Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Voltaren-ophtha 0,1 % øjendråber på INR-niveauer (International Normalized Ratio) hos patienter, der tager Warfarin

29. maj 2016 opdateret af: Lili karmona, Wolfson Medical Center

Effekten af ​​Voltaren-ophtha 0,1 % (Diclofenacnatrium 0,1 %) øjendråber efter kataraktoperation på INR-niveauer (internationalt normaliseret forhold) hos patienter, der tager warfarin

En prospektiv undersøgelse beregnet til at undersøge effekten af ​​topiske Voltaren-Ophtha 0,1 % øjendråber efter kataraktoperation på INR-niveauer (internationalt normaliseret forhold) hos patienter, der tager warfarin.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At undersøge effekten af ​​topiske Voltaren-Ophtha 0,1% øjendråber efter kataraktoperation på INR-niveauer (internationalt normaliseret forhold) hos patienter, der tager warfarin.

Metoder: En prospektiv undersøgelse. Studiepopulationen vil omfatte cirka 100 patienter, der tager warfarin, og som er kandidater til operation for grå stær. Disse patienter vil fortsætte deres warfarinbehandling som sædvanligt og med samme dosis før og efter operationen.

INR-niveauer (internationalt normaliseret forhold) vil blive kontrolleret en gang om ugen, mens du tager Voltaren øjendråber, som det er sædvanligt efter operation for grå stær.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil omfatte cirka 100 patienter, der tager warfarin, og som er kandidater til operation for grå stær. Disse patienter vil fortsætte deres warfarinbehandling som sædvanligt og med samme dosis før og efter operationen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • personer, der tager warfarin
  • kandidater til operation for grå stær

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18 år
  • gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
INR niveauer (international normalized ratio) - ændring er ved at blive vurderet
Tidsramme: 1 uge, 2 uger, 3 uger og 4 uger efter indtagelse af Voltaren Optha 0,1 %
forandring er ved at blive vurderet
1 uge, 2 uger, 3 uger og 4 uger efter indtagelse af Voltaren Optha 0,1 %

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2016

Først opslået (Skøn)

25. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WolfsonMC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodkoagulationsforstyrrelser

Kliniske forsøg med Voltaren ophtha 0,1 %

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner