Eine gründliche QTc-Studie zur Bewertung der Wirkung von SNAC auf die kardiale Repolarisation bei gesunden männlichen Probanden.

Einschlusskriterien:

• Männlich im Alter von 18 bis 55 Jahren (beide einschließlich) zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung
• Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,5-28,0 kg/m^2 (beide inklusive)
• Wird aufgrund der Anamnese, der körperlichen Untersuchung und der Ergebnisse der Vitalfunktionen und klinischen Labortests, die während des Screening-Besuchs durchgeführt wurden, als allgemein gesund angesehen, wie vom Prüfarzt beurteilt
• Normales Elektrokardiogramm (EKG) beim Screening oder geringfügige Befunde, die nach Einschätzung des Prüfarztes als nicht klinisch signifikant angesehen werden

Ausschlusskriterien:

• Raucher (definiert als Person, die mehr als 5 Zigaretten oder das Äquivalent pro Woche raucht) oder Person, die höchstens 5 Zigaretten oder das Äquivalent pro Woche raucht und nicht in der Lage oder willens ist, auf das Rauchen und die Verwendung von Nikotinersatz zu verzichten Produkte innerhalb von 48 Stunden vor jeder Einnahme und während der stationären Zeiten
• Jede Blutabnahme von mehr als 25 ml im letzten Monat oder Spende von Blut oder Plasma von mehr als 400 ml innerhalb der 3 Monate vor dem Screening
• Blutdruck im Sitzen beim Screening (nach mindestens 5 Minuten Ruhe) außerhalb des Bereichs von 90-139 mmHg für systolisch oder 50-89 mmHg für diastolisch
• Vorgeschichte größerer chirurgischer Eingriffe am Magen, die möglicherweise die Resorption des Studienprodukts beeinträchtigen (z. subtotale und totale Gastrektomie, Schlauchmagenentfernung, Magenbypass-Operation)