Een grondig QTc-onderzoek ter evaluatie van het effect van SNAC op cardiale repolarisatie bij gezonde mannelijke proefpersonen.

Inclusiecriteria:

• Man van 18-55 jaar (beide inclusief) op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming
• Body mass index (BMI) tussen 18,5-28,0 kg/m^2 (beide inclusief)
• Beschouwd als over het algemeen gezond op basis van de medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek en de resultaten van vitale functies en klinische laboratoriumtests uitgevoerd tijdens het screeningsbezoek, zoals beoordeeld door de onderzoeker
• Normaal elektrocardiogram (ECG) bij screening of kleine bevindingen die als niet klinisch significant worden beschouwd, zoals beoordeeld door de onderzoeker

Uitsluitingscriteria:

• Roker (gedefinieerd als een persoon die meer dan 5 sigaretten of het equivalent daarvan per week rookt), of een persoon die minder dan of minder dan 5 sigaretten per week rookt en niet kan of wil stoppen met roken en het gebruik van nicotinevervangers producten binnen 48 uur voorafgaand aan elke dosering en tijdens de klinische periodes
• Elke bloedafname van meer dan 25 ml in de afgelopen maand, of donatie van bloed of plasma van meer dan 400 ml binnen de 3 maanden voorafgaand aan de screening
• Zittende bloeddruk bij screening (na minimaal 5 minuten rust) buiten het bereik van 90-139 mmHg voor systolisch of 50-89 mmHg voor diastolisch
• Voorgeschiedenis van grote chirurgische ingrepen waarbij de maag betrokken is en die de absorptie van het proefproduct kunnen beïnvloeden (bijv. subtotale en totale gastrectomie, sleeve gastrectomie, maagbypassoperatie)