Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek očních kapek Voltaren-ophtha 0,1% na hladiny INR (mezinárodní normalizovaný poměr) u pacientů užívajících warfarin

29. května 2016 aktualizováno: Lili karmona, Wolfson Medical Center

Účinek očních kapek Voltaren-ophtha 0,1% (Diclofenac Sodium 0,1%) po operaci katarakty na hladiny INR (mezinárodní normalizovaný poměr) u pacientů užívajících warfarin

Prospektivní studie zaměřená na zkoumání účinku topických očních kapek Voltaren-Ophtha 0,1 % po operaci katarakty na hladiny INR (mezinárodní normalizovaný poměr) u pacientů užívajících warfarin.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Zjistit účinek lokálních očních kapek Voltaren-Ophtha 0,1% po operaci katarakty na hladiny INR (mezinárodní normalizovaný poměr) u pacientů užívajících warfarin.

Metody: Prospektivní studie. Populace studie bude zahrnovat přibližně 100 pacientů užívajících warfarin, kteří jsou kandidáty na operaci šedého zákalu. Tito pacienti budou pokračovat v léčbě warfarinem jako obvykle a ve stejné dávce před operací i po ní.

Hladiny INR (mezinárodní normalizovaný poměr) budou kontrolovány jednou týdně při užívání očních kapek Voltaren, jak je obvyklé po operaci šedého zákalu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie bude zahrnovat přibližně 100 pacientů užívajících warfarin, kteří jsou kandidáty na operaci šedého zákalu. Tito pacienti budou pokračovat v léčbě warfarinem jako obvykle a ve stejné dávce před operací i po ní.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • lidé užívající warfarin
  • kandidáty na operaci šedého zákalu

Kritéria vyloučení:

  • věk <18 let
  • těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně INR (mezinárodní normalizovaný poměr) – posuzuje se změna
Časové okno: 1 týden, 2 týdny, 3 týdny a 4 týdny po užití přípravku Voltaren Optha 0,1 %
změna se posuzuje
1 týden, 2 týdny, 3 týdny a 4 týdny po užití přípravku Voltaren Optha 0,1 %

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wolfson Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

25. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WolfsonMC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy srážení krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit