Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Standardisierte Behandlung pulmonaler Exazerbationen II (STOP2)

28. April 2021 aktualisiert von: Chris Goss

Standardisierte Behandlung pulmonaler Exazerbationen II (STOP2)

Zystische Fibrose (CF), eine lebensverkürzende genetische Erkrankung, ist durch akute Episoden gekennzeichnet, in denen die Symptome einer Lungeninfektion zunehmen und die Lungenfunktion abnimmt. Diese pulmonalen Exazerbationen werden mit unterschiedlichen Antibiotika über unterschiedliche Zeiträume hinweg behandelt, je nach Bedarf, der von den einzelnen Patienten, ihren Familien und den Gesundheitsdienstleistern bestimmt wird. Die von der Cystic Fibrosis Foundation (CFF) im Jahr 2009 veröffentlichten Leitlinien zur Behandlung von Lungenexazerbationen bei zystischer Fibrose enthielten Empfehlungen für die Behandlung und identifizierten auch Schlüsselfragen, für die zusätzliche Studien erforderlich waren.

Der starke Wunsch unter Ärzten, die Behandlungsdauer zu verkürzen (und Kosten, Unannehmlichkeiten und potenzielle Toxizitäten zu reduzieren), steht im Widerspruch zu der Annahme, dass Patienten, die nicht gut auf die Behandlung ansprechen, von einer Verlängerung der Behandlung profitieren könnten.

Diese randomisierte, kontrollierte, offene Studie soll die Wirksamkeit und Sicherheit unterschiedlich langer intravenöser Behandlungen bewerten, die im Krankenhaus oder zu Hause bei einer Lungenexazerbation bei erwachsenen Patienten mit CF verabreicht werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der Studie wird die Nichtunterlegenheit einer Behandlungsdauer von 10 Tagen gegenüber einer Behandlungsdauer von 14 Tagen bei Patienten mit einer frühen deutlichen Verbesserung (ERR-Probanden) und die Überlegenheit einer Behandlungsdauer von 21 Tagen gegenüber einer Behandlungsdauer von 14 Tagen bei den Patienten, die die Definition von ERR nicht erfüllen, bewertet (Nicht-ERR; NERR).

Die Probanden werden einem Lungenfunktionstest (Spirometrie) unterzogen und führen zu Beginn der IV-Behandlung (Baseline/Besuch 1) und am Tag 7–10 (Besuch 2) einen Atemwegssymptom-Score [Chronic Respiratory Infection Symptom Score (CRISS)] durch. Bei Besuch 2 werden die Probanden auf der Grundlage ihres anfänglichen klinischen Ansprechens, das durch die Änderung des forcierten Exspirationsvolumens in 1 Sekunde (FEV1; Prozent des vorhergesagten Werts) und des CRISS gegenüber dem Ausgangswert bestimmt wird, in die Gruppen ERR oder NERR eingeteilt und dann randomisiert einer IV-Behandlungsdauer zugeteilt (innerhalb der Gruppe verschachtelt).

ERR-Probanden [≥8 % vorhergesagte Verbesserung des FEV1 von Visite 1 zu Visite 2 und CRISS-Reduktion von ≥11 Punkten von Visite 1 zu Visite 2] werden 1:1 randomisiert auf entweder 10 Tage oder 14 Tage Gesamtdauer der IV-Antibiotikabehandlung verteilt. Die verbleibenden (NERR) Probanden werden 1:1 randomisiert und erhalten entweder eine Gesamtdauer der intravenösen Antibiotikabehandlung von 14 oder 21 Tagen. Alle Probanden werden bei Besuch 3, 14 Tage nach dem geplanten Abschluss der intravenösen Antibiotikabehandlung, erneut untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

982

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
        • Calgary Canada Adult CF Clinic
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • The Children's Hospital Alabama
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99519-6604
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
        • University Medical Center
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • UC San Diego Medical Center
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Lucile S. Packard Children's Hospital
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • University of California Davis, Health System
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80206
        • National Jewish Health
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
        • Hartford Hospital
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Yale New Haven Hospital
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • Shands Hospital
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
        • Joe DiMaggio Children's Hospital (Adult)
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • University of Miami
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory University Hospital
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
        • Augusta University Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83712
        • St. Luke's Regional Medical Center
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61603
        • Saint Francis Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Indiana University Hospital, Indiana University Health
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • The University of Kansas Hospital
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
        • John Hopkins Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Boston Children's Hospital (BCH)
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
        • University of Massachusetts Memorial Health Care (Worcester, MA)
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109-5212
        • University of Michigan Health System
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Detroit Medical Center; Harper University Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Saint Louis University Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • St. Louis Washington University Adult - Barnes-Jewish Hospital
    • Montana
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59107-7000
        • Billings Clinic
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Long Branch, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07740
        • Monmouth Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08903
        • Robert Wood Johnson University Hospital (New Brunswick, NJ)
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14222
        • Women and Children's Hospital of Buffalo
      • New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11040
        • The Long Island Jewish Medical Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
        • Beth Israel Medical Center
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • Highland Hospital; Strong Memorial Hospital
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
      • Valhalla, New York, Vereinigte Staaten, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27517
        • North Carolina Children's Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44308
        • Akron Children's Hospital
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • University Hospital of Cleveland
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45404
        • Dayton Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina; Medical University of South Carolina Children's Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • University of Texas Southwestern
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Baylor St. Lukes Medical Center
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75708-3154
        • University of Texas Health Center at Tyler
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401
        • The University of Vermont Medical Center Inc.
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
        • University of Virginia Health System
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Medical College of Virginia (Richmond, VA)
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • University of Washington Medical Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
        • Ruby Memorial Hospital
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • University of Wisconsin Hospital Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Froedtert Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Wichtige Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich ≥ 18 Jahre bei Besuch 1
  • Dokumentation einer CF-Diagnose
  • Vor Besuch 1 im Nationalen Patientenregister der Cystic Fibrosis Foundation (CFFNPR) eingetragen (nur US-Standorte)
  • Zum Zeitpunkt des ersten Besuchs besteht der Plan, bei einer Lungenexazerbation intravenöse Antibiotika zu verabreichen
  • Hat bei Besuch 1 und Besuch 2 eine Spirometrie durchgeführt und ist bereit, bei Besuch 3 eine Spirometrie durchzuführen
  • Hat den CRISS-Fragebogen bei Besuch 1 und Besuch 2 ausgefüllt und ist bereit, den Fragebogen zum Cystic Fibrosis Respiratory Symptoms Diary (CFRSD) bei Besuch 3 auszufüllen
  • Bereit, eine bestimmte Behandlungsdauer einzuhalten, die durch das anfängliche Ansprechen auf die Behandlung und die anschließende Randomisierung bestimmt wird
  • Ich bin bereit, für den Folgebesuch 3 wiederzukommen
  • Schriftliche Einverständniserklärung des Probanden oder seines gesetzlichen Vertreters

Ausschlusskriterien:

Wichtige Ausschlusskriterien

  • Vorherige Randomisierung in dieser Studie
  • Behandlung mit intravenösen Antibiotika in den 6 Wochen vor Besuch 1
  • Aufnahme auf die Intensivstation wegen aktueller Lungenexazerbation in den zwei Wochen vor Besuch 2, es sei denn, die Aufnahme erfolgte aufgrund eines Desensibilisierungsprotokolls
  • Pneumothorax in den zwei Wochen vor Besuch 2
  • Die primäre Diagnose für den aktuellen Krankenhausaufenthalt steht in keinem Zusammenhang mit einer Verschlechterung der Symptome der unteren Atemwege (z. B. Lungenentzündung, distales Darmobstruktionssyndrom (DIOS), Sinusitis).
  • Massive Hämoptyse, definiert als > 250 cm³ in einem Zeitraum von 24 Stunden oder 100 cm³/Tag an 4 aufeinanderfolgenden Tagen, die in den zwei Wochen vor Besuch 2 auftritt
  • Aktuelle Lungenexazerbation, vermutlich auf allergische bronchopulmonale Aspergillose (ABPA) zurückzuführen
  • Bei Besuch 1 erhalten Sie eine fortlaufende Behandlung mit einer Dauer von mehr als 2 Wochen mit Prednison entsprechend > 10 mg/Tag
  • Geschichte der Transplantation solider Organe
  • Erhalt einer antimikrobiellen Therapie zur Behandlung von nicht-tuberkulösen Mykobakterien (z. B. M. abscessus, M. avium complex) in den zwei Wochen vor Besuch 2

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: ERR-10
Dauer der ERR-Behandlung: 10 Tage Standard-IV-Antibiotikum(e) werden vom behandelnden Arzt ausgewählt. Die Behandlungsdauer richtet sich nach der zugewiesenen Intervention.
Arzneimittel: Standard-IV-Antibiotikum(e)
IV-Antibiotika werden vom behandelnden Arzt gemäß dem Pflegestandard ausgewählt. Die Behandlungsdauer richtet sich nach der zugewiesenen Intervention.
Sonstiges: ERR-14
ERR-Behandlungsdauer - 14 Tage Standard-IV-Antibiotikum(e) werden vom behandelnden Arzt ausgewählt. Die Behandlungsdauer richtet sich nach der zugewiesenen Intervention.
Arzneimittel: Standard-IV-Antibiotikum(e)
IV-Antibiotika werden vom behandelnden Arzt gemäß dem Pflegestandard ausgewählt. Die Behandlungsdauer richtet sich nach der zugewiesenen Intervention.
Sonstiges: NERR-14
NERR-Behandlungsdauer - 14 Tage Standard-IV-Antibiotikum(e) werden vom behandelnden Arzt ausgewählt. Die Behandlungsdauer richtet sich nach der zugewiesenen Intervention.
Arzneimittel: Standard-IV-Antibiotikum(e)
IV-Antibiotika werden vom behandelnden Arzt gemäß dem Pflegestandard ausgewählt. Die Behandlungsdauer richtet sich nach der zugewiesenen Intervention.
Sonstiges: NERR-21
NERR-Behandlungsdauer - 21 Tage Standard-IV-Antibiotikum(e) werden vom behandelnden Arzt ausgewählt. Die Behandlungsdauer richtet sich nach der zugewiesenen Intervention.
Arzneimittel: Standard-IV-Antibiotikum(e)
IV-Antibiotika werden vom behandelnden Arzt gemäß dem Pflegestandard ausgewählt. Die Behandlungsdauer richtet sich nach der zugewiesenen Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Absolute Änderung des FEV1 % prognostiziert von Besuch 1 bis Besuch 3 zwischen ERR-10-Tag und ERR-14-Tag
Zeitfenster: Beginn der intravenösen Antibiotikabehandlung bis 14 Tage nach Ende der intravenösen Antibiotikabehandlung
Absolute Veränderung des FEV1 % prognostiziert vom Ausgangswert/Besuch 1 (Beginn der intravenösen Antibiotikabehandlung) bis zum letzten Studienbesuch/Besuch 3 (14 Tage nach dem Ende der intravenösen Antibiotikabehandlung).
Beginn der intravenösen Antibiotikabehandlung bis 14 Tage nach Ende der intravenösen Antibiotikabehandlung
Absolute Änderung des FEV1 % prognostiziert von Besuch 1 bis Besuch 3 zwischen NERR-14-Tag und NERR-21
Zeitfenster: Beginn der intravenösen Antibiotikabehandlung bis 14 Tage nach Ende der intravenösen Antibiotikabehandlung
Absolute Veränderung des FEV1 % prognostiziert vom Ausgangswert/Besuch 1 (Beginn der intravenösen Antibiotikabehandlung) bis zum letzten Studienbesuch/Besuch 3 (14 Tage nach dem Ende der intravenösen Antibiotikabehandlung).
Beginn der intravenösen Antibiotikabehandlung bis 14 Tage nach Ende der intravenösen Antibiotikabehandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des CRISS von Besuch 1 zu Besuch 3 zwischen ERR-10-Tag und ERR-14-Tag
Zeitfenster: Beginn der intravenösen Antibiotikabehandlung bis 14 Tage nach Ende der intravenösen Antibiotikabehandlung
Absolute Veränderung der Atemwegssymptome, gemessen anhand des CFRSD-CRISS (Cystic Fibrosis Respiratory Symptoms Diary – Chronic Respiratory Infection Symptom Severity Score), vom Ausgangswert/Besuch 1 (Beginn der IV-Antibiotikabehandlung) bis zum letzten Studienbesuch/Besuch 3 (14). Tage nach Ende der intravenösen Antibiotikabehandlung). Im Tagebuch wird ein Teilnehmer gebeten, das Ausmaß seiner 8 Atemwegssymptome anzugeben: Atembeschwerden, Fieber, Müdigkeit, Schüttelfrost oder Schweißausbrüche, Husten, Schleimhusten, Engegefühl in der Brust und pfeifende Atmung. Jedem Atemwegssymptom wird basierend auf der Reaktion eine Bewertung von 0 bis 4 zugewiesen, wobei null dem Fehlen des Symptoms entspricht und vier einem „starken“ oder „extrem“ vorhandenen Symptom entsprechen. Für jeden Teilnehmer wird ein summierter Wert (Bereich von 0 bis 24) berechnet und in einen Endwert mit einem Bereich von 0 bis 100 umgewandelt, wobei der niedrigste Wert eine Verbesserung der Symptome anzeigt.
Beginn der intravenösen Antibiotikabehandlung bis 14 Tage nach Ende der intravenösen Antibiotikabehandlung
Änderung des CRISS von Besuch 1 zu Besuch 3 zwischen NERR-14-Tag und NERR-21-Tag
Zeitfenster: Beginn der intravenösen Antibiotikabehandlung bis 14 Tage nach Ende der intravenösen Antibiotikabehandlung
Absolute Veränderung der Atemwegssymptome, gemessen anhand des CFRSD-CRISS (Cystic Fibrosis Respiratory Symptoms Diary – Chronic Respiratory Infection Symptom Severity Score), vom Ausgangswert/Besuch 1 (Beginn der IV-Antibiotikabehandlung) bis zum letzten Studienbesuch/Besuch 3 (14). Tage nach Ende der intravenösen Antibiotikabehandlung). Im Tagebuch wird ein Teilnehmer gebeten, das Ausmaß seiner 8 Atemwegssymptome anzugeben: Atembeschwerden, Fieber, Müdigkeit, Schüttelfrost oder Schweißausbrüche, Husten, Schleimhusten, Engegefühl in der Brust und pfeifende Atmung. Jedem Atemwegssymptom wird basierend auf der Reaktion eine Bewertung von 0 bis 4 zugewiesen, wobei null dem Fehlen des Symptoms entspricht und vier einem „starken“ oder „extrem“ vorhandenen Symptom entsprechen. Für jeden Teilnehmer wird ein summierter Wert (Bereich von 0 bis 24) berechnet und in einen Endwert mit einem Bereich von 0 bis 100 umgewandelt, wobei der niedrigste Wert eine Verbesserung der Symptome anzeigt.
Beginn der intravenösen Antibiotikabehandlung bis 14 Tage nach Ende der intravenösen Antibiotikabehandlung
Gewichtsveränderung von Besuch 1 zu Besuch 3 zwischen ERR-10-Tag und ERR-14-Tag
Zeitfenster: Beginn der intravenösen Antibiotikabehandlung bis 14 Tage nach Ende der intravenösen Antibiotikabehandlung
Absolute Gewichtsveränderung (kg) vom Ausgangswert/Besuch 1 (Beginn der IV-Antibiotikabehandlung) bis zum letzten Studienbesuch/Besuch 3 (14 Tage nach Ende der IV-Antibiotikabehandlung).
Beginn der intravenösen Antibiotikabehandlung bis 14 Tage nach Ende der intravenösen Antibiotikabehandlung
Gewichtsveränderung von Besuch 1 zu Besuch 3 zwischen NERR-14-Tag und NERR-21-Tag
Zeitfenster: Beginn der intravenösen Antibiotikabehandlung bis 14 Tage nach Ende der intravenösen Antibiotikabehandlung
Absolute Gewichtsveränderung (kg) vom Ausgangswert/Besuch 1 (Beginn der IV-Antibiotikabehandlung) bis zum letzten Studienbesuch/Besuch 3 (14 Tage nach Ende der IV-Antibiotikabehandlung).
Beginn der intravenösen Antibiotikabehandlung bis 14 Tage nach Ende der intravenösen Antibiotikabehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chris Goss

Mitarbeiter

Medical University of South Carolina
University of Washington
Cystic Fibrosis Foundation
CF Therapeutics Development Network Coordinating Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STOP2-IP-15

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren