Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние глазных капель Вольтарен-офта 0,1% на уровень МНО (международное нормализованное отношение) у пациентов, принимающих варфарин

29 мая 2016 г. обновлено: Lili karmona, Wolfson Medical Center

Влияние глазных капель Voltaren-ophtha 0,1% (диклофенак натрия 0,1%) после операции по удалению катаракты на уровни МНО (международное нормализованное отношение) у пациентов, принимающих варфарин

Проспективное исследование было направлено на изучение влияния местных глазных капель Вольтарен-Офта 0,1% после операции по удалению катаракты на уровень МНО (международное нормализованное отношение) у пациентов, принимающих варфарин.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: изучить влияние местных глазных капель Вольтарен-Офта 0,1% после операции по удалению катаракты на уровень МНО (международное нормализованное отношение) у пациентов, принимающих варфарин.

Методы: проспективное исследование. Исследуемая популяция будет включать около 100 пациентов, принимающих варфарин и являющихся кандидатами на операцию по удалению катаракты. Эти пациенты будут продолжать терапию варфарином в обычном режиме и в той же дозе до и после операции.

Уровни МНО (международное нормализованное отношение) будут проверяться один раз в неделю во время приема глазных капель Вольтарен, как это принято после операции по удалению катаракты.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет включать около 100 пациентов, принимающих варфарин и являющихся кандидатами на операцию по удалению катаракты. Эти пациенты будут продолжать терапию варфарином в обычном режиме и в той же дозе до и после операции.

Описание

Критерии включения:

  • люди, принимающие варфарин
  • кандидаты на операцию по удалению катаракты

Критерий исключения:

  • возраст <18 лет
  • беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни МНО (международное нормализованное отношение) - оценивается изменение
Временное ограничение: 1 неделя, 2 недели, 3 недели и 4 недели после приема Вольтарен Опта 0,1%
изменение оценивается
1 неделя, 2 недели, 3 недели и 4 недели после приема Вольтарен Опта 0,1%

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вольтарен офта 0,1%

Подписаться