L'effet du collyre Voltaren-ophtha 0,1 % sur les taux d'INR (rapport normalisé international) chez les patients prenant de la warfarine
29 mai 2016 mis à jour par: Lili karmona, Wolfson Medical Center
L'effet des gouttes ophtalmiques Voltaren-ophtha 0,1 % (diclofénac sodique 0,1 %) après une chirurgie de la cataracte sur les niveaux d'INR (rapport normalisé international) chez les patients prenant de la warfarine
Une étude prospective visant à examiner l'effet du collyre topique Voltaren-Ophtha 0,1 % après une chirurgie de la cataracte sur les niveaux d'INR (rapport international normalisé) chez les patients prenant de la warfarine.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Examiner l'effet du collyre topique Voltaren-Ophtha 0,1 % après une chirurgie de la cataracte sur les taux d'INR (rapport normalisé international) chez les patients prenant de la warfarine.
Méthodes : Une étude prospective. La population à l'étude comprendra environ 100 patients prenant de la warfarine et candidats à la chirurgie de la cataracte. Ces patients poursuivront leur traitement par warfarine comme d'habitude et à la même dose, avant et après l'opération.
Les niveaux d'INR (rapport international normalisé) seront vérifiés une fois par semaine lors de la prise de gouttes ophtalmiques Voltaren, comme il est d'usage après une opération de la cataracte.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population à l'étude comprendra environ 100 patients prenant de la warfarine et candidats à la chirurgie de la cataracte.
Ces patients poursuivront leur traitement par warfarine comme d'habitude et à la même dose, avant et après l'opération.
La description
Critère d'intégration:
- personnes prenant de la warfarine
- candidats à la chirurgie de la cataracte
Critère d'exclusion:
- âge <18 ans
- femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveaux INR (rapport international normalisé) - le changement est en cours d'évaluation
Délai: 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines et 4 semaines après la prise de Voltaren Optha 0,1%
|
le changement est en cours d'évaluation
|
1 semaine, 2 semaines, 3 semaines et 4 semaines après la prise de Voltaren Optha 0,1%
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2016
Première publication (Estimation)
25 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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- Maladies vasculaires
- Maladies hématologiques
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- Troubles hémostatiques
- Troubles de la coagulation sanguine
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- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase
- Diclofénac
Autres numéros d'identification d'étude
- WolfsonMC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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