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L'effetto del collirio Voltaren-ophtha 0,1% sui livelli di INR (rapporto normalizzato internazionale) nei pazienti che assumono warfarin

29 maggio 2016 aggiornato da: Lili karmona, Wolfson Medical Center

L'effetto del collirio Voltaren-ophtha 0,1% (diclofenac sodico 0,1%) dopo chirurgia della cataratta sui livelli INR (rapporto internazionale normalizzato) nei pazienti che assumono warfarin

Uno studio prospettico inteso a esaminare l'effetto del collirio topico Voltaren-Ophtha 0,1% dopo l'intervento di cataratta sui livelli di INR (rapporto internazionale normalizzato) in pazienti che assumono warfarin.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: esaminare l'effetto del collirio topico Voltaren-Ophtha 0,1% dopo l'intervento di cataratta sui livelli di INR (rapporto internazionale normalizzato) nei pazienti che assumono warfarin.

Metodi: Uno studio prospettico. La popolazione in studio comprenderà circa 100 pazienti, che assumono warfarin e che sono candidati alla chirurgia della cataratta. Questi pazienti continueranno la loro terapia con warfarin come di consueto e alla stessa dose, prima e dopo l'operazione.

I livelli di INR (rapporto internazionale normalizzato) verranno controllati una volta alla settimana durante l'assunzione di Voltaren collirio come di consueto dopo l'intervento di cataratta.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio comprenderà circa 100 pazienti, che assumono warfarin e che sono candidati alla chirurgia della cataratta. Questi pazienti continueranno la loro terapia con warfarin come di consueto e alla stessa dose, prima e dopo l'operazione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • persone che assumono warfarin
  • candidati alla chirurgia della cataratta

Criteri di esclusione:

  • età <18 anni
  • donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli INR (rapporto internazionale normalizzato) - la variazione è in fase di valutazione
Lasso di tempo: 1 settimana, 2 settimane, 3 settimane e 4 settimane dopo l'assunzione di Voltaren Optha 0,1%
si sta valutando il cambiamento
1 settimana, 2 settimane, 3 settimane e 4 settimane dopo l'assunzione di Voltaren Optha 0,1%

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

25 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WolfsonMC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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