- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02773654
Mobiilisovellusten käyttö lapaluun asennon mittaamiseen (MnMotion)
1) Mobiilisovelluksen käyttö lapaluun asennon mittaamiseen 2) 3D-olkapääliikkeen mittauslaite (MnMotion System)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää mobiilin kliinisen sovelluksen kyky seurata luotettavasti ja tarkasti lapaluun liikettä ihmisillä, joilla on oireettomia ja oireettomia hartioita. Kyky mitata olkapään asentoa tarkasti ja luotettavasti kliinisesti on tärkeä ensimmäinen askel parhaiden hoitotekniikoiden valinnassa olkapään liikehäiriöiden hoitoon. Siksi tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat:
- Selvittää olkanivelten asennon mittausten välinen ja sisäinen luotettavuus oireettomilla ja oireettomilla koehenkilöillä mobiilisovelluksella, älypuhelimen kahvan kanssa ja ilman
- Olkanivelen asennon mittausten validiteetin määrittämiseksi yllä kuvatulla tavalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöitä pyydetään toimittamaan demografisia ja taustatietoja, kuten ikä, pituus, kipu- tai vammahistoria sekä kuvaukset fyysisen aktiivisuuden tasosta. Koehenkilöt saavat kliinisen seulontatutkimuksen laillistetun fysioterapeutin toimesta, jotta voidaan määrittää esiintyvien liikehäiriöiden tyyppi, oireiden vakavuus ja seuloa mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit.
Kerätäkseen lapaluun asennon mittauksen luotettavuustietoja koehenkilöt erottuvat tiedonkeruusta. lapaluun mittaukset tehdään mobiilisovelluksella käsivarrelle levossa ja kahdessa kohotetussa asennossa. Koehenkilöt käyttävät valmiita kyynärpäätukia, kun heitä pyydetään pitämään kättään kahdessa kohotetussa asennossa. Nämä korkeat asennot säilytetään pitämällä koehenkilöt kosketuksissa kyynärvarrellaan ohjainta vasten. Arvioijan sisäisen luotettavuuden vuoksi sijaintimittaukset toistetaan kahdesti kullekin kolmelle korkeustasolle. Lisäksi arvioijien välisen luotettavuuden vuoksi kaksi muuta tutkijaa toistaa jokaisen mittauksen kerran. Tämä prosessi toistetaan kahdesti, kun sovellusta käytetään kahvan kanssa ja ilman.
Tutkimuksen validointiosuutta varten koehenkilöiden alaryhmälle tehdään samat asennonmittaukset, jonka suorittaa yksi tutkija lisäliiketunnistimilla, jotka on teipattu heidän lapaluun ja rintaluun ihoon, ja sensorilla, joka on kiinnitetty käsivarteen kiinnitettyyn käsivarteen.
Kaiken kaikkiaan koehenkilöä pyydetään nostamaan ja pitelemään kätensä noin 5 sekuntia, 36 kertaa testin aikana tyypillisesti päivittäisten toimintojen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Oireettomat kohteet: henkilöt, joilla ei ole valituksia tai joilla ei ole aiempaa olkapääkipua tai ilmeisiä liikepoikkeavuuksia.
- Oireiset kohteet: olkapääkipuista kärsivät henkilöt, joiden aktiivinen liikerata on yli 120 astetta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireettomat kohteet: henkilöt, joilla ei ole valituksia tai joilla ei ole aiempaa olkapääkipua tai ilmeisiä liikepoikkeavuuksia.
- Oireiset kohteet: olkapääkipuista kärsivät henkilöt, joiden aktiivinen liikerata on yli 120 astetta.
Poissulkemiskriteerit:
- Oireet ja oireettomat henkilöt: traumat, mukaan lukien murtumat, sijoiltaanmeno, aiemmat olkapääleikkaukset viimeisen 6 viikon aikana. Olkaluun korkeus alle 120 astetta, olkapään oireyhtymä, jonka tutkija arvioi olevan kohdunkaulan alkuperää.
- Oireettomat kohteet: valitukset olkapääkivusta, positiiviset tulokset niveltesteissä, jotka liittyvät yleisesti olkapään kosketukseen, fysioterapeutin määrittämät olkanivelen liikehäiriöt, mukaan lukien rintakehän skolioosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Terveet vapaaehtoiset
Oireettomat kohteet: henkilöt, joilla ei ole valituksia tai joilla ei ole aiempaa olkapääkipua tai ilmeisiä liikepoikkeavuuksia.
|
Koehenkilöiden lapaluun staattinen asento, jolla on olkapääoireita ja ilman olkapäitä, tallennetaan matkapuhelinsovelluksella, joka asetetaan heidän lapaluunsa joko tutkijan käsistä tai kahvasta, jota tarkastaja pitää.
|
Oireiset vapaaehtoiset
Oireiset kohteet: olkapääkipuista kärsivät henkilöt, joiden aktiivinen liikerata on yli 120 astetta.
|
Koehenkilöiden lapaluun staattinen asento, jolla on olkapääoireita ja ilman olkapäitä, tallennetaan matkapuhelinsovelluksella, joka asetetaan heidän lapaluunsa joko tutkijan käsistä tai kahvasta, jota tarkastaja pitää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lapan asento mobiilisovelluksella arvioituna nivelkulman asteina
Aikaikkuna: perusviiva
|
Lapan asento mitataan nivelkulman asteina, jotka mobiilisovellusohjelmisto kerää tämän tiedon mobiililaitteen mittausantureilta.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paula Ludewig, PhD, PT, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1604M86268
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Olkapääkipu
-
Encore Medical, L.P.ValmisKiertäjäkalvosin artropatia | Epäonnistunut Total Shoulder | Hemi-nivelleikkaus epäonnistuiYhdysvallat
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Terveet vapaaehtoiset
-
University of Wisconsin, MadisonEi vielä rekrytointia
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesUniversity of Oklahoma; Osage NationAktiivinen, ei rekrytointiVerenpaine | Ruokaturvallisuus | Ylipaino tai liikalihavuus | Ruokavalio, Terve | TerveydentilaYhdysvallat
-
University of GeorgiaYMCAValmis
-
University of Wisconsin, MadisonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Ilmoittautuminen kutsusta
-
University of Wisconsin, MadisonValmisPsykologinen ahdistus | Yksinäisyys | Masennus, ahdistusYhdysvallat
-
Shaare Zedek Medical CenterRekrytointi
-
University of Wisconsin, MadisonIlmoittautuminen kutsusta
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of Wisconsin, MadisonRekrytointi
-
Inova Health Care ServicesValmisLapsuusajan lihavuus | Terveyskäyttäytyminen | Ruokavalio, TerveYhdysvallat