- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02773654
Использование мобильного приложения для измерения положения лопатки (MnMotion)
1) Использование мобильного приложения для измерения положения лопатки 2) Трехмерное устройство для измерения движения плеча (система MnMotion)
Целью данного исследования является определение способности мобильного клинического приложения надежно и точно отслеживать движение лопатки у людей с бессимптомным и симптоматическим плечом. Возможность точного и надежного клинического измерения положения плеча является важным первым шагом в выборе наилучших методов лечения дисфункции движения плеча. Поэтому основными задачами исследования являются:
- Определить меж- и внутриэкспертную достоверность измерений положения плечевого сустава у симптомных и бессимптомных субъектов с помощью мобильного приложения с использованием ручки для смартфона и без нее.
- Для определения достоверности измерений положения плечевого сустава, как описано выше.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субъектов попросят предоставить демографическую и справочную информацию, такую как возраст, рост, историю болей или травм, а также описания уровней их физической активности. Субъекты пройдут клинический скрининговый осмотр у лицензированного физиотерапевта, чтобы определить тип присутствующих двигательных нарушений, тяжесть их симптомов и отобрать критерии включения и исключения.
Чтобы собрать данные о надежности измерения положения лопатки, испытуемые будут стоять в течение всего сбора данных. Измерения лопатки будут проводиться с помощью мобильного приложения для руки в состоянии покоя и в двух приподнятых положениях. Субъекты будут носить готовый локтевой бандаж, когда их попросят удерживать руку в двух поднятых положениях. Эти приподнятые положения будут поддерживаться за счет того, что субъекты будут поддерживать контакт предплечья с проводником. Для внутриэкспертной надежности измерения положения будут повторяться дважды для каждой из трех плоскостей возвышения. Кроме того, для надежности между экспертами каждое измерение будет повторяться один раз двумя другими исследователями. Этот процесс повторяется дважды при использовании приложения с ручкой и без нее.
Для проверочной части исследования у подгруппы испытуемых будут те же измерения положения, выполненные одним экзаменатором с дополнительными датчиками движения, прикрепленными к коже их лопатки и грудины, и датчиком, прикрепленным к скобе, прикрепленной к их руке.
В общей сложности испытуемому будет предложено поднять и удерживать руку в течение приблизительно 5 секунд, 36 раз во время тестирования в диапазоне движений, обычно выполняемых во время повседневной деятельности.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- University of Minnesota
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
- Бессимптомные субъекты: субъекты без жалоб или болей в плече в анамнезе или явных нарушений движений.
- Субъекты с симптомами: субъекты с болью в плече, активный диапазон движений которых превышает 120° по высоте.
Описание
Критерии включения:
- Бессимптомные субъекты: субъекты без жалоб или болей в плече в анамнезе или явных нарушений движений.
- Субъекты с симптомами: субъекты с болью в плече, активный диапазон движений которых превышает 120° по высоте.
Критерий исключения:
- Симптоматические и бессимптомные субъекты: травма в анамнезе, включая переломы, вывихи, предыдущие операции на плече в течение последних 6 недель. Подъем плечевой кости менее 120 градусов, плечевая симптоматика, которая, по мнению исследователя, имеет шейное происхождение.
- Бессимптомные субъекты: Жалобы на боль в плече, положительные результаты суставных тестов, обычно связанные с ущемлением плеча, наличие нарушений движений в плечевом суставе по определению физиотерапевта, включая грудной сколиоз.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Здоровые волонтеры
Бессимптомные субъекты: субъекты без жалоб или болей в плече в анамнезе или явных нарушений движений.
|
Статическое положение лопатки субъектов с плечевыми симптомами и без них будет регистрироваться с использованием приложения для мобильного телефона, помещаемого на их лопатку либо руками исследователя, либо с помощью ручки, которую держит исследователь.
|
Симптоматические добровольцы
Субъекты с симптомами: субъекты с болью в плече, активный диапазон движений которых превышает 120° по высоте.
|
Статическое положение лопатки субъектов с плечевыми симптомами и без них будет регистрироваться с использованием приложения для мобильного телефона, помещаемого на их лопатку либо руками исследователя, либо с помощью ручки, которую держит исследователь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Положение лопатки, оцениваемое мобильным приложением в градусах угла сустава
Временное ограничение: исходный уровень
|
Положение лопатки измеряется в градусах угла сустава, полученным с помощью программного обеспечения мобильного приложения, собирающего эту информацию с измерительных датчиков мобильного устройства.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Paula Ludewig, PhD, PT, University of Minnesota
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1604M86268
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровые волонтеры
-
Baylor College of MedicineЗавершенныйОжирениеСоединенные Штаты
-
Jean SchoenenНеизвестныйtDCS по сравнению с tsDCS для лечения хронической тазовой боли, связанной с эндометриозом (DCSErCPP)Эндометриоз | Боль в области таза | Транскраниальная стимуляция постоянным током | Стимуляция спинного мозгаБельгия
-
Duke UniversityЗавершенный
-
University of Wisconsin, MadisonЗапись по приглашениюОперация по сохранению тазобедренного суставаСоединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeАктивный, не рекрутирующийДепрессия | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Chang Gung Memorial HospitalЗавершенныйСимптом, вызванный гемодиализом | Интрадиализная гипотензияТайвань
-
University of Wisconsin, MadisonЕще не набираютБлагополучие, ПсихологическийСоединенные Штаты
-
Kaohsiung Medical UniversityРекрутинг
-
University of Texas at AustinUniversity of Maryland; The University of Texas Health Science Center at San Antonio и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийОжирение | Физическая активность | Потеря веса | Плохое питаниеСоединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonРекрутинг