ワルファリンを服用している患者の INR レベル（国際正規化比）に対するボルタレンオフサ 0.1% 点眼薬の効果
2016年5月29日 更新者：Lili karmona、Wolfson Medical Center
ワルファリンを服用している患者の白内障手術後のボルタレンオフサ 0.1% (ジクロフェナクナトリウム 0.1%) 点眼薬が INR レベル (国際正規化比) に及ぼす影響
ワルファリンを服用している患者の INR レベル（国際正規化比）に対する白内障手術後の局所ボルタレンオフタ 0.1% 点眼薬の効果を調べることを目的とした前向き研究。
調査の概要
詳細な説明
目的: ワルファリンを服用している患者の INR レベル (国際正規化比) に対する白内障手術後の局所 Voltaren-Ophtha 0.1% 点眼薬の効果を調べること。
方法: 前向き研究。 研究集団には、ワルファリンを服用しており、白内障手術の候補である約100人の患者が含まれます。 これらの患者は、手術の前後に、通常どおり、同じ用量でワルファリン療法を継続します。
白内障手術後は、ボルタレン点眼薬を常用しながら週1回、INR値（国際標準化比）をチェックします。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団には、ワルファリンを服用しており、白内障手術の候補である約100人の患者が含まれます。
これらの患者は、手術の前後に、通常どおり、同じ用量でワルファリン療法を継続します。
説明
包含基準:
- ワーファリンを服用している人
- 白内障手術の候補
除外基準:
- 年齢 <18 歳
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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INR レベル (国際正規化比率) - 変化を評価中
時間枠：ボルタレン オプサ 0.1% 服用後 1 週間、2 週間、3 週間、4 週間
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変化は評価されている
|
ボルタレン オプサ 0.1% 服用後 1 週間、2 週間、3 週間、4 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年5月1日
一次修了 (予想される)
2017年5月1日
研究の完了 (予想される)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月24日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月29日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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