- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02925884
Auswirkungen von Gunnar Computerbrillen auf Sehkomfort und Leistung
Die Auswirkung von Computerbrillen auf den Sehkomfort und die Leistung bei der Büroarbeit
Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es, zu prüfen, ob eine Gunnar-Computerbrille in folgenden Aspekten bei der computerbezogenen Büroarbeit Vorteile gegenüber einer brillenlosen Brille bietet:
- Jede Verbesserung der Sehleistung der grundlegenden Sehfunktion, einschließlich Sehschärfe, Kontrastempfindlichkeit, Farbunterscheidung usw.
- Jede Verbesserung der visuellen Leistung typischer Büroarbeiten, einschließlich Lesen, Rechtschreibprüfung, Zahlensuche oder Zielidentifikation.
- Jede Verbesserung des objektiven Sehkomforts, gemessen anhand des Betrachtungsabstands, der Blinzelfrequenz und der Pupillengröße nach dem Betrachten.
- Jede Verbesserung des subjektiven Sehkomforts spiegelte sich im Fragebogen der Sehsymptomumfrage wider.
- Jede Verbesserung des Sehkomforts und der Sehleistung bei erhöhter Umgebungsbelüftung oder bei starker Blendung.
- Jede Verbesserung der Lebensqualität durch tägliches Tragen (z. B. besserer Komfort oder bessere Schlafqualität).
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
<Einführung>
Wenn man in der Nähe arbeitet, muss man auf eine nähere Entfernung fokussieren (akkomodieren) und darauf zeigen (konvergieren) und die Augen ständig neu fokussieren, um kleine Texte und Bilder klar zu sehen. Die Aufrechterhaltung solcher Bemühungen kann neben einer Vielzahl von Sehproblemen zu Augenermüdung und Augenbelastung führen. Die meisten visuellen Aufgaben auf einem Bildschirm erfordern auch eine erhöhte visuelle Konzentration und dies verringert die Blinzelrate. In Kombination mit dem Arbeiten in einer beheizten oder klimatisierten Büroumgebung, die zu einer übermäßigen Verdunstung des Tränenfilms und Lipidmangel führt, sind Reizungen und Trockenheit der Hornhautoberfläche zu erwarten. Störende Blendung durch übermäßige Bildschirmreflexion und Umgebungslicht verschlechtert auch die Bildqualität und führt zu Unannehmlichkeiten beim Betrachten. Eine ausgedehnte Bildschirmbetrachtung verschlimmert auch das Unbehagen bei Menschen mit bestehenden Sehproblemen wie Ungleichgewicht der Augenmuskulatur, Hornhautverkrümmung, Weitsichtigkeit und Alterssichtigkeit. Da Technologie für das moderne Leben fast unvermeidlich ist, sollten Vorkehrungen getroffen werden, um die Gesamtbelastung der Augen und des visuellen Systems zu verringern. Gunnar-Computerbrillen gehen die oben genannten Probleme an, indem sie eine mild gelb getönte Antireflexbeschichtung bereitstellen, die darauf abzielt, das schädliche blaue Licht abzuschirmen und starke Blendung zu verringern. Die Brille hat auch eine kleine Vergrößerung (+0,5 D), um die Sehschärfe zu verbessern. Der gebogene Rahmen wurde entwickelt, um Feuchtigkeit zu speichern und die Symptome trockener Augen zu reduzieren. Alle diese Sonderzeichen wurden entwickelt, um die Sehleistung zu verbessern und Augenermüdung und Sehbeschwerden beim digitalen Betrachten zu minimieren. Die aktuelle Studie zielte darauf ab, die oben genannten Vorteile zu validieren.
Over-the-Counter (OTC)-Computerbrillen von Gunnar verwenden gelbe Linsen, um die aktive kurze Wellenlänge abzuschneiden und die grelle Blendung zu verringern, die oft die nachteilige Wirkung hervorruft, die durch übermäßige Beleuchtung oder intensive Streureflexion verursacht wird. Während der allgemeine Vorteil der Blendungsreduzierung gut angenommen wird, war der Vorteil für die Sehleistung nicht schlüssig. Einige Studien berichteten über eine signifikante Verbesserung der Kontrastempfindlichkeit, andere konnten jedoch selbst bei Farbverzerrung keine Verbesserung der Sehschärfe und Kontrastempfindlichkeit feststellen. Getönte Gläser reduzieren ohne weiteres die Durchlässigkeit des sichtbaren Spektrums und verändern die sichtbare Farbe bis zu einem gewissen Grad. Es wurde jedoch berichtet, dass eine Verringerung des Beleuchtungsniveaus der Netzhaut nicht unbedingt zu einer verringerten Helligkeit führt; Stattdessen passt sich das visuelle System automatisch an die Beleuchtungsreduzierung an, möglicherweise mit Hilfe einer vergrößerten Pupillengröße. Zusätzlich werden mit der Abnahme von blauem Licht, das die Augen erreicht, sowohl Streureflexion als auch chromatische Aberration reduziert. Zusammengenommen ist es vernünftig zu glauben, dass die Sehschärfe, die Kontrastempfindlichkeit und die chromatische Unterscheidung nicht leiden und stattdessen vom Filter gelber Linsen profitieren können. Diese grundlegenden visuellen Funktionen können wiederum zu einer Verbesserung der allgemeinen Sehleistung führen, beispielsweise bei routinemäßigen Büroarbeiten. Diese werden in der vorgeschlagenen Studie getestet.
In der aktuellen Studie wurde getestet, ob Gunnars OTC-Computerbrille bei folgenden Aspekten bei computerbezogener Büroarbeit Vorteile gegenüber einer brillenlosen Brille bietet:
- Jede Verbesserung der Sehleistung der grundlegenden Sehfunktion, einschließlich Sehschärfe, Kontrastempfindlichkeit, Farbunterscheidung usw.
- Jede Verbesserung der visuellen Leistung typischer Büroarbeiten, einschließlich Lesen, Rechtschreibprüfung, Zahlensuche oder Zielidentifikation.
- Jeder Vorteil bei der Vorbeugung des Trockenen Auges durch Messen der Feuchtigkeit außerhalb und innerhalb des Rahmens (nur beim Besuch mit Gunnar-Brille) und der Tränenfilm-Aufrisszeit nach längerem Betrachten.
- Jede Verbesserung des objektiven Sehkomforts, gemessen anhand des Betrachtungsabstands, der Blinzelfrequenz und der Pupillengröße nach dem Betrachten.
- Jede Verbesserung des subjektiven Sehkomforts spiegelte sich im Fragebogen der Sehsymptomumfrage wider.
- Jeder Vorteil in Bezug auf Sehkomfort und Sehleistung bei erhöhter Umgebungsbelüftung.
- Jeder Vorteil in Bezug auf Sehkomfort und Sehleistung bei erhöhter Umgebungshelligkeit bei starker Blendung.
- Irgendwelche Vorteile in der Lebensqualität durch tägliches Tragen (z. B. Sehkomfort, Schlafqualität oder -quantität aufgrund der Menge an Stimulation durch blaues Licht)?
- Ihre Bereitschaft, die getestete Gunnar OTC-Brille zu kaufen (auszuwählen), und der Preis, den sie zu zahlen bereit sind.
<Studiendesign>
Es war geplant, 34 Probanden im Alter von 18 bis 42 Jahren zu rekrutieren. Diese Stichprobengröße basiert auf einer A-priori-Power-Analyse mit 80 % und einer mittleren Effektgröße bei Alpha von 0,05. Die Probanden werden in 4 Altersgruppen eingeteilt. Für jede Gruppe sollte etwa die gleiche Anzahl (8±1) von Probanden rekrutiert worden sein:
- 18-23 Jahre alt
- 24-29 Jahre alt
- 30-35 Jahre alt
- 36-42 Jahre alt
Für jeden Probanden waren 3 Besuche geplant: Besuch 1 für Screening und Zustimmung, Besuch 2 für Labortest nach Behandlung 1 und Besuch 3 für Labortest nach Behandlung 2. Zwischen den Besuchen war eine Anpassungsphase für die zugewiesene Behandlung.
Besuch 1: Screening-Besuch
- Tag 1, wenn ein Proband zum ersten Mal an der Studie teilnimmt
- Holen Sie eine Einverständniserklärung und Screening-Messungen ein (VA, Kontrastempfindlichkeit, Aufreißzeit des Tränenfilms als Messung des trockenen Auges, Fragebogen zum trockenen Auge (OSDI), Betrachtungssymptomumfrage (VSS), Vorgeschichte des trockenen Auges und Computerarbeitsverhalten).
- Am Ende des Besuchs erhielt die Hälfte der Probanden eine Gunnar OTC-Brille zur Anpassung für 3 - 7 Tage; die andere Hälfte erhielt keine Behandlung. Alle Probanden wurden angewiesen, mindestens 4 Stunden am Tag vor dem Computer zu arbeiten, mit der ihnen zugewiesenen Brille, falls vorhanden.
Anpassung 1:
- Ab Tag 1 wurde der Proband 3 bis 7 Tage lang gebeten, jeden Tag mindestens 4 Stunden vor Computern zu arbeiten, wobei Behandlung 1 zugewiesen wurde.
Besuch 2: Labortest für Behandlung 1
- An einem für die Testperson geeigneten Tag zwischen Tag 4 und Tag 8 kam die Testperson mit dem zugewiesenen Brillenzustand ins Labor.
- Es werden Basismessungen durchgeführt, gefolgt von einigen visuellen Aufgaben unter 3 Betrachtungsbedingungen. Das Subjekt wurde gebeten, den VSS auszufüllen, nachdem ihm eine Pause gegeben wurde, bevor es mit einer weiteren Aufgabenrunde unter anderen Betrachtungsbedingungen getestet wurde.
- Die Gesamttestzeit beträgt etwa 70 Minuten für jede Bedingung und etwa 4 Stunden, um den Besuch abzuschließen.
- Das Labortestverfahren wird unten beschrieben.
- Am Ende von Besuch 2 wurde die Behandlung für weitere 3-7 Tage der Anpassung abgewechselt.
Anpassung 2 mit Behandlung 2:
- Beginnen Sie am Tag des Besuchs 2 nach dem Test und gewöhnen Sie sich für weitere 3 bis 7 Tage an die zweite Behandlung (mit Gunnar-Brille oder ohne Brille).
Besuch 3: Labortest für Behandlung 2
- Das gleiche Verfahren von Besuch 2 wurde wiederholt.
- Die Versuchsperson wurde gebeten, ihre Präferenz für das Tragen der Gunnar-Brille gegenüber einer Nicht-Brille bei der Durchführung von Computeraufgaben zu bewerten.
- Nach diesem Besuch war die Studie für das Thema abgeschlossen.
Einzelheiten zu den Labortestverfahren:
Die Studie nahm ein Crossover-Design an. Jede Testperson durchlief drei Betrachtungsbedingungen (Kontrolle, helles Licht, starke Belüftung) basierend auf einer lateinischen Quadratreihenfolge.
- In der Kontrollbedingung führt die Testperson alle Aufgaben unter normaler Bürobeleuchtung (500 Lux) und den standardmäßigen Laborbelüftungsbedingungen durch.
- Im hellen Lichtzustand wird das Umgebungslicht auf 1500 Lux erhöht.
Bei starker Belüftung wird ein Deckenventilator über dem Motiv an der Stelle der Deckenbeleuchtung positioniert, um den Luftstrom zu erhöhen.
Visuelle Leistungsaufgaben:
- Baseline-Messungen (10 min): Bei der Ankunft wurde der Proband gebeten, VSS und OSDI auszufüllen. Messungen des Zustands des trockenen Auges, der Pupillengröße, des Akkommodationsstatus und der Blinzelfrequenz wurden als Grundlage für den Besuch genommen.
Unter Betrachtungsbedingung 1:
- Sehaufgaben (60 Minuten): Sehschärfe, Kontrastempfindlichkeit, Farbwahrnehmung, visuelle Suche nach Zahlen in einer Zahlenmatrix, kontrastarme Zielsuche, Textlesen und Rechtschreibprüfung wurden in einer festgelegten Reihenfolge durchgeführt.
- Nach der Aufgabe wurden Messungen des trockenen Auges (Tränenaufbruchzeit), Pupillengröße, Akkommodation und Blinzelrate sowie VSS durchgeführt.
- Pausenzeit von 5-10 Minuten.
- Wiederholen Sie die obigen Verfahren für die anderen beiden Betrachtungsbedingungen.
- Die Gesamtzeit für einen Laborbesuch betrug etwa 4 Stunden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Oregon
-
Forest Grove, Oregon, Vereinigte Staaten, 97116
- Vision Performance Institute, 129 Scott Hall, Pacific University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Probanden müssen zwischen 18 und 42 Jahre alt sein.
- Die Probanden müssen ein normales Farbsehen haben (in der Lage sein, die Zahlen im Farbenblindtest zu identifizieren.
- Die Nah- und Fernsehschärfe des Probanden mit dem besseren Auge muss 20/25 betragen (gemessen mit einer Sehtafel oder besser). Probanden können Kontaktlinsen (aber keine Brille) tragen, wenn sie diese normalerweise bei der Arbeit am Computer tragen.
- Die Probanden müssen routinemäßig jeden Tag durchschnittlich 4 Stunden oder länger an einem Computer oder einer digitalen Anzeige arbeiten.
- Die Probanden können sich fließend auf Englisch verständigen und sind daran gewöhnt, englische Dokumente am Computer zu lesen.
- Probanden mit bestehenden Zuständen von trockenem Auge oder Augenbelastung werden aufgezeichnet und dienen als Kovariate zur Bestimmung des experimentellen Effekts.
- Die Probanden müssen eine gültige Steuernummer oder Sozialversicherungsnummer haben, um eine finanzielle Entschädigung zu erhalten.
Ausschlusskriterien:
- Der Unterschied auf dem Rezept für beide Augen ist gleich oder größer als 2 Dioptrien.
- Die Probanden haben Katarakt oder hatten eine Kataraktoperation.
- Motive sind lichtempfindlich (Lichtempfindlichkeit).
- Die Probanden haben frühere Vorfälle oder es ist bekannt, dass sie unter Klaustrophobie leiden.
- Bei den Probanden wurden okulomotorische Erkrankungen oder Erkrankungen des zentralen Nervensystems oder Entwicklungsstörungen, neurologische oder psychiatrische Störungen (z. B. Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung, Autismus, geistige Behinderung) diagnostiziert.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentator: Gunnar OTC -Brille, dann kontrollieren
Bei Besuch 1 erhielten die Teilnehmer nach dem Screening- und Basismessungen ein Paar Gunnar OTC-Brillen (Intervention 1) und gebeten, mindestens 4 Stunden lang für 5 +/- 2 Tage Anpassung am Computer zu arbeiten (Gewöhnung 1). Bei Besuch 2 erledigten sie die ausgewiesenen Computeraufgaben mit der Brille, um den Gunnar -Zustand zu erledigen. Dann wurden sie gebeten, mindestens 4 Stunden ohne Brille (Intervention 2) für weitere 5 +/- 2 Tage (Gewöhnung 2) zu arbeiten. Bei Besuch 3 erledigten sie die gleichen Aufgaben ohne Brille, um den Kontrollzustand zu erledigen. Dann antworteten die Teilnehmer, wenn sie beim Arbeiten an einem Computer lieber die Gunnar OTC -Brille tragen. |
Gunnar rezeptfreie Computergläser haben eine optische Leistung von 0,5 Dioporen zur Reduzierung der Anforderungen an die Unterbringung in einer typischen Computerentfernung.
Das Objektiv hat auch eine teilweise transmangelsive gelbe Tönung und anti-reflektierende Beschichtung zum Filtern der Spektralpeaks in typischem Fluoreszenz- oder Glühlampen.
Der Rahmen verfügt über ein Wrape-Around-Design, um den Luftfluss in der Nähe der Augen zu verringern.
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Experimental: Experimentator: Kontrolle, dann Gunnar OTC -Brille
Bei Besuch 1 wurde die Teilnehmer nach dem Screening- und Basismessungen mindestens 4 Stunden ohne Brille (Intervention 1) für 5 +/- 2 Tage Anpassung (Gewöhnung 1) angewiesen. Bei Besuch 2 führten sie die ausgewiesenen Computeraufgaben ohne Brille aus, um den Steuerungszustand zu erledigen. Dann erhielten sie ein Paar von Gunnar OTC-Brillen zum Verschleiß (Intervention 2), während sie täglich mehr als 5 Tage lang an den Computern arbeiteten (Gewöhnung 2). Bei Besuch 3 erledigten sie die gleichen Aufgaben mit der Gunnar -Brille, um den Gunnar -Zustand zu erledigen. Dann antworteten die Teilnehmer, wenn sie beim Arbeiten an einem Computer lieber die Gunnar OTC -Brille tragen. |
Gunnar rezeptfreie Computergläser haben eine optische Leistung von 0,5 Dioporen zur Reduzierung der Anforderungen an die Unterbringung in einer typischen Computerentfernung.
Das Objektiv hat auch eine teilweise transmangelsive gelbe Tönung und anti-reflektierende Beschichtung zum Filtern der Spektralpeaks in typischem Fluoreszenz- oder Glühlampen.
Der Rahmen verfügt über ein Wrape-Around-Design, um den Luftfluss in der Nähe der Augen zu verringern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Subjektive Bewertung der Gunnar -Computerbrillenpräferenz
Zeitfenster: Am Ende des Studiums in Besuch 3, bis zum Tag 16
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Am Ende der Studie in Besuch 3 wurden die Probanden gebeten, zu antworten, wenn sie der Meinung waren, dass die Gunnar -TC -Brille den Komfort und die visuelle Leistung des Computers verbesserte (wählen Sie zwischen "Ja" und "Nein").
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Am Ende des Studiums in Besuch 3, bis zum Tag 16
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Subjektive Betrachtungsbewertung
Zeitfenster: Die Daten wurden am Ende von Besuch 2 gesammelt (mindestens 3 Tage nach Besuch 1, zwischen Tag 4 und Tag 8) und 3 (mindestens 3 Tage nach Besuch 2, bis zum Tag 16).
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Subjektive Bewertung des Betrachtungskomforts bei der Sehne-Symptomumfrage (15 Elemente, 5-pt-Likert-Skala, 0: Kein Unbehagen; 4: äußerst Beschwerden). Die Faktoranalyse reduzierte die Informationsdimension von 15 Elementen auf 5 Faktoren:
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Die Daten wurden am Ende von Besuch 2 gesammelt (mindestens 3 Tage nach Besuch 1, zwischen Tag 4 und Tag 8) und 3 (mindestens 3 Tage nach Besuch 2, bis zum Tag 16).
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Sehschärfe
Zeitfenster: Während des Besuchs 2 (mindestens 3 Tage nach Besuch 1, zwischen Tag 4 und Tag 8) und 3 (mindestens 3 Tage nach Besuch 2, bis zum Tag 16) besuchen Sie 3)
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Die Fähigkeit des Teilnehmers, mit hohen kontrastischen Objekten zu identifizieren, wurde in den Besuchen 2 und 3. Messungen im logarithmischen Maß für die Skala (Logar) aufgezeichnet, in der jede „Linie“ der Symbole der Symbole auf einer Sehvermögen einer Einheit von 0,1 entspricht und eine 10-fache Differenz im Vergleich zu einer Achsuität im Vergleich zu der benachbarten Linie der Sehlinie des Sehvermögens darstellt.
Normal (6/6 oder 20/20) Vision in der Snellen -Notation entspricht 0,0 logmar (logarithmisch von 1,0 Bogenminute oder 1/60 Grad).
Ein negativer Logmar -Wert bedeutet besser als das normale (20/20) Sehen, und ein kleineres logarisches Logmar ist ein besseres Sehen bei der Unterscheidung feinere Details.
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Während des Besuchs 2 (mindestens 3 Tage nach Besuch 1, zwischen Tag 4 und Tag 8) und 3 (mindestens 3 Tage nach Besuch 2, bis zum Tag 16) besuchen Sie 3)
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Farbwahrnehmung
Zeitfenster: Während des Besuchs 2 (bei Leadays nach Besuch 1, zwischen Tag 4 und Tag 8) und 3 (mindestens 3 Tage nach Besuch 2, bis zum Tag 16) besuchen
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Die beste Leistung der Teilnehmer bei der Unterscheidung der Anzahl der Farbsättigungsniveaus wurde während der Besuche 2 und 3 gemessen.
In jedem Versuch wurden sechs Kreise derselben Farbe in 1-6 Farbtönen vorgestellt.
Die Teilnehmer antworteten mit der Anzahl der vorgestellten Farbtöne.
Vier Farben (rot, grün, blau und grau) wurden getrennt getestet und analysiert.
Die Leistung in Grey wurde als Kovariate für die Analyse verwendet.
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Während des Besuchs 2 (bei Leadays nach Besuch 1, zwischen Tag 4 und Tag 8) und 3 (mindestens 3 Tage nach Besuch 2, bis zum Tag 16) besuchen
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Rechtschreibprüfung Genauigkeit
Zeitfenster: Die Leistung wurde während des Besuchs 2 (mindestens 3 Tage nach Besuch 1, zwischen Tag 4 und Tag 8) und Besuch 3 (mindestens 3 Tage nach Besuch 2, bis zum 16. Tag) gemessen.
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Die Genauigkeit des Probanden bei der Rechtschreibprüfung.
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Die Leistung wurde während des Besuchs 2 (mindestens 3 Tage nach Besuch 1, zwischen Tag 4 und Tag 8) und Besuch 3 (mindestens 3 Tage nach Besuch 2, bis zum 16. Tag) gemessen.
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Messungen des Trockenauges (1): Trennung von Tränenfilmen (Sekunden)
Zeitfenster: Während des Besuchs 2 (mindestens 3 Tage nach Besuch 1, zwischen Tag 4 und Tag 8) und 3 (mindestens 3 Tage nach Besuch 2, bis zum Tag 16) besuchen Sie 3)
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Trear Film Break-up Time (TBUT) misst die Dauer, die die Riss die Hornhautoberfläche vollständig bedeckt, bis sie verdampft.
Es spiegelt die Stabilität des Tränenfilms wider und wird üblicherweise in Kliniken verwendet, um nach einem Verdunstungs -Trockenaugen -Syndrom zu überprüfen.
Beim Testen auf TBUT wird dem Auge Natriumfluoresceinfarbstoff zugesetzt, und der Tränenfilm wird unter der Spaltlampe beobachtet, während der Patient vermeidet, bis sich winzige trockene Flecken entwickeln.
Größere Zahlen bedeuten, dass der Riss länger auf der Hornhautoberfläche bleibt und für trockene Augensymptome weniger schwerwiegend ist.
Normalerweise reichen die TBUT-Werte zwischen 3-132 Sekunden (durchschnittlich 27 Sekunden).
Weniger als 10 Sekunden deuten auf einen abnormalen Tränenfilm hin, 5-10 Sekunden als marginal und weniger als 5 Sekunden, die auf ein trockenes Auge hinweisen.
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Während des Besuchs 2 (mindestens 3 Tage nach Besuch 1, zwischen Tag 4 und Tag 8) und 3 (mindestens 3 Tage nach Besuch 2, bis zum Tag 16) besuchen Sie 3)
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Kontrastempfindlichkeit
Zeitfenster: Während des Besuchs 2 (mindestens 3 Tage nach Besuch 1, zwischen Tag 4 und Tag 8) und 3 (mindestens 3 Tage nach Besuch 2, bis zum Tag 16) besuchen Sie 3)
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Die Fähigkeit des Teilnehmers, niedrig kontrastreiche Objekte zu identifizieren, wurde in den Besuchen 2 und 3 gemessen. Ein Buchstabenkontrastsensitivitätstest von M & S Technology misst die Fähigkeit des Subjekts, Objekte ohne klare Umrisse zu erkennen und sie von ihrem Hintergrund zu unterscheiden. Der M & S Letter -Kontrastempfindlichkeitstest verwendet Standard -Snellen- und Sloan -Buchstaben, die in Kontrastniveaus von 100% bis 0,8% dargestellt werden, wobei kleinere Zahlen eine bessere Leistung hinweisen (bessere Kontrastempfindlichkeit). |
Während des Besuchs 2 (mindestens 3 Tage nach Besuch 1, zwischen Tag 4 und Tag 8) und 3 (mindestens 3 Tage nach Besuch 2, bis zum Tag 16) besuchen Sie 3)
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Rechtschreibprüfung (Wörter pro Minute, WPM)
Zeitfenster: Die Leistung wurde während des Besuchs 2 (mindestens 3 Tage nach Besuch 1, zwischen Tag 4 und Tag 8) und Besuch 3 (mindestens 3 Tage nach Besuch 2, bis zum 16. Tag) gemessen.
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Dies misst die Geschwindigkeit des Probanden (Wörter pro Minute) bei der Rechtschreibprüfung.
Höhere Werte bedeuten eine bessere Leistung oder mehr Wörter, die innerhalb einer Minute überprüft werden.
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Die Leistung wurde während des Besuchs 2 (mindestens 3 Tage nach Besuch 1, zwischen Tag 4 und Tag 8) und Besuch 3 (mindestens 3 Tage nach Besuch 2, bis zum 16. Tag) gemessen.
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Messungen der Trockenaugese 2: Tränen osmolaritätsindex gemessen mit Tearlab
Zeitfenster: Während des Besuchs 2 (mindestens 3 Tage nach Besuch 1, zwischen Tag 4 und Tag 8) und 3 (mindestens 3 Tage nach Besuch 2, bis zum Tag 16) besuchen Sie 3)
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Die Tränenoperation misst die Anzahl der Milliosmole der gelösten Stoffe (z. B. Salz) pro Liter (MOSM/l) Riss.
Die Normalwerte reichen von 275 bis 295 mosm/l.
Höhere Werte weisen auf höhere Konzentrationen von Elektrolyten beim Riss hin, die schlechtere trockene Augenbedingungen widerspiegeln.
Eine Diagnose eines trockenen Augensyndroms wird gestellt, wenn die Osmolarität von beiden Augen größer als 308 MOSM/L beträgt oder wenn der Unterschied in der gemessenen Osmolarität zwischen den Augen> 8 MOSMOL/L beträgt
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Während des Besuchs 2 (mindestens 3 Tage nach Besuch 1, zwischen Tag 4 und Tag 8) und 3 (mindestens 3 Tage nach Besuch 2, bis zum Tag 16) besuchen Sie 3)
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Messungen des Trockenauges (3): Bewertung der Hornhautintegrität mit Lissamingrün-Färbung (0-4, niedriger ist besser)
Zeitfenster: Während des Besuchs 2 (mindestens 3 Tage nach Besuch 1, zwischen Tag 4 und Tag 8) und 3 (mindestens 3 Tage nach Besuch 2, bis zum Tag 16) besuchen Sie 3)
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Eine Punktzahl auf einer Skala (0-4, niedrigere Zahl, die auf eine bessere, gesündere Hornhaut hinweist); Eine subjektive Note für die Hornhautintegritätsbewertung mit Lissamin -Green -Bewertungsform, die ein klinisches Sortiersystem ist, das zur Bewertung der Gesundheit und Integrität der Hornhautoberfläche verwendet wird, insbesondere die Fokussierung auf Augenoberflächenschäden, Trockenheit oder Reizungen. Es hat 5 Stufen (0-4), wobei niedrigere Zahlen besser sind. Hier ist die Beschreibung jeder Ebene: 0: Keine Färbung; Hornhautoberfläche vollständig intakt, keine Anzeichen von Schäden. Bestmögliche Punktzahl.
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Während des Besuchs 2 (mindestens 3 Tage nach Besuch 1, zwischen Tag 4 und Tag 8) und 3 (mindestens 3 Tage nach Besuch 2, bis zum Tag 16) besuchen Sie 3)
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Messungen des Trockenauges (4): Blinkendauer (Millisekunden), gemessen durch Echtzeit-Blink-kontretente Sehschärfeaufgabe
Zeitfenster: Während des Besuchs 2 (mindestens 3 Tage nach Besuch 1, zwischen Tag 4 und Tag 8) und 3 (mindestens 3 Tage nach Besuch 2, bis zum Tag 16) besuchen Sie 3)
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Während das Subjekt die Ausrichtung eines Tumbling E erkannte, haben wir das durchschnittliche Intervall zwischen zwei Blinzeln gemessen.
Größere Zahlen bedeuten eine längere Dauer eines Blinkes.
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Während des Besuchs 2 (mindestens 3 Tage nach Besuch 1, zwischen Tag 4 und Tag 8) und 3 (mindestens 3 Tage nach Besuch 2, bis zum Tag 16) besuchen Sie 3)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Yu-Chi Tai, PhD, Pacific University
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- PUIRB075-13
- Gunnar2013 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Gunnar Optiks)
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