie miała takie same pomiary pozycji wykonywane przez jednego egzaminatora z dodatkowymi czujnikami ruchu przyklejonymi do skóry ich łopatki i mostka oraz czujnikiem przymocowanym do ortezy ramienia przymocowanej do ich ramienia.

W sumie badany zostanie poproszony o podniesienie i przytrzymanie ramienia przez około 5 sekund, 36 razy podczas badania w zakresach ruchu typowych dla codziennych czynności.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. Osoby bezobjawowe: osoby bez dolegliwości lub historii bólu barku lub oczywistych nieprawidłowości ruchowych.
  2. Osoby z objawami: osoby z bólem barku, które mają aktywny zakres ruchu powyżej 120° wzniesienia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby bezobjawowe: osoby bez dolegliwości lub historii bólu barku lub oczywistych nieprawidłowości ruchowych.
  2. Osoby z objawami: osoby z bólem barku, które mają aktywny zakres ruchu powyżej 120° wzniesienia.

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby z objawami i bezobjawowe: historia urazów, w tym złamań, zwichnięć, wcześniejsze operacje barku w ciągu ostatnich 6 tygodni. Uniesienie kości ramiennej poniżej 120 stopni, objawy barku oceniane przez badającego jako pochodzenia szyjnego.
  2. Osoby bezobjawowe: Skargi na ból barku, dodatnie wyniki testów stawowych często związane z bolesnym barkiem, obecność nieprawidłowości ruchomości stawu barkowego stwierdzonych przez fizjoterapeutę, w tym skolioza piersiowa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowi Wolontariusze
Osoby bezobjawowe: osoby bez dolegliwości lub historii bólu barku lub oczywistych nieprawidłowości ruchowych.
Pozycja statyczna łopatki osób z objawami barkowymi i bez nich będzie rejestrowana za pomocą aplikacji na telefon komórkowy umieszczanej na ich łopatkach za pomocą rąk egzaminatora lub uchwytu trzymanego przez egzaminatora.
Ochotnicy objawowi
Osoby z objawami: osoby z bólem barku, które mają aktywny zakres ruchu powyżej 120° wzniesienia.
Pozycja statyczna łopatki osób z objawami barkowymi i bez nich będzie rejestrowana za pomocą aplikacji na telefon komórkowy umieszczanej na ich łopatkach za pomocą rąk egzaminatora lub uchwytu trzymanego przez egzaminatora.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozycja szkaplerza oceniana w stopniach kąta stawu przez aplikację mobilną
Ramy czasowe: linia bazowa
Pozycja łopatki jest mierzona w stopniach kąta stawu zbieranych przez aplikację mobilną, zbierającą te informacje z czujników pomiarowych urządzenia mobilnego.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Paula Ludewig, PhD, PT, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1604M86268

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze

3
Subskrybuj