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Utilizzo dell'applicazione mobile per la misurazione della posizione scapolare (MnMotion)

19 marzo 2019 aggiornato da: University of Minnesota

1) Utilizzo dell'applicazione mobile per la misurazione della posizione scapolare 2) Dispositivo di misurazione del movimento della spalla 3D (il sistema MnMotion)

Lo scopo di questo studio è determinare la capacità di un'applicazione clinica mobile di tracciare in modo affidabile e accurato il movimento scapolare nelle persone con spalle asintomatiche e sintomatiche. La capacità di misurare clinicamente in modo accurato e affidabile la posizione della spalla è un primo passo importante nella scelta delle migliori tecniche di trattamento per trattare la disfunzione del movimento della spalla. Pertanto, gli obiettivi primari dello studio sono:

  1. Determinare l'affidabilità inter e intra-valutatore delle misurazioni della posizione dell'articolazione della spalla in soggetti sintomatici e asintomatici, utilizzando un'applicazione mobile, con e senza l'uso di una maniglia per uno smartphone
  2. Per determinare la validità delle misurazioni delle misurazioni della posizione dell'articolazione della spalla come descritto sopra.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Ai soggetti verrà chiesto di fornire informazioni demografiche e di base come età, altezza, storia di dolore o lesioni e descrizioni dei loro livelli di attività fisica. I soggetti riceveranno un esame di screening clinico da parte di un fisioterapista autorizzato per determinare il tipo di anomalie del movimento presenti, la gravità dei loro sintomi e per lo screening dei criteri di inclusione ed esclusione.

Per raccogliere dati sull'affidabilità della misurazione della posizione scapolare, i soggetti si distingueranno attraverso la raccolta dei dati. Le misurazioni della scapola verranno effettuate con l'applicazione mobile per il braccio a riposo e in due posizioni elevate. I soggetti indosseranno un tutore per il gomito standard quando viene chiesto di tenere il braccio nelle due posizioni elevate. Queste posizioni elevate saranno mantenute facendo in modo che i soggetti mantengano il contatto del loro avambraccio contro una guida. Per affidabilità intra-rater, le misurazioni della posizione verranno ripetute due volte per ciascuno dei tre piani di elevazione. Inoltre, per affidabilità inter-valutatore, ciascuna misurazione verrà ripetuta una volta da altri due esaminatori. Questo processo verrà ripetuto due volte quando si utilizza l'applicazione con e senza l'handle.

Per la parte di convalida dello studio, un sottogruppo di soggetti avrà le stesse misurazioni della posizione eseguite da un singolo esaminatore con sensori di movimento aggiuntivi attaccati alla pelle della scapola e dello sterno e un sensore attaccato a un tutore legato al braccio.

In totale, al soggetto verrà chiesto di alzare e tenere il braccio per circa 5 secondi, 36 volte durante il test entro i range di movimento tipicamente eseguiti durante le attività quotidiane.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  1. Soggetti asintomatici: soggetti senza disturbi o storia di dolore alla spalla o evidenti anomalie del movimento.
  2. Soggetti sintomatici: soggetti con dolore alla spalla che hanno un range di movimento attivo oltre i 120° di elevazione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Soggetti asintomatici: soggetti senza disturbi o storia di dolore alla spalla o evidenti anomalie del movimento.
  2. Soggetti sintomatici: soggetti con dolore alla spalla che hanno un range di movimento attivo oltre i 120° di elevazione.

Criteri di esclusione:

  1. Soggetti sintomatici e asintomatici: storia di traumi inclusi fratture, lussazioni, precedenti interventi chirurgici alla spalla nelle ultime 6 settimane. Elevazione omerale inferiore a 120 gradi, sintomatologia della spalla giudicata dall'esaminatore di origine cervicale.
  2. Soggetti asintomatici: lamentele di dolore alla spalla, risultati positivi ai test articolari comunemente associati a conflitto alla spalla, presenza di anomalie del movimento dell'articolazione della spalla come determinato da un fisioterapista, inclusa la scoliosi toracica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Volontari sani
Soggetti asintomatici: soggetti senza disturbi o storia di dolore alla spalla o evidenti anomalie del movimento.
La posizione statica della scapola dei soggetti con e senza sintomi alla spalla verrà registrata utilizzando un'applicazione per telefono cellulare posizionata sulla loro scapola dalle mani dell'esaminatore o con una maniglia, tenuta dall'esaminatore.
Volontari sintomatici
Soggetti sintomatici: soggetti con dolore alla spalla che hanno un range di movimento attivo oltre i 120° di elevazione.
La posizione statica della scapola dei soggetti con e senza sintomi alla spalla verrà registrata utilizzando un'applicazione per telefono cellulare posizionata sulla loro scapola dalle mani dell'esaminatore o con una maniglia, tenuta dall'esaminatore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Posizione scapolare valutata in gradi di angolo articolare dall'applicazione mobile
Lasso di tempo: linea di base
La posizione scapolare viene misurata in gradi dell'angolo articolare raccolti dal software dell'applicazione mobile che raccoglie queste informazioni dai sensori di misurazione del dispositivo mobile.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Paula Ludewig, PhD, PT, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

16 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1604M86268

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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