- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02782338
Die Wirkung von Voltaren-ophtha 0,1 % Augentropfen auf die INR-Werte (International Normalized Ratio) bei Patienten, die Warfarin einnehmen
Die Wirkung von Voltaren-ophtha 0,1 % (Diclofenac-Natrium 0,1 %) Augentropfen nach einer Kataraktoperation auf die INR-Werte (International Normalized Ratio) bei Patienten, die Warfarin einnehmen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Untersuchung der Wirkung von topischen Voltaren-Ophtha 0,1 % Augentropfen nach einer Kataraktoperation auf die INR-Werte (international normalized ratio) bei Patienten, die Warfarin einnehmen.
Methoden: Eine prospektive Studie. Die Studienpopulation umfasst ungefähr 100 Patienten, die Warfarin einnehmen und Kandidaten für eine Kataraktoperation sind. Diese Patienten werden ihre Warfarin-Therapie vor und nach der Operation wie gewohnt und in derselben Dosis fortsetzen.
INR-Werte (international normalized ratio) werden während der Einnahme von Voltaren Augentropfen, wie nach einer Kataraktoperation üblich, einmal wöchentlich kontrolliert.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Menschen, die Warfarin nehmen
- Kandidaten für eine Kataraktoperation
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 Jahre
- schwangere Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
INR-Werte (international normalized ratio) – Änderung wird geprüft
Zeitfenster: 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen und 4 Wochen nach der Einnahme von Voltaren Optha 0,1 %
|
Änderung wird bewertet
|
1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen und 4 Wochen nach der Einnahme von Voltaren Optha 0,1 %
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- Entzündungshemmende Mittel
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Andere Studien-ID-Nummern
- WolfsonMC
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