El efecto de Voltaren-ophtha 0.1 % en gotas para los ojos en los niveles de INR (índice internacional normalizado) en pacientes que toman warfarina
29 de mayo de 2016 actualizado por: Lili karmona, Wolfson Medical Center
El efecto de Voltaren-ophtha 0.1% (diclofenaco sódico 0.1%) gotas para los ojos después de la cirugía de cataratas en los niveles de INR (índice internacional normalizado) en pacientes que toman warfarina
Un estudio prospectivo destinado a examinar el efecto de las gotas oftálmicas tópicas de Voltaren-Ophtha al 0,1% después de la cirugía de cataratas en los niveles de INR (índice internacional normalizado) en pacientes que toman warfarina.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Examinar el efecto de las gotas oftálmicas tópicas de Voltaren-Ophtha al 0,1% después de la cirugía de cataratas en los niveles de INR (índice internacional normalizado) en pacientes que toman warfarina.
Métodos: Estudio prospectivo. La población de estudio incluirá aproximadamente 100 pacientes que toman warfarina y que son candidatos para la cirugía de cataratas. Estos pacientes continuarán su tratamiento con warfarina como de costumbre ya la misma dosis, antes y después de la operación.
Los niveles de INR (relación normalizada internacional) se controlarán una vez a la semana mientras se toman las gotas para los ojos Voltaren como es habitual después de la cirugía de cataratas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio incluirá aproximadamente 100 pacientes que toman warfarina y que son candidatos para la cirugía de cataratas.
Estos pacientes continuarán su tratamiento con warfarina como de costumbre ya la misma dosis, antes y después de la operación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas que toman warfarina
- candidatos para la cirugía de cataratas
Criterio de exclusión:
- edad <18 años
- mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles de INR (relación internacional normalizada): se está evaluando el cambio
Periodo de tiempo: 1 semana, 2 semanas, 3 semanas y 4 semanas después de tomar Voltaren Optha 0,1%
|
se evalúa el cambio
|
1 semana, 2 semanas, 3 semanas y 4 semanas después de tomar Voltaren Optha 0,1%
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos hemorrágicos
- Trastornos hemostáticos
- Trastornos de la coagulación de la sangre
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Diclofenaco
Otros números de identificación del estudio
- WolfsonMC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Voltaren oftálmico 0,1 %
-
SerenaGroup, Inc.TR TherapeuticsDesconocidoÚlcera venosa de la piernaEstados Unidos
-
Zhujiang HospitalZhuHai HospitalReclutamientoVaginosis bacterianaPorcelana
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali...ReclutamientoEnfermedades periodontalesItalia
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...TerminadoCicatrización atrófica posterior al acnéIndia
-
Allysta PharmaceuticalTerminadoEnfermedad del ojo secoEstados Unidos
-
GF Strong Rehabilitation CentreTerminadoPuntos gatillo miofasciales
-
Osel, Inc.University of California, San Francisco; Aurum Institute; Harvard University; University... y otros colaboradoresTerminadoInfecciones por VIH | Vaginosis bacterianaSudáfrica
-
Imperial College LondonReclutamientoTrastornos de la fertilidad | Disfunción hipotalámicaReino Unido
-
Aurobindo Pharma LtdRetirado