Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование мобильного приложения для измерения положения лопатки (MnMotion)

19 марта 2019 г. обновлено: University of Minnesota

1) Использование мобильного приложения для измерения положения лопатки 2) Трехмерное устройство для измерения движения плеча (система MnMotion)

Целью данного исследования является определение способности мобильного клинического приложения надежно и точно отслеживать движение лопатки у людей с бессимптомным и симптоматическим плечом. Возможность точного и надежного клинического измерения положения плеча является важным первым шагом в выборе наилучших методов лечения дисфункции движения плеча. Поэтому основными задачами исследования являются:

  1. Определить меж- и внутриэкспертную достоверность измерений положения плечевого сустава у симптомных и бессимптомных субъектов с помощью мобильного приложения с использованием ручки для смартфона и без нее.
  2. Для определения достоверности измерений положения плечевого сустава, как описано выше.

Обзор исследования

Подробное описание

Субъектов попросят предоставить демографическую и справочную информацию, такую ​​как возраст, рост, историю болей или травм, а также описания уровней их физической активности. Субъекты пройдут клинический скрининговый осмотр у лицензированного физиотерапевта, чтобы определить тип присутствующих двигательных нарушений, тяжесть их симптомов и отобрать критерии включения и исключения.

Чтобы собрать данные о надежности измерения положения лопатки, испытуемые будут стоять в течение всего сбора данных. Измерения лопатки будут проводиться с помощью мобильного приложения для руки в состоянии покоя и в двух приподнятых положениях. Субъекты будут носить готовый локтевой бандаж, когда их попросят удерживать руку в двух поднятых положениях. Эти приподнятые положения будут поддерживаться за счет того, что субъекты будут поддерживать контакт предплечья с проводником. Для внутриэкспертной надежности измерения положения будут повторяться дважды для каждой из трех плоскостей возвышения. Кроме того, для надежности между экспертами каждое измерение будет повторяться один раз двумя другими исследователями. Этот процесс повторяется дважды при использовании приложения с ручкой и без нее.

Для проверочной части исследования у подгруппы испытуемых будут те же измерения положения, выполненные одним экзаменатором с дополнительными датчиками движения, прикрепленными к коже их лопатки и грудины, и датчиком, прикрепленным к скобе, прикрепленной к их руке.

В общей сложности испытуемому будет предложено поднять и удерживать руку в течение приблизительно 5 секунд, 36 раз во время тестирования в диапазоне движений, обычно выполняемых во время повседневной деятельности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

  1. Бессимптомные субъекты: субъекты без жалоб или болей в плече в анамнезе или явных нарушений движений.
  2. Субъекты с симптомами: субъекты с болью в плече, активный диапазон движений которых превышает 120° по высоте.

Описание

Критерии включения:

  1. Бессимптомные субъекты: субъекты без жалоб или болей в плече в анамнезе или явных нарушений движений.
  2. Субъекты с симптомами: субъекты с болью в плече, активный диапазон движений которых превышает 120° по высоте.

Критерий исключения:

  1. Симптоматические и бессимптомные субъекты: травма в анамнезе, включая переломы, вывихи, предыдущие операции на плече в течение последних 6 недель. Подъем плечевой кости менее 120 градусов, плечевая симптоматика, которая, по мнению исследователя, имеет шейное происхождение.
  2. Бессимптомные субъекты: Жалобы на боль в плече, положительные результаты суставных тестов, обычно связанные с ущемлением плеча, наличие нарушений движений в плечевом суставе по определению физиотерапевта, включая грудной сколиоз.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровые волонтеры
Бессимптомные субъекты: субъекты без жалоб или болей в плече в анамнезе или явных нарушений движений.
Статическое положение лопатки субъектов с плечевыми симптомами и без них будет регистрироваться с использованием приложения для мобильного телефона, помещаемого на их лопатку либо руками исследователя, либо с помощью ручки, которую держит исследователь.
Симптоматические добровольцы
Субъекты с симптомами: субъекты с болью в плече, активный диапазон движений которых превышает 120° по высоте.
Статическое положение лопатки субъектов с плечевыми симптомами и без них будет регистрироваться с использованием приложения для мобильного телефона, помещаемого на их лопатку либо руками исследователя, либо с помощью ручки, которую держит исследователь.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Положение лопатки, оцениваемое мобильным приложением в градусах угла сустава
Временное ограничение: исходный уровень
Положение лопатки измеряется в градусах угла сустава, полученным с помощью программного обеспечения мобильного приложения, собирающего эту информацию с измерительных датчиков мобильного устройства.
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Paula Ludewig, PhD, PT, University of Minnesota

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1604M86268

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые волонтеры

Подписаться