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- 임상시험 NCT02782338
와파린 복용 환자에서 볼타렌-옵타 0.1% 점안액이 INR(International Normalized Ratio)에 미치는 영향
2016년 5월 29일 업데이트: Lili karmona, Wolfson Medical Center
와파린 복용 환자에서 백내장 수술 후 Voltaren-ophtha 0.1%(Diclofenac Sodium 0.1%) 점안액이 INR(International Normalized Ratio)에 미치는 영향
와파린을 복용하는 환자에서 백내장 수술 후 국소 Voltaren-Ophtha 0.1% 점안액이 INR 수치(국제 정상화 비율)에 미치는 영향을 조사하기 위한 전향적 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 와파린을 복용하는 환자에서 백내장 수술 후 국소 Voltaren-Ophtha 0.1% 점안액이 INR 수준(국제 표준화 비율)에 미치는 영향을 조사합니다.
방법: 전향적 연구. 연구 모집단에는 와파린을 복용하고 백내장 수술 후보인 약 100명의 환자가 포함됩니다. 이 환자들은 수술 전후에 평소와 같이 동일한 용량으로 와파린 요법을 계속할 것입니다.
INR 수치(international normalized ratio)는 백내장 수술 후 관습적으로 Voltaren 점안액을 복용하면서 일주일에 한 번 확인됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단에는 와파린을 복용하고 백내장 수술 후보인 약 100명의 환자가 포함됩니다.
이 환자들은 수술 전후에 평소와 같이 동일한 용량으로 와파린 요법을 계속할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 와파린을 복용하는 사람들
- 백내장 수술 후보
제외 기준:
- 18세 미만
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
INR 수준(국제 표준화 비율) - 변화 평가 중
기간: 볼타렌 옵타 0.1% 복용 후 1주, 2주, 3주, 4주
|
변화가 평가되고 있다
|
볼타렌 옵타 0.1% 복용 후 1주, 2주, 3주, 4주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 24일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- WolfsonMC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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