Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobilapplikationsudnyttelse til måling af skulderbladsposition (MnMotion)

19. marts 2019 opdateret af: University of Minnesota

1) Mobilapplikationsudnyttelse til måling af skulderbladsposition 2) 3D-måleanordning for skulderbevægelse (MnMotion-systemet)

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme evnen af ​​en mobil klinisk applikation til pålideligt og præcist at spore skulderbladsbevægelse hos mennesker med asymptomatiske og symptomatiske skuldre. Evnen til nøjagtigt og pålideligt at måle skulderposition klinisk er et vigtigt første skridt i valget af de bedste behandlingsteknikker til behandling af skulderbevægelsesdysfunktion. Derfor er de primære mål med undersøgelsen:

  1. At bestemme inter- og intra-bedømmer-pålideligheden af ​​målinger af skulderledsposition hos symptomatiske og asymptomatiske forsøgspersoner ved at bruge en mobilapplikation med og uden brug af et håndtag til en smartphone
  2. For at bestemme gyldigheden af ​​skulderleddets position måler målinger som beskrevet ovenfor.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner vil blive bedt om at give demografiske oplysninger og baggrundsoplysninger såsom alder, højde, historie med smerter eller skader og beskrivelser af deres fysiske aktivitetsniveauer. Forsøgspersonerne vil modtage en klinisk screeningsundersøgelse af en autoriseret fysioterapeut for at bestemme typen af ​​tilstedeværende bevægelsesabnormiteter, sværhedsgraden af ​​deres symptomer og for at screene for inklusions- og eksklusionskriterier.

For at indsamle scapular positionsmåling pålidelighedsdata vil forsøgspersoner skille sig ud gennem dataindsamlingen. Målinger af scapula vil blive taget med den mobile applikation til armen i hvile og i to forhøjede positioner. Forsøgspersoner vil bære en albuebøjle, når de bliver bedt om at holde deres arm i de to hævede positioner. Disse forhøjede positioner vil blive opretholdt ved at få forsøgspersonerne til at holde kontakten af ​​deres underarm mod en guide. For intrabedømmers pålidelighed vil positionsmålinger blive gentaget to gange for hvert af tre højdeplaner. Derudover vil hver måling blive gentaget én gang af to andre eksaminatorer af hensyn til inter-bedømmernes pålidelighed. Denne proces gentages to gange, når du bruger applikationen med og uden håndtag.

Til valideringsdelen af ​​undersøgelsen vil en undergruppe af forsøgspersoner få de samme positionsmålinger udført af en enkelt eksaminator med yderligere bevægelsessensorer tapet til huden på deres scapula og brystknogle og en sensor fastgjort til en armbøjle fastspændt til deres arm.

I alt vil forsøgspersonen blive bedt om at hæve og holde armen i cirka 5 sekunder, 36 gange under testen inden for bevægelsesområder, der typisk udføres under daglige aktiviteter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Asymptomatiske forsøgspersoner: forsøgspersoner uden klager eller historie med skuldersmerter eller åbenlyse bevægelsesabnormiteter.
  2. Symptomatiske forsøgspersoner: forsøgspersoner med skuldersmerter, som har et aktivt bevægelsesområde ud over 120° højde.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Asymptomatiske forsøgspersoner: forsøgspersoner uden klager eller historie med skuldersmerter eller åbenlyse bevægelsesabnormiteter.
  2. Symptomatiske forsøgspersoner: forsøgspersoner med skuldersmerter, som har et aktivt bevægelsesområde ud over 120° højde.

Ekskluderingskriterier:

  1. Symptomatiske og asymptomatiske personer: historie med traumer, herunder frakturer, dislokationer, tidligere skulderoperationer inden for de seneste 6 uger. Humeral elevation mindre end 120 grader, skuldersymptomologi, der af undersøgeren vurderes at være af cervikal oprindelse.
  2. Asymptomatiske forsøgspersoner: Klager over skuldersmerter, positive resultater på ledprøver, der almindeligvis er forbundet med skulderimpingement, tilstedeværelse af abnormiteter i skulderledsbevægelser som bestemt af en fysioterapeut, inklusive thorax skoliose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde frivillige
Asymptomatiske forsøgspersoner: forsøgspersoner uden klager eller historie med skuldersmerter eller åbenlyse bevægelsesabnormiteter.
Andet: Sunde frivillige
Scapulas statiske position af forsøgspersoner med og uden skuldersymptomer vil blive optaget ved hjælp af en mobiltelefonapplikation placeret på deres scapula af enten eksaminatorens hænder eller med et håndtag, holdt af eksaminatoren.
Symptomatiske frivillige
Symptomatiske forsøgspersoner: forsøgspersoner med skuldersmerter, som har et aktivt bevægelsesområde ud over 120° højde.
Andet: Symptomatiske frivillige
Scapulas statiske position af forsøgspersoner med og uden skuldersymptomer vil blive optaget ved hjælp af en mobiltelefonapplikation placeret på deres scapula af enten eksaminatorens hænder eller med et håndtag, holdt af eksaminatoren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Scapular position vurderet i grader af ledvinkel af den mobile applikation
Tidsramme: baseline
Scapulær position måles i grader af ledvinklen indsamlet af den mobile applikationssoftware, der indsamler disse oplysninger fra den mobile enheds målesensorer.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paula Ludewig, PhD, PT, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2016

Først opslået (Skøn)

16. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1604M86268

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skuldersmerter

Kliniske forsøg med Sunde frivillige

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner