Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití mobilní aplikace pro měření polohy lopatky (MnMotion)

19. března 2019 aktualizováno: University of Minnesota

1) Využití mobilní aplikace pro měření polohy lopatky 2) 3D zařízení pro měření pohybu ramene (systém MnMotion)

Účelem této studie je zjistit schopnost mobilní klinické aplikace spolehlivě a přesně sledovat pohyb lopatky u lidí s asymptomatickými a symptomatickými rameny. Schopnost klinicky přesně a spolehlivě změřit polohu ramene je důležitým prvním krokem při výběru nejlepších léčebných technik k léčbě dysfunkce pohybu ramene. Proto jsou hlavními cíli studie:

  1. K určení inter- a intra-rater spolehlivosti měření polohy ramenního kloubu u symptomatických a asymptomatických subjektů pomocí mobilní aplikace, s nebo bez použití rukojeti pro smartphone
  2. Pro stanovení platnosti měření polohy ramenního kloubu, jak je popsáno výše.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty budou požádány, aby poskytly demografické a základní informace, jako je věk, výška, anamnéza bolesti nebo zranění a popis úrovně jejich fyzické aktivity. Subjekty podstoupí klinickou screeningovou zkoušku licencovaným fyzikálním terapeutem, aby se určil typ přítomných pohybových abnormalit, závažnost jejich symptomů a aby se provedl screening kritérií pro zařazení a vyloučení.

Aby bylo možné shromáždit data spolehlivosti měření polohy lopatky, subjekty vyniknou při sběru dat. Měření lopatky bude provedeno mobilní aplikací pro paži v klidu a ve dvou zvednutých polohách. Subjekty budou nosit standardní loketní ortézu, když budou požádány, aby držely paži ve dvou zvýšených polohách. Tyto zvýšené polohy budou udržovány tak, že subjekty budou udržovat kontakt svého předloktí proti vodítku. Pro spolehlivost uvnitř hodnotitele budou měření polohy opakována dvakrát pro každou ze tří rovin elevace. Navíc pro spolehlivost mezi hodnotiteli bude každé měření jednou opakováno dvěma dalšími zkoušejícími. Tento proces se opakuje dvakrát při použití aplikace s rukojetí a bez ní.

Pro validační část studie bude mít podskupina subjektů stejná měření polohy prováděná jedním vyšetřujícím s dalšími snímači pohybu nalepenými na kůži lopatky a prsní kosti a snímačem připojeným k ortéze paže připevněným k paži.

Celkově bude subjekt požádán, aby zvedl a podržel paži po dobu přibližně 5 sekund, 36krát během testování v rozsahu pohybu, který se obvykle provádí během každodenních činností.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Asymptomatické subjekty: subjekty bez stížností nebo anamnézy bolesti ramene nebo zjevných pohybových abnormalit.
  2. Symptomatičtí jedinci: jedinci s bolestí ramene, kteří mají aktivní rozsah pohybu nad 120° elevace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Asymptomatické subjekty: subjekty bez stížností nebo anamnézy bolesti ramene nebo zjevných pohybových abnormalit.
  2. Symptomatičtí jedinci: jedinci s bolestí ramene, kteří mají aktivní rozsah pohybu nad 120° elevace.

Kritéria vyloučení:

  1. Symptomatické a asymptomatické subjekty: anamnéza traumatu včetně zlomenin, luxací, předchozích operací ramene během posledních 6 týdnů. Elevace humeru menší než 120 stupňů, symptomologie ramene, která je vyšetřujícím posouzena jako cervikálního původu.
  2. Asymptomatické subjekty: Stížnosti na bolest ramene, pozitivní výsledky kloubních testů běžně spojené s impingementem ramene, přítomnost abnormalit pohybu ramenního kloubu, jak bylo stanoveno fyzikálním terapeutem, včetně hrudní skoliózy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdraví dobrovolníci
Asymptomatické subjekty: subjekty bez stížností nebo anamnézy bolesti ramene nebo zjevných pohybových abnormalit.
Jiný: Zdraví dobrovolníci
Statická poloha lopatky osob s příznaky na rameni a bez nich bude zaznamenávána pomocí aplikace mobilního telefonu umístěné na lopatku buď rukama zkoušejícího, nebo pomocí rukojeti, kterou zkoušející drží.
Symptomatičtí dobrovolníci
Symptomatičtí jedinci: jedinci s bolestí ramene, kteří mají aktivní rozsah pohybu nad 120° elevace.
Jiný: Symptomatičtí dobrovolníci
Statická poloha lopatky osob s příznaky na rameni a bez nich bude zaznamenávána pomocí aplikace mobilního telefonu umístěné na lopatku buď rukama zkoušejícího, nebo pomocí rukojeti, kterou zkoušející drží.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poloha lopatky, jak je hodnocena ve stupních úhlu kloubu mobilní aplikací
Časové okno: základní linie
Poloha lopatky se měří ve stupních úhlu kloubu shromážděných softwarem mobilní aplikace, který shromažďuje tyto informace z měřicích senzorů mobilního zařízení.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paula Ludewig, PhD, PT, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

16. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1604M86268

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest ramene

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit